Tandplackborttagningsförmåga hos prototyp elektrisk tandborste kontra en manuell tandborste hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

En individ måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigad till registrering i studien:

• Deltagarens tillhandahållande av ett undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att deltagaren har informerats om alla relevanta aspekter av studien innan någon bedömning görs.
• Deltagaren är man eller kvinna som vid tidpunkten för screening är mellan 18 och 65 år, inklusive.
• En deltagare som är villig och kapabel att följa schemalagda besök, behandlingsplan och andra studieprocedurer.
• En deltagare som framgångsrikt genomför utbildningsbesöket för undersökningsutrustning, förstår och är villig att följa instruktionerna för produktanvändning, enligt utredarens eller den som utsetts.
• En deltagare i god allmän och mental hälsa, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade utses; inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnesen eller vid muntlig undersökning.
• En deltagare med god tandhälsa baserad på sjukdomshistoria och oral mjukdelsundersökning vid screening.
• En deltagare med minst 20 permanenta graderingsbara tänder (graderbara tänder är de där restaurerande material täcker mindre än 25 % av den graderade tandytan).
• För fortsatt behörighet efter screeningbesöket måste en deltagare ha ett genomsnittligt RMNPI-plackpoäng för hela munnen på ≥ 0,6 vid besök 2, 3, 4 och 5.
• En deltagare som regelbundet använder en manuell tandborste i sin dagliga munhygienrutin.
• En deltagare som regelbundet borstar tänderna med höger hand.

Exklusions kriterier:

En individ som uppfyller något av följande uteslutningskriterier kommer inte att vara berättigad till registrering i studien:

• En deltagare som är anställd på undersökningsplatsen, antingen direkt involverad i genomförandet av studien eller en medlem av deras närmaste familj; eller en anställd på undersökningsplatsen på annat sätt övervakad av utredaren; eller en GSK CH-anställd som är direkt involverad i genomförandet av studien eller en medlem av deras närmaste familj.
• En deltagare som har deltagit i andra studier (inklusive icke-medicinska studier) som involverar prövningsprodukt(er) inom 30 dagar före studiestart och/eller under studiedeltagande.
• En deltagare med, enligt utredarens eller den medicinskt kvalificerade företrädarens åsikt, ett akut eller kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade företrädare, skulle göra deltagaren olämplig för inträde i denna studie.
• En deltagare som är en gravid kvinna (bevisas av positivt uringraviditetstest).
• En deltagare som är en ammande kvinna.
• En manlig deltagare som kan skaffa barn eller en kvinnlig deltagare i fertil ålder och riskerar att bli gravid måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod under hela studien och i 5 dagar efter den senast tilldelade behandlingen.
• En kvinnlig deltagare som är i fertil ålder och är sexuellt aktiv och riskerar att bli gravid måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod konsekvent och korrekt under hela den aktiva studieperioden och i 5 dagar efter den senast tilldelade behandlingen.
• En deltagare med känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.
• En deltagare som enligt utredarens eller den medicinskt kvalificerade företrädaren inte bör delta i studien.
• En deltagare som är ovillig eller oförmögen att följa följande livsstilsöverväganden: a) Deltagare kommer att uppmanas att inte få några valfria tandingrepp inklusive tänder professionellt rengöras, exklusive akut tandvård; b)Deltagare kommer att uppmanas att inte genomgå blekningsbehandling (inklusive professionell eller hemmabruk) under studiens varaktighet; c) Deltagare kommer inte att tillåtas använda några andra munvårdsprodukter (dvs. orala sköljmedel, tungrengöringsmedel, blekning, blekningsprodukter) förutom de produkter som tillhandahålls för denna studie; d) Kvalificerade deltagare kommer att uppmanas att sluta använda sin vanliga tandkräm och tandborste från screeningbesöket under hela studien; e) Deltagare bör avstå från interproximal rengöring (dvs. tandtråd, munspolare, interdentalborstar) under hela studien. Deltagarna kommer att tillåtas att använda tandpetare eller tandtråd endast för att ta bort påverkad mat; f) Före besök 2, 3 och 4: Deltagare bör avstå från alla munhygienprocedurer i minst 12 timmar före den schemalagda tiden för besök 2, 3 och 4; g) På studiebesöksdagarna (besök 2, 3 och 4) måste deltagarna avstå från all mat och dryck (förutom vatten) minst 4 timmar före sina schemalagda besök tills alla mätningar har gjorts. Vatten är tillåtet fram till 1 timme före administrering av prövningsprodukt; h) Deltagarna måste avstå från att tugga tuggummi och konsumera konfektyr som innehåller xylitol (t.ex. mints) minst 4 timmar före deras planerade besök; i) På studiebesöksdagarna (besök 2, 3 och 4) måste deltagarna avstå från all alkohol tills alla mätningar har gjorts; j) Deltagarna kommer att avstå från koffeinhaltiga produkter i minst 4 timmar före deras planerade besök 2, 3 och 4 tills alla mätningar har gjorts; k) Deltagaren kommer att avstå från rökning, tuggtobak eller rökning av e-cigaretter under hela studien.
• En deltagare som har fått tandprofylax inom 4 veckor efter screeningbesöket.
• En deltagare som har fått tandblekning/blekning (inklusive professionell eller hemmabruk) inom 8 veckor före screeningbesöket.
• En deltagare som får eller har fått behandling för parodontit (inklusive kirurgi) inom 12 månader efter screening.
• En deltagare som har fått ortodontisk terapi eller skalning eller rotplanering inom 3 månader efter screening.
• En deltagare med höga nivåer av yttre fläckar eller tandstensavlagringar som kan störa tandplackbedömningar.
• En deltagare som har pågående aktiv karies, överdriven tandköttsnedgång, svår tandköttsinflammation eller parodontit som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra studien eller deltagarens munhälsa om de deltar i studien.
• En deltagare med närvaro av oral eller perioral ulceration inklusive herpetiska lesioner vid tidpunkten för screening.
• En deltagare som riskerar att få spasmer.
• En deltagare med restaureringar i dåligt skick som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra studien eller munhälsa hos deltagaren om de deltar i studien.
• En deltagare med närvaro av ortodontiska band eller apparater, omfattande kronor, partiella eller helproteser, eller fasta hållare på överkäken eller underkäkens tänder.
• En deltagare med en tung- eller läpppiercing, eller någon annan oral funktion som kan störa användningen av tandborsten.
• En deltagare som har använt antibiotikabehandling inom 14 dagar före screeningbesöket.
• En deltagare med diagnostiserad xerostomi eller tar någon medicin som med tanke på utredaren orsakar xerostomi.
• En deltagare med någon elektronisk medicinsk utrustning (som pacemaker).
• En deltagare som har använt ett munvatten med klorhexidin inom 14 dagar efter screeningbesöket eller använt någon munvårdsprodukt som enligt huvudutredarens kriterier kan störa bildningen av tandplack.
• En deltagare som inte vill avstå från att använda andra munvårdsprodukter utöver de som tilldelats dem i studien.
• En deltagare med en färsk historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk.
• En deltagare som röker eller använder tuggtobak, eller regelbundet röker E-cigaretter.
• En deltagare som tidigare har varit inskriven i denna studie.