子供のための酸素備蓄指数 (ORIkids)
2歳未満の乳児における新しい酸素貯蔵指数の適用と検証
調査の概要
詳細な説明
Oxygen Reserve Index (ORI) は、多波長パルスオキシメトリの新しい開発であり、インデックスによって動脈酸素分圧 (PaO2) を継続的かつ非侵襲的に反映します。 確立された標準的な酸素飽和度 (SpO2) 測定値とは対照的に、ORI は 100 mmHg のしきい値まで PaO2 の低下を検出します。 麻酔導入に関連する無呼吸期間中、ORI は PaO2 の低下を早期に検出して、麻酔科医が挿管手順を中断し、酸素化を再開することができます。 対照的に、オキシヘモグロビン解離曲線の上部が平らであるため、PaO2 が 60mmHg を下回るまで、SpO2 は 90% を超える値に留まります。 この時点で、SpO2 は急速に低下し、長期にわたる低酸素状態が結果として生じます。 この潜在的に有害な低酸素状態を回避するには、麻酔導入段階で ORI を使用して PaO2 を継続的に監視することが有効です。
この臨床研究は、ORI モニタリングによる低酸素血症のアラームと酸素飽和度の低下の開始との間の時間の利点を評価することを目的としています。 プリセットおよび事前記述された ORI アラームは、その有用性がチェックされ、潜在的により有用な新しい ORI アラームが定義されます。 副次評価項目として、この研究では、ORI と PO2 の相関関係、ORI と PO2 の相関関係に対する患者または測定特性の影響、および ORI 測定に対する測定部位の影響を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- Johannes Gutenbert University Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔による待機手術が予定されている2歳未満の乳児。
除外基準:
- 緊急時の手続き、法定後見人のインフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Radical-97によるORI測定
このアームでは、麻酔の導入の開始から麻酔の導入の終了まで、または手術室での滞在の終了まで、ORI 測定が行われます。
ORI までの測定は、Masimo® の「Radical-97」デバイスによって行われます。
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ORI 測定は、麻酔の導入の開始から麻酔の導入の終了まで、または手術室での滞在の終了まで行われます。
ORI までの測定は、Masimo® の「Radical-97」デバイスによって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ORI ドロップと SpO2 ドロップの間の秒単位の時間
時間枠:幼児の全身麻酔中
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さらに、プリセットまたは以前に報告された ORI アラームよりも優れた ORI アラームの潜在的な定義が定義されます。
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幼児の全身麻酔中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ORIとPO2の相関
時間枠:幼児の全身麻酔中
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幼児の全身麻酔中
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ORI と PO2 の相関に対する患者または測定特性の影響
時間枠:幼児の全身麻酔中
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幼児の全身麻酔中
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PO2 との相関または ORI に対する測定部位の影響、および ORI 測定に対する測定部位の影響
時間枠:幼児の全身麻酔中
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幼児の全身麻酔中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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