Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjeisiin perustuvan M-Health Intervention toteuttaminen korkean riskin astmapotilaille (PEAKmAAP)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata 372 nuoren/nuoren aikuisen, kuinka hyvä sovellus on astman hallinnassa. Sovellus on mobiiliversio astman toimintasuunnitelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu projekti on linjassa aikaisemman työmme kanssa, joka kohdistuu korkean riskin lasten astmapopulaatioihin muissa kuin kantakaupungin ympäristöissä kohdistamalla Arkansasin lastensairaalan (ACH) potilaskeskeisestä sairaanhoitokodista (PCMH) tuleviin pahenemisriskiin tuleviin nuoriin.

Ehdotamme 3-haaraisen satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamista 372 nuorella, joilla on hallitsematon astma, mAAP:n tehokkuuden testaamiseksi. mAAP tarjoaa reaaliaikaista, henkilökohtaista palautetta, astmakoulutusta ja tiedonkeruu-/seurantaominaisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥12 ja <21 vuotta
  • Pysyvä astma kansallisten ohjeiden mukaan
  • Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä ≤19
  • Määräsi ehkäisevää (kontrolleri) astmalääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pääsy älypuhelimeen, joka on yhteensopiva PEAKmAAP:n ja NutriMapin kanssa
  • Pääsy Internetiin
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä taustalla oleva hengitystiesairaus, muu kuin astma, kuten kystinen fibroosi
  • Merkittävät samanaikaiset sairaudet, kuten kohtalainen tai vaikea kehitysviive, joka voi häiritä nuoren kykyä seurata astmaa itse
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Osallistuminen tutkijan tai muihin astman kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PEAKmAAP
Pulmonary Education and Asthma Knowledge mobiili astman toimintasuunnitelma (PEAKmAAP) -ryhmä käyttää mobiilisovellusta, joka auttaa hallitsemaan astmaa. Osallistujia pyydetään syöttämään astman oireet tai huippuvirtaus joka päivä. PEAKmAAP opastaa osallistujia astmalääkkeiden ottamiseen ja lähettää päivittäin muistutuksia lääkkeiden ottamisesta. mAAP tarjoaa myös muistutuksia, milloin astmalääkkeet tulee täyttää uudelleen. Astmakasvatusviestit ja videolinkit välitetään myös ilmoituksen kautta.
PEAKmAAP-ryhmä käyttää mobiilisovellusta, joka auttaa hallitsemaan astmaa.
Muut: PEAKmAAP-tietojen jakaminen (DS)
PEAKmAAP with Data Sharing (PEAKmAAP-DS) -ryhmää pyydetään syöttämään astman oireet tai huippuvirtaus joka päivä. PEAKmAAP opastaa osallistujia astmalääkkeiden ottamiseen ja lähettää päivittäin muistutuksia lääkkeiden ottamisesta. PEAKmAAP tarjoaa myös muistutuksia, milloin astmalääkkeet tulee täyttää uudelleen. Astmakasvatusviestit ja videolinkit välitetään myös ilmoituksen kautta. Perusterveydenhuolto (PCP) saa kuukausittain raportteja, jotka auttavat heitä tietämään, kuinka osallistujan astmaoireet ovat ajan mittaan.
Tämä ryhmä käyttää mobiilisovellusta astman hallintaan. perusterveydenhuollon tarjoaja saa kuukausittain raportteja, jotka auttavat häntä tietämään, kuinka osallistujien astmaoireet ovat ajan mittaan.
Muut: Ravintokartta (NutriMap) Tavallinen hoito
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta, joka lähettää päivittäin ei-astmaan liittyvän muistutuksen huomionhallintaan. Osallistujia pyydetään kirjaamaan päivittäin syömänsä hedelmät ja vihannekset. Osallistujat vastaavat kyselyn kysymyksiin astman ja oireiden hallinnasta.
Tämä ryhmä käyttää päivittäin muuta kuin astmaan liittyvää sovellusta kirjatakseen päivittäisen hedelmien ja vihannesten saannin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman kontrollitestin (ACT) pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ensisijainen tulosmitta on muutos ACT-pisteestä ≤19 (kontrolloimaton astma) ACT-pisteeseen >19 (kontrolloitu astma) 3 kuukauden kohdalla.

ACT on validoitu viiden kysymyksen tutkimus, joka laskee astman hallinnan osoittavan luvun. Instrumenttialue on 1-25, 25 indikaatiolla hyvin hallittu astma. Pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 19, katsotaan huonosti hallituksi astmaksi.

3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite Asthma Severity Index (CASI) -pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CASI mittaa taudin vakavuuden tarkastelemalla heikkenemisriskiä ja hoidon ylläpitämiseen tarvittavan lääkityksen määrää. CASI sisältää astman tärkeimmät alueet, nimittäin heikentymisen, mitattuna päivä- ja yöoireilla, sekä albuterolin käytön; ja riski mitattuna pakotetulla uloshengityksen tilavuudella sekunnissa (FEV1) prosentilla ennustetuista ja menneistä astman pahenemisvaiheista, jotka molemmat ovat tärkeitä tulevien pahenemisvaiheiden ennustajia.
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aiomme käyttää PedsQOL-instrumenttia osallistujien elämänlaadun mittaamiseen. PedQOL on modulaarinen lähestymistapa terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen lapsilla ja nuorilla, joilla on akuutti krooninen sairaus. Laitteessa on astmakohtainen sairauskohtainen moduuli. Laite käyttää neljää asteikkoa: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta.
12 kuukautta
Muutos astman kontrollitestin (ACT) pisteissä toissijaisten tulosten saamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ACT validoitu viiden kysymyksen kysely, joka laskee numeron, joka osoittaa astman hallinnan. Instrumenttialue on 1-25, ja 25 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa. Pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 19, katsotaan huonosti hallituksi astmaksi. Aiomme arvioida prospektiivisesti kliinisiä tuloksia, mukaan lukien ACT-pisteet, yhdistetyn astman vakavuusindeksin (CASI) pisteet, akuutin terveydenhuollon käytön, lääkkeiden käytön ja keuhkojen toiminnan. ACT-pisteet voivat parantua, mutta pysyä ≤19 osallistujilla, joilla on erittäin huonosti hallittu astma. Arvioimme ACT-pisteiden muutosta, jota pidetään kliinisesti tärkeänä (kuten ≥3 pisteen nousu osoittaa). ACT-pisteet arvioidaan mobiilitutkimuksen avulla. mittaamaan jatkuvaa paranemista koko tutkimuksen ajan. Oletamme, että PCP-tietojen jakaminen helpottaa astman hallintaa varoittamalla PCP:tä, kun astma pahenee tai ei parane. PCP-tietojen jakamisen vaikutusta ACT-pisteisiin mitataan sen arvioimiseksi, onko tietojen jakamisesta lisähyötyä PEAKmAAP:lle.
12 kuukautta
Astman hallintaluokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astmaohjeissa ≥12-vuotiaiden henkilöiden astman hallinta luokitellaan kolmeen luokkaan: hyvin kontrolloitu (WC), ei hyvin kontrolloitu (NWC) tai erittäin huonosti hallittu (VPC). Astman hallinta määritellään sen mukaan, missä määrin astman ilmenemismuotoja minimoidaan terapeuttisilla toimenpiteillä. Astman hallintaan kuuluvat päiväoireiden mittaukset, yölliset heräämiset, aktiivisuusrajat, pelastuslääkkeiden käyttö ja oraalisia systeemisiä kortikosteroideja vaativat pahenemisvaiheet. Astman hallinnan arviointi tehdään kelpoisuusseulonnan aikana, henkilökohtaisessa strukturoidussa haastattelussa lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla sekä mobiilikyselyllä 6 ja 9 kuukauden kohdalla kaikille osallistujille.
12 kuukautta
Keuhkojen toiminta ja hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spirometria on eniten käytetty testi haittatapahtumien ja astman heikentymisen riskin arvioinnissa. Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), joka ilmaistaan ​​prosentteina, jotka ennustavat viitepopulaatioarvoa, tai osuutena pakotetusta elinkyvystä (FEV1/FVC). FeNO on kvantitatiivinen, ei-invasiivinen hengitystietulehduksen mitta, joka ennustaa vastetta ja sitoutumista ICS:ään. Mittaamme kaikkien osallistujien keuhkojen toiminnan ja FeNO:n lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta
Mediators of Asthma Control
Aikaikkuna: 12 months
Medication adherence and asthma self-efficacy. Pharmacy profiles will be accessed to determine medication adherence. We plan to administer the Pediatric Quality of Life (PedsQOL). We plan to evaluate if participants are more likely to receive step up therapy per the national asthma guidelines.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa