위식도 역류질환 환자의 결과
중국 위식도역류질환(GERD) 환자의 진단, 치료 패턴 및 결과에 대한 실세계 분석
미란성 식도염(EE)의 가장 흔한 원인인 위식도 역류 질환(GERD)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다.
GERD는 환자와 사회 모두에게 상당한 부담을 줍니다. EE 치료 패턴과 충족되지 않은 요구는 해외에서 잘 연구되었지만 중국에는 여전히 증거 격차가 존재합니다.
이러한 증거 격차를 메우려면 GERD 및 EE에 대한 실제 증거가 필요합니다. GERD 시장을 이해하기 위해 환자 프로필, 병원 내 GERD 환자 여정(처음 출석, 진단 받기, 초기 및 유지 치료 받기), 약물 비용, 부서 차별화를 분석합니다.
중국의 GERD/EE의 현재 치료 패턴을 조사하기 위해 다음을 분석할 것입니다.
EE의 치유율을 얻기 위해 다음을 분석합니다. 현재 표준 치료의 실제 효능(즉, PPIs) 위 내시경 검사 결과가 2개 있는 환자의 경우.
이 프로젝트에 필요한 데이터는 병원 전자 시스템에서 액세스할 수 있습니다. 이 프로젝트 설계에는 특정 데이터 수집 도구나 방법이 필요하지 않습니다. 자격이 있는 환자의 기록을 검색하고 추출하기 위한 알고리즘만 필요하며 이 프로토콜에 정의된 자격 기준에 따라 HLT에서 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Yuan Na
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연락하다:
- Yuan Na, master
- 전화번호: 13911152732
- 이메일: na.yuan@yiducloud.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 GERD, NERD 및/또는 EE 진단의 의료 기록(ICD 코드 범위는 나중에 확인됨).
oGERD는 일반적으로 속쓰림과 위산 역류 증상이 특징입니다. EE 또는 NERD 진단은 내시경 검사를 통해서만 확인할 수 있습니다.
- 모든 연령대, 남성 또는 여성
- GERD/NERD/EE의 기본 진단
치료 패턴의 경우 환자는 분석 기간 동안 1회 치료를 받아야 합니다.
RW 치료 효능의 경우, 모집단은 최소 2회의 내시경 검사를 받은 EE 치료 모집단으로 제한됩니다.
제외 기준:
- GERD, NERD 또는 EE로 진단된 모든 환자는 치료에 영향을 미치는 의학적 상태 여부에 관계없이 수집되어야 하므로 진단 조사에 제외 기준이 적용되지 않습니다.
환자가 다음 제외 기준 중 하나에 해당하는 경우 치료 패턴 및 RW 치료 효능을 조사할 자격이 없습니다.
- 위장관암 수술 후 진단
- 식도 이물질 또는 신생물의 진단
- 위 또는 식도 수술의 병력
- 졸링거-엘리슨 증후군
- 원발성 식도 운동 장애(예: 이완불능증)
- 식도 협착
- 호산구성 식도염
- 임신 또는 수유 중인 것으로 확인됨
- 입원(입원) 환자(전문가 확인 예정) 1차 또는 2차 진단으로 GERD로 인해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 판단과 내시경으로 확인된 EE 진단을 받은 GERD 환자의 비율
기간: o2015년 1월 1일부터 2017년 10월 31일 사이에 진단된 환자만 포함되어 최소 8주의 관찰 기간이 허용됩니다.
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o연령 그룹, 성별 및 건강 보험 유형별로 분석을 계층화하여 이러한 관련 환자 특성을 기반으로 진단 관행의 가능한 차이를 조사할 수 있습니다.
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o2015년 1월 1일부터 2017년 10월 31일 사이에 진단된 환자만 포함되어 최소 8주의 관찰 기간이 허용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유사하게, 분석이 실제 치료 효능을 평가하는 치료 사용 및 프록시 지표를 추가로 조사함에 따라 2차 평가변수에 대한 기술 통계도 제시될 것입니다.
기간: 2015년 1월 1일부터 2017년 10월 31일 사이에 진단된 환자만 포함되어 최소 8주의 관찰 기간이 허용됩니다.
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치료 사용에 따른 EE 환자 및 NERD 환자의 비율
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2015년 1월 1일부터 2017년 10월 31일 사이에 진단된 환자만 포함되어 최소 8주의 관찰 기간이 허용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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