Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset gastroesofageaalista refluksitautia sairastaville potilaille

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd.

Tosimaailman analyysi gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden diagnoosista, hoitokuviosta ja tuloksista Kiinassa

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), yleisin eroosiivisen esofagiitin (EE) syy, on edelleen erittäin yleinen maailmanlaajuisesti.

GERD on huomattava taakka sekä potilaille että yhteiskunnalle. EE-hoitomalleja ja tyydyttämättömiä tarpeita on tutkittu hyvin ulkomailla, mutta Kiinassa on edelleen todisteita.

Näiden todisteiden aukkojen täyttämiseksi tarvitaan todellista näyttöä GERD:stä ja EE:stä. Ymmärtääksemme GERD-markkinoita analysoimme: potilasprofiilin, GERD-potilaan matkan sairaalassa (ensimmäinen läsnäolo, diagnoosi, aloitus- ja ylläpitohoito), lääkekustannukset, osastojen eriyttäminen.

Tutkiaksemme GERD/EE:n nykyisiä hoitomalleja Kiinassa analysoimme: Nykyiset käytetyt aineet ja hoidon kesto kliinisen käytännön hoitomallien mukaan EE/NERD:n eri korvausstatuksen hoitomallien mukaan.

Saadaksemme EE:n paranemisnopeuden analysoimme: Nykyisen standardihoidon tehokkuus (ts. PPI:t) potilaalle, jolla on kaksi gastroskopiatulosta.

Projektiin tarvittavat tiedot ovat saatavilla sairaalan sähköisessä järjestelmässä; tähän projektin suunnitteluun ei tarvita erityisiä tiedonkeruutyökaluja tai -menetelmiä. Vain algoritmeja kelvollisten potilaiden tietueiden hakemiseen ja poimimiseen tarvitaan, ja HLT kehittää ne tässä protokollassa määriteltyjen kelpoisuuskriteerien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Yuan Na
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokonaisanalyysipopulaatio koostuu kaikenikäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu GERD tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveystiedot GERD-, NERD- ja/tai EE-diagnooseista (ICD-koodin laajuus vahvistetaan myöhemmin) 1. tammikuuta 2015 - 31. joulukuuta 2017.

oGERD:lle on tyypillistä närästyksen ja happaman regurgitaation oireet. EE- tai NERD-diagnoosi voidaan vahvistaa vain endoskooppisella tutkimuksella.

  • Kaiken ikäiset, miehet tai naiset
  • Ensisijainen diagnoosi GERD/NERD/EE

Hoitomallien osalta potilaiden edellytetään myös olleen yksi hoitojakso analyysijakson aikana.

RW-hoidon tehokkuuden osalta populaatio rajoitetaan EE-hoitoa saaneeseen väestöön, jolle on tehty vähintään kaksi endoskopiatutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

- Diagnoosin tutkimiseen ei sovelleta poissulkemiskriteerejä, koska kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu GERD, NERD tai EE, tulee ottaa talteen riippumatta siitä, onko heillä hoitoon vaikuttavia sairauksia.

Potilas ei ole kelvollinen tutkimaan hoitomalleja ja RW-hoidon tehokkuutta, jos hänellä on jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  • Ruoansulatuskanavan syöpien leikkauksen jälkeinen diagnoosi
  • Ruokatorven vieraiden esineiden tai kasvaimien diagnoosi
  • Aiempi maha- tai ruokatorvileikkaus
  • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
  • Primaariset ruokatorven motiliteettihäiriöt (esim. akalasia)
  • Ruokatorven ahtaumat
  • Eosinofiilinen esofagiitti
  • Tunnistettu raskaana olevaksi tai imettäväksi
  • Sairaalapotilaat (sairaalapotilaat) (asiantuntijan vahvistettava). johtuen GERD:stä ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden GERD-potilaiden osuus, joilla on lääkärin arvion vahvistama EE-diagnoosi vs. endoskopia
Aikaikkuna: o Vain 1.1.2015–31.10.2017 diagnosoidut potilaat otetaan mukaan vähintään 8 viikon tarkkailujakson mahdollistamiseksi.
oAnalyysi voidaan jakaa ikäryhmän, sukupuolen ja terveyssuunnitelmatyypin mukaan, jotta voidaan tutkia mahdollisia eroja diagnostisissa käytännöissä näiden liittyvien potilaan ominaisuuksien perusteella.
o Vain 1.1.2015–31.10.2017 diagnosoidut potilaat otetaan mukaan vähintään 8 viikon tarkkailujakson mahdollistamiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samoin toissijaisista päätepisteistä esitetään kuvaavia tilastoja, kun analyysi tutkii edelleen hoidon käyttöä ja hoidon todellista tehokkuutta arvioivia proxy-indikaattoreita.
Aikaikkuna: Vain potilaat, joilla on diagnosoitu 1. tammikuuta 2015 ja 31. lokakuuta 2017 välisenä aikana, otetaan mukaan vähintään 8 viikon tarkkailujakson ajaksi.
EE-potilaiden ja NERD-potilaiden osuus hoidon käytöstä
Vain potilaat, joilla on diagnosoitu 1. tammikuuta 2015 ja 31. lokakuuta 2017 välisenä aikana, otetaan mukaan vähintään 8 viikon tarkkailujakson ajaksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Happy Life Technology Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLT-RWE-GERD-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa