심근 혈관재생술(SERRINT)을 위한 양측 Serratus Intercostal Plane Block (SERRINT)

시험 설계: 2개 평행군, 이중 맹검, 개별 무작위 통제 시험.

기본 끝점:

수술 후 처음 48시간 동안 펜타닐 소비.

보조 끝점:

휴식 시 통증, 움직일 때 통증, ICU에 머물기, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 진정, 혈흉, 발작, 부정맥

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 환자.
• 흉골 절개술로 심근 재관류술을 받은 환자

제외 기준:

• 복합 수술을 위한 환자
• 응급 수술
• 방출률 35% 미만
• 국소 마취제에 대한 알레르기.
• 오피오이드에 대한 알레르기
• 봉쇄 적용이 기술적으로 불가능한 환자

시험 치료:

개입: 이 환자들은 리도카인 0.5mcg/k로 콜롬비아 심혈관 재단에서 환자가 받는 프로토콜 다중 모드 진통제를 받게 됩니다. 덱사메타손 8mcg, 펜타닐 볼루스: 7mcg/k . 펜타닐 4mcg/k/h 주입 유도 후 시작, 체외 순환 동안 2mcg/k/h로 내려갑니다. 체외 순환 후 펜타닐 주입이 중단됩니다. 이 팔에서 환자는 양측 톱니 늑간 평면 블록을 제공합니다. , 21ml의 마취 덩어리, 20ml의 Levobupivacaine 0.375 및 1ml(2mg)의 덱사메타손을 사용하여 5번째 늑골 아치가 있는 전방 겨드랑이 선에서 에코 유도 천자를 수행합니다. 수술 후 진통제는 500mg의 아세트아미노펜 경구 및 진통제, Fentanyl 20mcg/bolus로 환자 조절

제어:

이 환자들은 리도카인 0.5mcg/k로 콜롬비아 심혈관 재단에서 환자가 받는 프로토콜 다중 모드 진통제를 받게 됩니다. 덱사메타손 8mcg, 펜타닐 볼루스: 7mcg/k . 펜타닐 주입 4mcg/k/h 유도 후 시작, 체외 순환 동안 2mcg/k/h로 감소, 체외 순환 후 펜타닐 주입 중단. 수술 후 진통제는 아세트아미노펜 500mg 경구 및 진통 , Fentanyl 20mcg/bolus로 조절된 환자

예상 샘플 크기, 등록 및 예상 센터 수:

샘플 크기 = 44 모집 시작 날짜: 2019년 1월 15일 모집 종료 날짜: 2019년 7월 15일

후속 조치 종료 날짜:

센터 수: 1

통계적 고려 사항:

• 분석 치료 의도
• 주요 결과는 다음을 사용하여 분석됩니다.