어린이를 위한 산소 보유량 지수 (ORIkids)
2세 미만 영유아의 새로운 산소 보유량 지수 적용 및 검증
연구 개요
상세 설명
ORI(Oxygen Reserve Index)는 지수에 의해 지속적으로 그리고 비침습적으로 동맥 분압(PaO2)을 반영하는 다중 파장 맥박 산소 측정법의 새로운 개발입니다. 확립된 표준 산소 포화도(SpO2) 측정과 달리 ORI는 임계값 100mmHg까지 PaO2 감소를 감지합니다. 마취 유도 관련 무호흡 기간 동안 ORI는 마취 전문의가 삽관 절차를 중단하고 산소 공급을 다시 시작할 수 있을 만큼 일찍 PaO2 방울을 감지할 수 있습니다. 대조적으로, 산소헤모글로빈 해리 곡선의 편평한 상부 부분으로 인해 SpO2는 PaO2가 60mmHg 아래로 떨어질 때까지 90% 이상의 값을 유지합니다. 이 시점에서 SpO2는 빠르게 떨어지고 장기간의 저산소 저하가 그 결과입니다. 이 잠재적으로 유해한 저산소 딥을 방지하려면 마취 유도 단계에서 ORI를 사용하여 PaO2를 지속적으로 모니터링하는 것이 유리할 것입니다.
이 임상 연구는 ORI 모니터링에 의한 저산소혈증 경보와 산소 포화도 저하 시작 사이의 시간 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 사전 설정 및 사전 설명된 ORI 알람의 유용성을 확인하고 잠재적으로 더 유용한 새로운 ORI 알람이 정의됩니다. 2차 종점으로서 이 연구는 ORI와 PO2의 상관관계, ORI와 PO2의 상관관계에 대한 환자 또는 측정 특성의 영향 및 ORI 측정에 대한 측정 부위의 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
- Johannes Gutenbert University Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취로 선택 수술이 예정된 2세 미만의 작은 영아.
제외 기준:
- 긴급 절차, 법적 보호자의 사전 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Radical-97에 의한 ORI 측정
이 팔에서 ORI 측정은 마취 유도 시작부터 마취 유도가 끝날 때까지 또는 수술실 체류가 끝날 때까지 수행됩니다.
ORI 측정은 Masimo®의 "Radical-97" 장치에서 수행됩니다.
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ORI 측정은 마취 유도 시작부터 마취 유도가 끝날 때까지 또는 수술실 체류가 끝날 때까지 수행됩니다.
ORI에 대한 측정은 Masimo®의 "Radical-97" 장치에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORI 드롭과 SpO2 드롭 사이의 시간(초)
기간: 유아의 전신 마취 중
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또한 사전 설정 또는 이전에 보고된 ORI 알람보다 잠재적으로 더 나은 ORI 알람 정의가 정의됩니다.
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유아의 전신 마취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ORI와 PO2의 상관관계
기간: 유아의 전신 마취 중
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유아의 전신 마취 중
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ORI와 PO2의 상관관계에 대한 환자 또는 측정 특성의 영향
기간: 유아의 전신 마취 중
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유아의 전신 마취 중
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PO2와의 상관관계 또는 ORI에 대한 측정 부위의 영향 및 ORI 측정에 대한 측정 부위의 영향
기간: 유아의 전신 마취 중
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유아의 전신 마취 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORIkids
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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