Implementando uma intervenção M-Health baseada em diretrizes para pacientes com asma de alto risco (PEAKmAAP)

Outro: PEAKmAAP

O grupo PEAKmAAP (Pulmonary Education and Asthma Knowledge Mobile Asth Action Plan) usará um "aplicativo" móvel que ajudará a controlar a asma. Os participantes serão solicitados a inserir sintomas de asma ou pico de fluxo todos os dias. O PEAKmAAP orienta os participantes quando tomar medicamentos para asma e envia lembretes para tomar seus medicamentos todos os dias. O mAAP também fornece lembretes sobre quando reabastecer os medicamentos para asma. Mensagens educativas sobre asma e links de vídeo também são enviados por notificação.

Comportamental: PEAKmAAP

O grupo PEAKmAAP usará um "aplicativo" móvel que ajudará a controlar a asma.

Outro: PEAKmAAP-Compartilhamento de dados (DS)

O grupo PEAKmAAP com compartilhamento de dados (PEAKmAAP-DS) será solicitado a inserir sintomas de asma ou pico de fluxo todos os dias. O PEAKmAAP orienta os participantes quando tomar medicamentos para asma e envia lembretes para tomar seus medicamentos todos os dias. O PEAKmAAP também fornece lembretes sobre quando reabastecer os medicamentos para asma. Mensagens educativas sobre asma e links de vídeo também são enviados por notificação. Os cuidados primários prestados (PCP) receberão relatórios mensais para ajudá-los a saber como estão os sintomas de asma do participante ao longo do tempo.

Comportamental: PEAKmAAP-DS

Este grupo usará o aplicativo móvel para ajudar a controlar a asma. o prestador de cuidados primários receberá relatórios mensais para ajudá-lo a saber como estão os sintomas de asma do participante ao longo do tempo.

Outro: Mapa Nutricional (NutriMap) Cuidados Habituais

Os participantes deste braço usarão um aplicativo de smartphone que envia lembretes diários não relacionados à asma para controle da atenção. Os participantes serão solicitados a registrar suas frutas e vegetais consumidos diariamente. Os participantes responderão a perguntas da pesquisa sobre sua asma e gerenciamento de sintomas.

Comportamental: Cuidados Habituais NutriMap

Este grupo usará um aplicativo não relacionado à asma diariamente para registrar sua ingestão diária de frutas e vegetais.

Mudança na pontuação do teste de controle da asma (ACT)

O desfecho primário será a mudança da pontuação ACT ≤19 (asma não controlada) para ACT >19 (asma controlada) em 3 meses.

ACT é uma pesquisa validada de cinco perguntas que calcula um número que indica o controle da asma. A faixa do instrumento é de 1 a 25, com 25 indicações de asma bem controlada. Uma pontuação menor ou igual a 19 é considerada asma mal controlada.

Pontuação do Índice Composto de Gravidade da Asma (CASI)

O CASI quantifica a gravidade da doença observando o risco de comprometimento e a quantidade de medicação necessária para manter o controle. O CASI inclui os principais domínios da asma, ou seja, comprometimento, medido pelos sintomas diurnos e noturnos, juntamente com o uso de salbutamol; e risco medido pelo volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) por cento previsto e exacerbações asmáticas passadas, sendo que ambos são preditores importantes de exacerbações futuras.

Utilização de cuidados de saúde

Planejamos utilizar o instrumento PedsQOL para medir a qualidade de vida dos participantes. O PedQOL é uma abordagem modular para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes com condições crônicas agudas de saúde. O instrumento possui um módulo específico de doença para asma. O instrumento acessa quatro escalas: funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social e funcionamento escolar.

Mudança na pontuação do teste de controle da asma (ACT) para acessar resultados secundários

ACT é uma pesquisa validada de cinco perguntas que calcula um número que indica o controle da asma. A faixa do instrumento é de 1 a 25, sendo que 25 indica asma bem controlada. Uma pontuação menor ou igual a 19 é considerada asma mal controlada. Planejamos avaliar prospectivamente os resultados clínicos, incluindo pontuação ACT, pontuação Composite Asthma Severity Index (CASI), utilização aguda de cuidados de saúde, uso de medicamentos e função pulmonar. As pontuações do ACT podem melhorar, mas permanecem ≤19 para participantes com asma muito mal controlada. Avaliaremos a mudança na pontuação do ACT que é considerada clinicamente importante (conforme indicado por um aumento de ≥3 pontos). para medir a melhoria sustentada ao longo do estudo. Nossa hipótese é que o compartilhamento de dados do PCP facilitará o controle da asma, alertando o PCP quando a asma estiver piorando ou não melhorando. O impacto do compartilhamento de dados PCP na pontuação ACT será medido para avaliar se o compartilhamento de dados adicionou benefícios apenas ao PEAKmAAP.

Classificação de controle da asma

As diretrizes para asma categorizam o controle da asma para indivíduos ≥12 anos em 3 categorias: bem controlado (WC), não bem controlado (NWC) ou muito mal controlado (VPC). O controle da asma é definido pelo grau em que as manifestações da asma são minimizadas pela intervenção terapêutica. Os componentes do controle da asma incluem medidas de sintomas diurnos, despertares noturnos, limites de atividade, uso de medicação de resgate e exacerbações que requerem corticosteróides sistêmicos orais. Uma avaliação do controle da asma será feita durante a triagem de elegibilidade, nas entrevistas estruturadas presenciais no início do estudo, 3 meses e 12 meses, bem como por meio de pesquisa móvel aos 6 e 9 meses para todos os participantes.

Função pulmonar e inflamação das vias aéreas

A espirometria é o exame mais utilizado para avaliação do risco de eventos adversos e comprometimento na asma. O volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) expresso como percentual preditivo do valor da população de referência ou como proporção da capacidade vital forçada (VEF1/CVF) será avaliado. FeNO é uma medida quantitativa e não invasiva da inflamação das vias aéreas que prevê a capacidade de resposta e a adesão ao ICS. Mediremos a função pulmonar e o FeNO no início do estudo, 3 meses e 12 meses para todos os participantes.

Mediators of Asthma Control

Medication adherence and asthma self-efficacy. Pharmacy profiles will be accessed to determine medication adherence. We plan to administer the Pediatric Quality of Life (PedsQOL). We plan to evaluate if participants are more likely to receive step up therapy per the national asthma guidelines.