Resultados para pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
Análisis del mundo real sobre el diagnóstico, el patrón de tratamiento y los resultados de los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en China
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la causa más común de esofagitis erosiva (EE), sigue siendo muy prevalente en todo el mundo.
La ERGE representa una carga sustancial tanto para los pacientes como para la sociedad. Los patrones de tratamiento de EE y las necesidades insatisfechas han sido bien estudiados en el extranjero, pero aún existen lagunas en la evidencia en China.
Para llenar estos vacíos de evidencia, se necesita evidencia del mundo real para GERD y EE. Para comprender el mercado de la ERGE, analizaremos: perfil del paciente, viaje del paciente con ERGE dentro del hospital (primera presentación, diagnóstico, tratamiento inicial y de mantenimiento), costo de la medicación, diferenciación del departamento.
Para investigar los patrones de tratamiento actuales de GERD / EE en China, analizaremos: Agentes actuales utilizados y duración del tratamiento en la práctica clínica patrones de tratamiento por patrón de tratamiento de estado de reembolso diferente por EE / NERD.
Para obtener la tasa de curación de EE, analizaremos: La eficacia en el mundo real del tratamiento estándar actual (es decir, IBP) para paciente con dos resultados de prueba de gastroscopia.
Los datos requeridos para este proyecto están accesibles en el sistema electrónico del hospital; no se requieren herramientas o métodos específicos de recopilación de datos para el diseño de este proyecto. Solo se requieren algoritmos para recuperar y extraer registros de pacientes elegibles y serán desarrollados por HLT en base a los criterios de elegibilidad definidos en este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Yuan Na
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Contacto:
- Yuan Na, master
- Número de teléfono: 13911152732
- Correo electrónico: na.yuan@yiducloud.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registros médicos de diagnósticos de GERD, NERD y/o EE (el alcance del código ICD se confirmará más adelante) desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2017.
oGERD se caracteriza típicamente por síntomas de acidez estomacal y regurgitación ácida. Un diagnóstico de EE o NERD solo puede confirmarse mediante un examen endoscópico.
- Todas las edades, hombres o mujeres.
- Un diagnóstico primario de GERD/NERD/EE
Para los patrones de tratamiento, también se requiere que los pacientes hayan recibido un episodio de tratamiento durante el período de análisis.
Para la eficacia del tratamiento de RW, la población se limitará a la población de tratamiento de EE que se sometió al menos a dos exámenes de endoscopia.
Criterio de exclusión:
- No se aplicarán criterios de exclusión para investigar el diagnóstico ya que todos los pacientes diagnosticados con ERGE, NERD o EE deben ser capturados independientemente de que tengan condiciones médicas que afecten sus tratamientos.
Un paciente no será elegible para investigar los patrones de tratamiento y la eficacia del tratamiento de RW si tiene alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Un diagnóstico postoperatorio de cánceres gastrointestinales
- Un diagnóstico de cuerpos extraños esofágicos o neoplasias
- Antecedentes de cirugía gástrica o esofágica.
- Síndrome de Zollinger-Ellison
- Trastornos primarios de la motilidad esofágica (p. ej., acalasia)
- Estenosis esofágicas
- Esofagitis eosinofílica
- Identificada como embarazada o lactante
- Pacientes hospitalizados (pacientes hospitalizados) (a confirmar por un experto). por ERGE como diagnóstico primario o secundario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con ERGE con diagnóstico de EE confirmado por criterio médico frente a endoscopia
Periodo de tiempo: o Solo se incluirán los pacientes diagnosticados entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de octubre de 2017 para permitir un período de observación de al menos 8 semanas.
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oEl análisis se puede estratificar por grupo de edad, sexo y tipo de plan de salud para investigar posibles diferencias en las prácticas de diagnóstico basadas en estas características relacionadas de los pacientes.
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o Solo se incluirán los pacientes diagnosticados entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de octubre de 2017 para permitir un período de observación de al menos 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Del mismo modo, también se presentarán estadísticas descriptivas para los criterios de valoración secundarios, ya que el análisis examina más a fondo el uso del tratamiento y los indicadores indirectos que evalúan la eficacia del tratamiento en el mundo real.
Periodo de tiempo: Solo se incluirán los pacientes diagnosticados entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de octubre de 2017 para permitir un período de observación de al menos 8 semanas.
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Proporción de pacientes con EE y pacientes con NERD por uso de tratamiento
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Solo se incluirán los pacientes diagnosticados entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de octubre de 2017 para permitir un período de observación de al menos 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- HLT-RWE-GERD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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