胃食道逆流症患者の転帰
中国における胃食道逆流症（GERD）患者の診断、治療パターン、転帰に関するリアルワールド分析
びらん性食道炎 (EE) の最も一般的な原因である胃食道逆流症 (GERD) は、依然として世界中で非常に蔓延しています。
GERD は、患者と社会の両方に大きな負担をもたらします。 EE 治療パターンと満たされていないニーズは、海外でよく研究されていますが、中国ではまだ証拠のギャップが存在します。
これらの証拠のギャップを埋めるには、GERD と EE の実際の証拠が必要です。 GERD市場を理解するために、患者プロファイル、病院内のGERD患者の旅（最初の存在、診断、初期および維持治療を受ける）、投薬費用、部門の差別化を分析します。
中国におけるGERD / EEの現在の治療パターンを調査するために、EE / NERDによるさまざまな償還状況の治療パターンによる、臨床診療で使用されている現在の薬剤と治療期間を分析します。
EE の治癒率を得るために、以下を分析します。 現在の標準治療の実際の有効性 (つまり、 PPIs) 胃内視鏡検査の 2 つのテスト結果を持つ患者の場合。
このプロジェクトに必要なデータは、病院の電子システムでアクセスできます。このプロジェクトの設計には、特定のデータ収集ツールや方法は必要ありません。 適格な患者の記録を取得および抽出するためのアルゴリズムのみが必要であり、このプロトコルで定義された適格基準に基づいて HLT によって開発されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Yuan Na
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コンタクト：
- Yuan Na, master
- 電話番号：13911152732
- メール：na.yuan@yiducloud.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2015年1月1日から2017年12月31日までのGERD、NERDおよび/またはEE診断のカルテ（ICDコード範囲は後で確認されます）。
oGERD は通常、胸やけと酸逆流の症状を特徴とします。 EE または NERD の診断は、内視鏡検査でのみ確認できます。
- 老若男女問わず
- GERD/NERD/EEの一次診断
治療パターンについては、患者は分析期間中に 1 エピソードの治療を受けたことも必要です。
RW治療の有効性については、人口は少なくとも2回の内視鏡検査を受けたEE治療人口に限定されます。
除外基準:
-GERD、NERD、またはEEと診断されたすべての患者は、治療に影響を与える病状があるかどうかに関係なくキャプチャする必要があるため、診断の調査に除外基準は適用されません。
以下の除外基準のいずれかに当てはまる患者は、治療パターンと RW 治療の有効性を調査する資格がありません。
- 消化器がんの術後診断
- 食道異物または新生物の診断
- -胃または食道の手術歴
- ゾリンジャー・エリソン症候群
- 原発性食道運動障害（例：アカラシア）
- 食道狭窄
- 好酸球性食道炎
- 妊娠中または授乳中と特定された
- 入院（入院）患者（専門家に確認） 一次または二次診断としてのGERDによる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の判断と内視鏡検査によってEE診断が確認されたGERD患者の割合
時間枠：o 少なくとも 8 週間の観察期間を考慮して、2015 年 1 月 1 日から 2017 年 10 月 31 日の間に診断された患者のみが含まれます。
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o分析は、年齢層、性別、および健康保険の種類によって階層化され、これらの関連する患者の特性に基づいて診断方法の違いを調査できます。
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o 少なくとも 8 週間の観察期間を考慮して、2015 年 1 月 1 日から 2017 年 10 月 31 日の間に診断された患者のみが含まれます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同様に、分析が治療の使用と実際の治療効果を評価する代理指標をさらに調査するため、二次エンドポイントの記述統計も提示されます。
時間枠：2015 年 1 月 1 日から 2017 年 10 月 31 日の間に診断された患者のみが含まれ、少なくとも 8 週間の観察期間が設けられます。
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治療の使用によるEE患者とNERD患者の割合
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2015 年 1 月 1 日から 2017 年 10 月 31 日の間に診断された患者のみが含まれ、少なくとも 8 週間の観察期間が設けられます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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