胃食管反流病患者的结局
中国胃食管反流病（GERD）患者诊断、治疗模式和结局的真实世界分析
胃食管反流病 (GERD) 是糜烂性食管炎 (EE) 的最常见原因，在世界范围内仍然非常普遍。
GERD 给患者和社会都带来了沉重的负担。 EE 治疗模式和未满足的需求在国外已得到充分研究，但在中国仍存在证据缺口。
为了填补这些证据空白，需要 GERD 和 EE 的真实世界证据。 为了解 GERD 市场，我们将分析：患者概况、GERD 患者在医院内的旅程（首次出现、得到诊断、接受初始和维持治疗）、药物成本、部门分化。
为了调查中国目前 GERD / EE 的治疗模式，我们将分析： EE / NERD 不同报销状态的临床实践治疗模式中当前使用的药物和治疗持续时间。
为了获得 EE 的治愈率，我们将分析： 当前标准治疗的真实世界疗效（即 PPIs）适用于有两次胃镜检查结果的患者。
该项目所需的数据可在医院电子系统中访问；本项目设计不需要特定的数据收集工具或方法。 只有用于检索和提取符合条件的患者记录的算法是必需的，并且将由 HLT 根据本协议中定义的资格标准开发。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Yuan Na
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接触：
- Yuan Na, master
- 电话号码：13911152732
- 邮箱：na.yuan@yiducloud.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2015年1月1日至2017年12月31日GERD、NERD和/或EE诊断病历（ICD编码范围待定）。
oGERD 通常以胃灼热和反酸症状为特征。 EE 或 NERD 的诊断只能通过内窥镜检查来确认。
- 所有年龄，男性或女性
- GERD/NERD/EE 的初步诊断
对于治疗模式，还要求患者在分析期间接受过一次治疗。
对于 RW 治疗效果，人群将仅限于接受至少两次内窥镜检查的 EE 治疗人群。
排除标准：
- 由于所有诊断为 GERD、NERD 或 EE 的患者都应被捕获，无论他们是否有影响其治疗的医疗条件，因此不适用排除标准来调查诊断。
如果患者具有以下任何排除标准，则他/她将不符合研究治疗模式和 RW 治疗效果的资格：
- 胃肠道肿瘤的术后诊断
- 食管异物或肿瘤的诊断
- 胃或食管手术史
- 佐林格-埃里森综合征
- 原发性食管动力障碍（例如：贲门失弛缓症）
- 食管狭窄
- 嗜酸性粒细胞性食管炎
- 确定为怀孕或哺乳期
- 住院（住院）患者（待专家确诊。） 由于 GERD 作为主要或次要诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经医生判断与内窥镜检查确认为 EE 诊断的 GERD 患者的比例
大体时间：o仅纳入 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日之间确诊的患者，以允许至少 8 周的观察期。
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o分析可以按年龄组、性别和健康计划类型进行分层，以调查基于这些相关患者特征的诊断实践可能存在的差异。
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o仅纳入 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日之间确诊的患者，以允许至少 8 周的观察期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同样，随着分析进一步检查治疗使用和评估真实世界治疗效果的代理指标，次要终点也将提供描述性统计数据。
大体时间：仅纳入 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日之间确诊的患者，以允许至少 8 周的观察期。
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按治疗用途划分的 EE 患者和 NERD 患者比例
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仅纳入 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日之间确诊的患者，以允许至少 8 周的观察期。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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