Résultats pour les patients atteints de reflux gastro-oesophagien
Analyse du monde réel sur le diagnostic, le schéma de traitement et les résultats pour les patients atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO) en Chine
Le reflux gastro-œsophagien (RGO), la cause la plus fréquente d'œsophagite érosive (EE), reste très répandu dans le monde.
Le RGO représente un fardeau considérable tant pour les patients que pour la société. Les modèles de traitement EE et les besoins non satisfaits ont été bien étudiés à l'étranger, mais des lacunes en matière de preuves existent toujours en Chine.
Pour combler ces lacunes en matière de preuves, des preuves concrètes du RGO et de l'EE sont nécessaires. Pour comprendre le marché du RGO, nous analyserons : le profil du patient, le parcours du patient RGO au sein de l'hôpital (première visite, diagnostic, traitement initial et traitement d'entretien), le coût des médicaments, la différenciation des services.
Pour étudier les schémas de traitement actuels du RGO / EE en Chine, nous analyserons : les agents actuels utilisés et la durée du traitement dans les schémas de traitement de la pratique clinique par différents schémas de traitement du statut de remboursement par EE / NERD.
Pour obtenir le taux de guérison de l'EE, nous analyserons : l'efficacité réelle du traitement standard actuel (c'est-à-dire IPP) pour le patient avec deux résultats de test de gastroscopie.
Les données nécessaires à ce projet sont accessibles dans le système électronique de l'hôpital ; aucun outil ou méthode spécifique de collecte de données n'est requis pour la conception de ce projet. Seuls les algorithmes de récupération et d'extraction des dossiers des patients éligibles sont nécessaires et seront développés par HLT sur la base des critères d'éligibilité définis dans ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Yuan Na
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Contact:
- Yuan Na, master
- Numéro de téléphone: 13911152732
- E-mail: na.yuan@yiducloud.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dossiers médicaux des diagnostics de RGO, NERD et/ou EE (la portée du code CIM sera confirmée ultérieurement) du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2017.
Le RGOo se caractérise généralement par des symptômes de brûlures d'estomac et de régurgitation acide. Un diagnostic d'EE ou de NERD ne peut être confirmé que par un examen endoscopique.
- Tous âges, hommes ou femmes
- Un diagnostic primaire de RGO/NERD/EE
Pour les modèles de traitement, les patients doivent également avoir reçu un épisode de traitement au cours de la période d'analyse.
Pour l'efficacité du traitement RW, la population sera limitée à la population de traitement EE ayant subi au moins deux examens endoscopiques.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué pour l'investigation du diagnostic puisque tous les patients diagnostiqués avec RGO, NERD ou EE doivent être capturés, qu'ils aient ou non des conditions médicales qui affectent leurs traitements.
Un patient ne sera pas éligible pour étudier les modèles de traitement et l'efficacité du traitement RW s'il répond à l'un des critères d'exclusion suivants :
- Un diagnostic post-opératoire des cancers gastro-intestinaux
- Un diagnostic de corps étrangers ou de néoplasmes oesophagiens
- Antécédents de chirurgie gastrique ou oesophagienne
- Syndrome de Zollinger-Ellison
- Troubles primaires de la motricité oesophagienne (ex : achalasie)
- Rétrécissements oesophagiens
- Œsophagite à éosinophiles
- Identifiée comme enceinte ou allaitante
- Patients hospitalisés (patients hospitalisés) (à confirmer par un expert.) due au RGO comme diagnostic primaire ou secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients atteints de RGO avec un diagnostic d'EE confirmé par le jugement du médecin par rapport à l'endoscopie
Délai: oSeuls les patients diagnostiqués entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2017 seront inclus pour permettre une période d'observation d'au moins 8 semaines.
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o L'analyse peut être stratifiée par groupe d'âge, sexe et type de plan de santé pour étudier les différences possibles dans les pratiques de diagnostic en fonction de ces caractéristiques des patients.
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oSeuls les patients diagnostiqués entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2017 seront inclus pour permettre une période d'observation d'au moins 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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De même, des statistiques descriptives seront également présentées pour les critères d'évaluation secondaires, car l'analyse examine plus en détail l'utilisation du traitement et les indicateurs indirects évaluant l'efficacité du traitement dans le monde réel.
Délai: Seuls les patients diagnostiqués entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2017 seront inclus pour permettre une période d'observation d'au moins 8 semaines.
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Proportion de patients EE et de patients NERD selon l'utilisation du traitement
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Seuls les patients diagnostiqués entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2017 seront inclus pour permettre une période d'observation d'au moins 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- HLT-RWE-GERD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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