Внедрение M-Health вмешательства на основе рекомендаций для пациентов с астмой высокого риска (PEAKmAAP)

Другой: PEAKMAAP

Группа мобильного плана действий по лечению астмы «Обучение пульмонологам и знаниям об астме» (PEAKmAAP) будет использовать мобильное «приложение», которое поможет справиться с астмой. Участникам будет предложено вводить симптомы астмы или пикфлоуметрии каждый день. PEAKmAAP подсказывает участникам, когда принимать лекарства от астмы, и отправляет напоминания о необходимости принимать лекарства каждый день. mAAP также предоставляет напоминания о необходимости пополнения запасов лекарств от астмы. Сообщения об обучении астме и ссылки на видео также отправляются через уведомления.

Поведенческий: PEAKMAAP

Группа PEAKmAAP будет использовать мобильное «приложение», которое поможет справиться с астмой.

Другой: PEAKmAAP-обмен данными (DS)

Группе PEAKmAAP с обменом данными (PEAKmAAP-DS) будет предложено вводить симптомы астмы или пиковую скорость потока каждый день. PEAKmAAP подсказывает участникам, когда принимать лекарства от астмы, и отправляет напоминания о необходимости принимать лекарства каждый день. PEAKmAAP также предоставляет напоминания о необходимости пополнения запасов лекарств от астмы. Сообщения об обучении астме и ссылки на видео также отправляются через уведомления. Предоставленный основной лечащий врач (PCP) будет получать ежемесячные отчеты, которые помогут ему узнать, как симптомы астмы у участника проявляются с течением времени.

Поведенческий: ПИКМААП-ДС

Эта группа будет использовать мобильное приложение для лечения астмы. основной поставщик медицинских услуг будет получать ежемесячные отчеты, чтобы помочь ему/ей узнать, как проявляются симптомы астмы у участников с течением времени.

Другой: Карта питания (NutriMap) Обычный уход

Участники этой группы будут использовать приложение для смартфона, которое отправляет ежедневные напоминания, не связанные с астмой, для контроля внимания. Участникам будет предложено записывать свои ежедневные съеденные фрукты и овощи. Участники ответят на вопросы анкеты об их астме и управлении симптомами.

Поведенческий: Обычный уход NutriMap

Эта группа будет ежедневно использовать приложение, не связанное с астмой, для записи ежедневного потребления фруктов и овощей.

Изменение результатов теста на контроль астмы (ACT)

Первичным показателем результата будет изменение показателя ACT с ≤19 (неконтролируемая астма) до ACT >19 (контролируемая астма) через 3 месяца.

ACT — это проверенный опрос из пяти вопросов, который вычисляет число, указывающее на контроль над астмой. Диапазон приборов составляет 1–25, при этом 25 указывают на хорошо контролируемую астму. Оценка менее 19 баллов считается плохо контролируемой астмой.

Композитный индекс тяжести астмы (CASI)

CASI количественно оценивает тяжесть заболевания, рассматривая риск ухудшения состояния и количество лекарств, необходимых для поддержания контроля. CASI включает основные области астмы, а именно, ухудшение состояния, измеряемое дневными и ночными симптомами, наряду с использованием альбутерола; и риск, измеряемый объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в процентах от прогнозируемых и прошлых обострений астмы, оба из которых являются важными предикторами будущих обострений.

Использование здравоохранения

Мы планируем использовать инструмент PedsQOL для измерения качества жизни участников. PedQOL — это модульный подход к измерению качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков с острыми хроническими заболеваниями. Прибор имеет специальный модуль для лечения астмы. Инструмент имеет доступ к четырем шкалам: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование.

Изменение результатов теста на контроль астмы (ACT) для доступа к вторичным результатам

ACT — проверенный опрос из пяти вопросов, в котором вычисляется число, указывающее на контроль над астмой. Диапазон прибора составляет 1–25, где 25 указывает на хорошо контролируемую астму. Оценка менее 19 баллов считается плохо контролируемой астмой. Мы планируем проспективно оценить клинические результаты, включая оценку ACT, совокупный индекс тяжести астмы (CASI), обращение за неотложной медицинской помощью, использование лекарств и функцию легких. Показатели ACT могут улучшиться, но остаются ниже 19 для участников с очень плохо контролируемой астмой. Мы оценим изменение показателя ACT, которое считается клинически важным (на что указывает увеличение на ≥3 баллов). Оценка ACT будет оцениваться с помощью мобильного опроса. для измерения устойчивого улучшения на протяжении всего исследования. Мы предполагаем, что обмен данными PCP облегчит контроль астмы, предупреждая PCP, когда астма ухудшается или не улучшается. Влияние обмена данными PCP на оценку ACT будет оцениваться, чтобы оценить, принес ли обмен данными пользу только PEAKmAAP.

Классификация контроля астмы

В руководствах по астме контроль астмы у лиц старше 12 лет подразделяется на 3 категории: хорошо контролируемый (WC), плохо контролируемый (NWC) и очень плохо контролируемый (VPC). Контроль астмы определяется степенью, в которой проявления астмы минимизируются терапевтическим вмешательством. Компоненты контроля астмы включают измерение дневных симптомов, ночных пробуждений, ограничение активности, использование неотложных лекарств и обострений, требующих пероральных системных кортикостероидов. Оценка контроля астмы будет проводиться во время скрининга приемлемости, в ходе личных структурированных интервью на исходном уровне, через 3 месяца и 12 месяцев, а также посредством мобильного опроса через 6 и 9 месяцев для всех участников.

Функция легких и воспаление дыхательных путей

Спирометрия – это тест, наиболее часто используемый для оценки риска нежелательных явлений и нарушений при астме. Будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), выраженный в процентах от референтного значения для популяции или в процентах от форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ). FeNO — это количественный, неинвазивный показатель воспаления дыхательных путей, который позволяет прогнозировать реакцию и приверженность к терапии ИГКС. Мы будем измерять функцию легких и FeNO на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев для всех участников.

Mediators of Asthma Control

Medication adherence and asthma self-efficacy. Pharmacy profiles will be accessed to determine medication adherence. We plan to administer the Pediatric Quality of Life (PedsQOL). We plan to evaluate if participants are more likely to receive step up therapy per the national asthma guidelines.