소아 특발성 관절염 소아에서 인플루엔자 백신 프로그램의 효과. 헝가리에서 단일 센터 결과
2020년 6월 15일 업데이트: Nagy Arnold, University of Pecs
건강한 대조군과 비교한 소아 특발성 관절염 환아의 면역기능과 인플루엔자 백신의 효과에 대한 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 DMARD(메토트렉세이트) 또는 종양 괴사 인자(TNF)-알파 억제제(adalimumab)로 치료받은 환자의 면역 기능을 건강한 어린이와 비교하는 것입니다. 이 연구는 세 부분으로 구성됩니다. 각 부분에서 신체 검사와 일상적인 실험실 검사가 이루어집니다.
첫 번째 검사에서 유세포 분석이 수행된 후 참가자는 인플루엔자(3Fluart) 백신으로 예방접종을 받습니다. 2부와 3부에서 추가 유세포 분석이 수행되고 혈청 전환이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pécs, 헝가리
- University of Pécs, Medical School, Department of Paediatrics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MTX 또는 MTX/adalimumab으로 치료되는 JIA(oligoarticular, polyarticular)
- 건강한 통제
제외 기준:
- 감염된 어린이
- 활동성 JIA 질병이 있는 어린이
- oligoarticular, polyarticular 유형 이외의 JIA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TNF-알파 억제제
|
인플루엔자 백신으로 다른 종류의 약물을 투여한 건강한 소아와 소아 특발성 관절염(JIA) 소아를 접종한 후 면역기능 및 혈청전환을 비교.
|
|
활성 비교기: 메토트렉세이트
|
인플루엔자 백신으로 다른 종류의 약물을 투여한 건강한 소아와 소아 특발성 관절염(JIA) 소아를 접종한 후 면역기능 및 혈청전환을 비교.
|
|
활성 비교기: 건강한
|
인플루엔자 백신으로 다른 종류의 약물을 투여한 건강한 소아와 소아 특발성 관절염(JIA) 소아를 접종한 후 면역기능 및 혈청전환을 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DMARD(MTX) 또는 TNF-알파 억제제(adalimumab)로 치료받은 건강한 인구와 JIA 참가자 비교
기간: 12~14주
|
유동 세포 계측법으로 T 및 B 세포(%, /microL) 분석.
|
12~14주
|
|
인플루엔자 백신에 대한 면역반응, 혈청전환율
기간: 12~14주
|
인플루엔자 백신(IU) 후 혈청 전환 측정
|
12~14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
청소년 특발성 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
인플루엔자 백신, 면역기능에 대한 임상 시험
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드