심방 세동의 섬유증, 염증 및 뇌 건강. (NOR-FIB2)
심방 세동의 섬유증, 염증 및 뇌 건강. 노르웨이 심방 세동 및 뇌졸중 연구
프로토콜 시놉시스 후원자: 오슬로 대학 병원 제목: 심방세동 환자의 섬유증, 염증 및 뇌경색 연구 설계: 이 연구는 직류 심장율동전환을 겪고 있는 심방세동 환자에 대한 관찰 전향적 연구입니다.
1차 목표: 뇌 MRI(DWMRI)에서 확산 가중 시퀀스를 사용하여 프로그래밍된 직류 심율동 전환 후 새로운 무증상 대뇌 허혈성 병변의 유병률과 원인을 평가합니다.
보조 목표:
AF에 대한 직류 심율동 전환 후 새로운 무증상 대뇌 허혈성 병변의 위험에 대한 바이오마커 및 심장 18F-FDG-PET에 의해 측정된 염증의 영향을 연구합니다.
심방세동에 대한 직류 심율동 전환 후 새로운 무증상 대뇌 허혈성 병변의 위험에 대한 바이오마커에 의해 측정된 섬유증의 영향을 평가합니다.
치료 전과 치료 12개월 후 인지 평가와 대뇌 및 심장 18F-FDG-PET를 사용하여 심방세동에 대한 직류 심율동 전환 후 인지 및 대뇌 구조 및 대사 변화를 평가합니다.
과목 수: 50
연구 센터: Østfold 병원 신탁
연구 참여 기간:
- 등록: 18개월
- 추적 기간: 12개월
- 총 학습 기간: 30개월
기본 종점:
• 직류 심장율동전환 2주 후 DWMRI로 감지된 새로운 작은 뇌경색의 수.
보조 종점:
- 직류 심율동 전환 후 1년 이내 AF 재발율
- 기준선에서 12개월 추적 관찰까지의 염증 바이오마커 수준의 변화
- 기준선에서 12개월 추적 조사까지의 섬유증 바이오마커 수준의 변화
- 12개월 추적 관찰 시 인지 기능
- 기준선에서 12개월 추적 조사까지 대뇌 18F-FDG-PET에 대한 흡수 패턴의 변화
- 기준선에서 12개월 추적 조사까지 심장 18F-FDG-PET에 대한 흡수 패턴의 변화
- 12개월 추적 조사에서 뇌 용적
- 백질량 12개월 추시
- 회백질 부피 12개월 추적
- 피질 용적 12개월 추적
- RSI 유도 확산 매개변수 12개월 추적 조사: 빠른 겉보기 확산 계수, 세포외 수분 분율, 분수 이방성; 자유수분율; 두개내 부피; NAWM: 정상적으로 보이는 백질; 신경돌기 밀도; RSI: 제한 스펙트럼 이미징; sADC: 느린 겉보기 확산 계수; 제한된 분수 이방성; 백질 병변.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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Sarpsborg, 노르웨이
- Østfold Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 알려진 심방세동
- 연령 <80세
- CHA2DS2-VASc ≤ 4
- 계획된 직류 심율동 전환
제외 기준:
- CHA2DS2-VASc >4
- 수명이 1년 미만
- 그렇지 않으면 연구에 적합하지 않거나 후속 조치를 준수하는 환자(예: 비거주자) 또는 결과에 영향을 미치는 동시 질환이 있는 환자(예: 다발성 경화증, 암)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직류 심율동 전환 2주 후 DWMRI로 발견된 새로운 작은 뇌경색의 수.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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