고위험 천식 환자를 위한 지침 기반 M-Health 개입 구현 (PEAKmAAP)
2026년 5월 6일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이 연구의 목표는 앱이 372명의 청소년/청년을 위해 천식을 관리하기 쉽게 만드는 데 얼마나 좋은지 테스트하는 것입니다.
앱은 천식 행동 계획의 모바일 버전입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 Arkansas Children's Hospital(ACH)의 Patient-Centered Medical Home(PCMH)에서 향후 악화될 위험이 있는 청소년을 대상으로 하여 비도시 환경에서 고위험 소아 천식 인구를 대상으로 하는 이전 작업과 일치합니다.
우리는 mAAP의 효과를 테스트하기 위해 조절되지 않는 천식이 있는 372명의 청소년을 대상으로 3군 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. mAAP는 실시간 맞춤형 피드백, 천식 교육 및 데이터 로깅/추적 기능을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12세 이상 21세 미만
- 국가 가이드라인 기준에 따른 지속성 천식
- 천식 조절 테스트(ACT) 점수 ≤19
- 지난 6개월 동안 예방(통제) 천식 약물 처방
- PEAKmAAP 및 NutriMap과 호환되는 스마트폰에 액세스
- 인터넷에 액세스
- 영어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 낭포성 섬유증과 같은 천식 이외의 중요한 기저 호흡기 질환
- 천식을 자가 모니터링하는 청소년의 능력을 방해할 수 있는 중등도에서 중증의 발달 지연과 같은 중대한 동반이환 상태
- 현재 흡연자
- 지난 6개월 동안 조사자 또는 다른 천식 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PEAKmAAP
폐 교육 및 천식 지식 모바일 천식 행동 계획(PEAKmAAP) 그룹은 천식 관리에 도움이 되는 모바일 "앱"을 사용합니다.
참가자는 매일 천식 증상 또는 최대 흐름을 입력해야 합니다.
PEAKmAAP는 참가자에게 천식 약을 복용해야 하는 시기를 안내하고 매일 약을 복용하라는 알림을 보냅니다.
mAAP는 또한 천식 약을 다시 채워야 할 때 알림을 제공합니다.
천식 교육 메시지와 동영상 링크도 알림을 통해 푸시됩니다.
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PEAKmAAP 그룹은 천식 관리에 도움이 되는 모바일 "앱"을 사용합니다.
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다른: PEAKmAAP-데이터 공유(DS)
PEAKmAAP with Data Sharing(PEAKmAAP-DS) 그룹은 매일 천식 증상 또는 최대 흐름을 입력하라는 요청을 받습니다.
PEAKmAAP는 참가자에게 천식 약을 복용해야 하는 시기를 안내하고 매일 약을 복용하라는 알림을 보냅니다.
PEAKmAAP는 또한 천식 약을 다시 채워야 할 때 알림을 제공합니다.
천식 교육 메시지와 동영상 링크도 알림을 통해 푸시됩니다.
주치의(PCP)는 참가자의 천식 증상이 시간 경과에 따라 어떻게 나타나는지 알 수 있도록 월간 보고서를 받게 됩니다.
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이 그룹은 모바일 앱을 사용하여 천식 관리를 돕습니다.
주치의는 참가자의 천식 증상이 시간 경과에 따라 어떻게 나타나는지 알 수 있도록 월간 보고서를 받게 됩니다.
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다른: 뉴트리맵(NutriMap) 평상시 관리
이 팔의 참가자는 주의력 조절을 위해 매일 비천식 관련 알림을 보내는 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다.
참가자는 매일 먹은 과일과 채소를 기록해야 합니다.
참가자는 천식 및 증상 관리에 대한 설문 조사 질문에 답합니다.
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이 그룹은 천식과 관련이 없는 앱을 매일 사용하여 과일과 채소의 일일 섭취량을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트(ACT) 점수 변화
기간: 3개월
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일차 결과 척도는 3개월 후 ACT 점수 19점 이하(비조절 천식)에서 ACT 19점 이상(조절 천식)으로의 변화입니다. ACT는 천식 조절을 나타내는 숫자를 계산하는 검증된 5개 질문 설문조사입니다. 기기 범위는 1-25이며, 25는 잘 조절된 천식을 나타냅니다. 19점 이하의 점수는 제대로 조절되지 않는 천식으로 간주됩니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 천식 중증도 지수(CASI) 점수
기간: 12 개월
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CASI는 장애 위험과 통제를 유지하는 데 필요한 약물의 양을 살펴봄으로써 질병의 중증도를 정량화합니다.
CASI는 알부테롤 사용과 함께 주야간 증상으로 측정되는 천식의 주요 영역, 즉 손상을 포함합니다. 1초간 강제 호기량(FEV1) 퍼센트 예측 및 과거 천식 악화로 측정된 위험은 둘 다 미래 악화의 중요한 예측 인자입니다.
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12 개월
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헬스케어 활용
기간: 12개월
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우리는 참가자의 삶의 질을 측정하기 위해 PedsQOL 도구를 활용할 계획입니다.
PedQOL은 급성 만성 건강 질환이 있는 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 모듈식 접근 방식입니다.
이 기기에는 천식에 대한 질병별 모듈이 있습니다.
이 도구는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능의 네 가지 척도에 액세스합니다.
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12개월
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2차 결과에 접근하기 위한 천식 조절 검사(ACT) 점수 변경
기간: 12개월
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ACT는 천식 조절을 나타내는 숫자를 계산하는 검증된 5개 질문 설문조사입니다.
기기 범위는 1-25이며, 25는 천식이 잘 조절되었음을 나타냅니다.
19점 이하의 점수는 제대로 조절되지 않는 천식으로 간주됩니다.
ACT 점수, CASI(Composite Asthma Severity Index) 점수, 급성 의료 이용도, 약물 사용, 폐 기능 등 임상 결과를 전향적으로 평가할 계획입니다.
ACT 점수는 향상될 수 있지만 천식이 매우 잘 조절되지 않는 참가자의 경우 19 이하로 유지됩니다. 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 ACT 점수의 변화(≥3점 증가로 표시됨)를 평가할 것입니다. ACT 점수는 모바일 설문조사를 통해 평가됩니다. 연구 전반에 걸쳐 지속적인 개선을 측정합니다.
우리는 PCP 데이터 공유가 천식이 악화되거나 개선되지 않을 때 PCP에게 경고함으로써 천식 조절을 용이하게 할 것이라고 가정합니다.
ACT 점수에 대한 PCP 데이터 공유의 영향을 측정하여 데이터 공유가 PEAKmAAP에만 이점을 추가했는지 여부를 평가합니다.
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12개월
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천식 조절 분류
기간: 12개월
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천식 지침은 12세 이상 개인의 천식 조절을 잘 조절되는(WC), 잘 조절되지 않는(NWC), 매우 잘 조절되지 않는(VPC) 3가지 범주로 분류합니다.
천식 조절은 치료적 개입에 의해 천식 증상이 최소화되는 정도에 따라 정의됩니다.
천식 조절의 구성 요소에는 주간 증상 측정, 야간 각성, 활동 제한, 구조 약물 사용 및 경구 전신 코르티코스테로이드가 필요한 악화가 포함됩니다.
천식 조절에 대한 평가는 모든 참가자에 대해 기준선 3개월 및 12개월의 대면 구조적 인터뷰와 6개월 및 9개월의 모바일 설문조사를 통해 적격성 심사 중에 이루어집니다.
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12개월
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폐 기능 및 기도 염증
기간: 12개월
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폐활량 측정법은 천식의 부작용 및 손상 위험을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 테스트입니다.
참조 모집단 값을 예측하는 백분율 또는 강제 폐활량(FEV1/FVC)의 비율로 표현된 첫 번째 1초의 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
FeNO는 ICS에 대한 반응성과 순응도를 예측하는 기도 염증의 정량적 비침습적 측정법입니다.
우리는 모든 참가자에 대해 기준선, 3개월, 12개월에 폐 기능과 FeNO를 측정할 것입니다.
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12개월
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Mediators of Asthma Control
기간: 12 months
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Medication adherence and asthma self-efficacy.
Pharmacy profiles will be accessed to determine medication adherence.
We plan to administer the Pediatric Quality of Life (PedsQOL).
We plan to evaluate if participants are more likely to receive step up therapy per the national asthma guidelines.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaakman SW, Cohen A, Fagnano M, Halterman JS. Asthma medication adherence among urban teens: a qualitative analysis of barriers, facilitators and experiences with school-based care. J Asthma. 2014 Jun;51(5):522-9. doi: 10.3109/02770903.2014.885041. Epub 2014 Feb 7.
- MacDonald P. Understanding and treating asthma in adolescents. Paediatr Nurs. 2003 Feb;15(1):34-6. No abstract available.
- Naimi DR, Freedman TG, Ginsburg KR, Bogen D, Rand CS, Apter AJ. Adolescents and asthma: why bother with our meds? J Allergy Clin Immunol. 2009 Jun;123(6):1335-41. doi: 10.1016/j.jaci.2009.02.022. Epub 2009 Apr 22.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Raherison C, Tunon-de-Lara JM, Vernejoux JM, Taytard A. Practical evaluation of asthma exacerbation self-management in children and adolescents. Respir Med. 2000 Nov;94(11):1047-52. doi: 10.1053/rmed.2000.0888.
- Buston KM, Wood SF. Non-compliance amongst adolescents with asthma: listening to what they tell us about self-management. Fam Pract. 2000 Apr;17(2):134-8. doi: 10.1093/fampra/17.2.134.
- McQuaid EL, Kopel SJ, Klein RB, Fritz GK. Medication adherence in pediatric asthma: reasoning, responsibility, and behavior. J Pediatr Psychol. 2003 Jul-Aug;28(5):323-33. doi: 10.1093/jpepsy/jsg022.
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Perry TT, Turner JH, Berlinski A, Simmons LA, Brown RH, Neal K, Marshall SA, He X, Chung S, Brown A, Spencer Rd HJ, Bian J. Comparing a Guideline-Based Mobile Health Intervention Versus Usual Care for High-Risk Adolescents With Asthma: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 25;14:e69903. doi: 10.2196/69903.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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