제2형 당뇨병 환자에서 전분소화율이 심장대사 및 염증에 미치는 영향
2026년 3월 26일 업데이트: Mondelēz International, Inc.
이는 병렬 디자인(2개 암)을 사용한 단일 중심, 무작위, 단일 맹검 및 통제 연구입니다.
연구 가설은 SDS(Slow Digestible Starch) 함량(H-SDS)이 높은 식단이 제2형 당뇨병 환자의 대사, 염증, 심혈관 및 산화 스트레스 매개변수와 마찬가지로 하루 종일 혈당 반응을 낮추고 혈당 조절을 개선한다는 것입니다. T2D) SDS 함량이 낮은 식이(L-SDS)와 비교했습니다.
가설은 혈당 반응과 대사, 염증, 심혈관 및 산화 스트레스 매개 변수 반응의 이러한 차이가 식이 요법 3개월 후에 관찰될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 병렬 디자인(2개 암)을 사용한 단일 중심, 무작위, 단일 맹검 및 통제 연구입니다. 연구 가설은 SDS(Slow Digestible Starch) 함량(H-SDS)이 높은 식단이 제2형 당뇨병 환자의 대사, 염증, 심혈관 및 산화 스트레스 매개변수와 마찬가지로 하루 종일 혈당 반응을 낮추고 혈당 조절을 개선한다는 것입니다. T2D) SDS 함량이 낮은 식이(L-SDS)와 비교했습니다. 가설은 혈당 반응과 대사, 염증, 심혈관 및 산화 스트레스 매개 변수 반응의 이러한 차이가 식이 요법 3개월 후에 관찰될 수 있다는 것입니다.
제2형 당뇨병 환자 80명을 모집합니다.
피험자는 11번 방문합니다.
V0 = 선택 방문: 환자가 연구에 대한 포함 및 제외 기준을 충족하는지 여부를 확인합니다.
방문 V1 = 식습관의 변화 없이 평소 생활 방식에 CGMS 삽입. 이것은 런인 기간입니다.
방문 V2(6일 +/- 1일) = CGMS 제거 및 성별, HbA1c 및 MAGE에 따른 무작위화.
방문 V3 = 첫 번째 대사일: 건강 검진, 식이 면담, 간접 열량측정, 임피던스측정 측정 및 5시간 후속 조치(혈액 샘플)가 포함된 FlexMeal 챌린지 테스트. 할당된 그룹에 따른 자세한 식이 지침과 함께 CGMS 삽입(적응된 식품 공급).
V4 방문(6일 +/- 1일) = CGMS 제거. 동맥 내피 기능(AEF) 측정. 적응 식품 제공.
방문 V5 = 적응 식품 제공.
방문 V6 = 건강 검진, 식이 면담, CGMS 삽입 및 기준선 혈액 측정. 적응 식품 제공.
V7 방문(6일 +/- 1일) = CGMS 제거. 동맥 내피 기능(AEF) 측정. 적응 식품 제공.
방문 V8 = 적응 식품 제공.
방문 V9 = CGMS 삽입. 동맥 내피 기능(AEF) 측정. 적응 식품 제공.
방문 V10(6일 +/- 1일) = 두 번째 대사일: 건강 검진, 식이 인터뷰, 간접 열량 측정, 임피던스 측정 측정 및 5시간 후속 조치(혈액 샘플)가 포함된 FlexMeal 챌린지 테스트. CGMS 제거. 피드백 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 정보를 이해할 수 있고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하는 환자
- 남성 또는 여성
- 선별 방문 중 건강 검진을 받는 환자
- 18세에서 75세 사이의 환자(경계 포함)
- 조사자에 따르면 인슐린 감소증의 징후 없이 HbA1c가 7%~8.5%인 T2D 지원자
- BMI 범위가 25 ~ 40kg/m2인 환자(한계 포함)
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중을 유지한 환자(체중의 +/- 5%)
- 3개월 동안 식단 변경을 수락한 환자
- 음식 과민증이나 알레르기가 없는 환자
- 연구에서 제안된 제품을 정기적으로 소비하는 환자
- 식외 탄수화물 섭취 없이 1일 3회 주요 식사를 섭취하는 데 동의한 환자
- 연구 중 좌식 행동 또는 안정적으로 예상되는 신체 활동
- 조사자에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 건강 검진/면접 동안 어떠한 질병도 나타내지 않는 환자
- 건강 보험이 적용되는 환자
- 두 집게손가락에 짧은 손톱이 있는 것을 받아들이는 환자
제외 기준:
- 법적 보호 조치 중인 환자
- 법원 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 환자
- 현재 다른 연구에 참여하고 있거나 다른 연구의 제외 기간에 있는 환자
- 연구 프로그램 참여에 대해 연간 허용되는 재정적 보상을 초과하는 자원 봉사자
- Gamma-GT > 표준보다 2.5배 높음(>160 UI/L)
- ASAT > 표준보다 2.5배 높음(>85 UI/L)
- ALAT > 표준보다 2.5배 높음(>137.5 UI/L)
- 중성지방 > 4g/L
- LDL-콜레스테롤 > 1.90g/L
- CRP > 15mg/L
- 헤모글로빈 < 120mg/dL
- eGRF(추정 사구체 여과율) < 45ml/분
- 조사자에 따라 임상적으로 유의미한 관련성이 있는 기타 생물학적 이상
- 제1형 당뇨병 환자, 췌장 절제술 후 또는 이식 후 당뇨병, MODY 당뇨병, 미토콘드리아 당뇨병, 의원성 당뇨병
- 메트포르민 이외의 다른 항당뇨병 치료를 받는 T2D 지원자: 인슐린 요법, GLP-1 유사체, 아카보스, 설포닐우레아, 레파글리니드, SGLT2 작용제,…
- 이전 2개월 동안 정기적으로 코르티코이드, 베타 차단제 또는 면역억제제를 섭취한 환자
- 헤모글로빈 병리 환자
- 혈색소병증(지중해빈혈, drepanocytosis…) 병력이 있는 환자
- 과거 비만 수술을 받은 환자
- 조사자에 따라 포도당 대사를 방해할 수 있는 내분비 질환의 병력이 있는 환자(예: 갑상선 기능 항진증, 말단 비대증, 피질 항진증…)
- 항응고제로 치료받는 환자
- 심박 조율기를 착용한 환자
- 조절되지 않는 고혈압은 수축기 혈압 > 150mmHg 또는 확장기 혈압 > 100mmHg로 정의됩니다.
- 기타 불안정하거나 치료되지 않은 임상적으로 유의한 면역학적, 신생물, 내분비, 혈액학적, 위장관, 간, 신경학적 또는 정신과적 이상 또는 조사자에 따라 임상적으로 유의한 관련성이 있는 의학적 질병의 증거
- 임산부 또는 임신할 의향이 있는 여성 또는 수유 중인 여성
- 조사관에 따르면 효과적인 피임 방법이 없는 가임기 여성
- 연구 기간 동안 제한적인 식이 요법을 받거나 계획된 체중 감량 프로그램이 있는 환자
- 심각한 섭식 장애가 있는 환자(예: 거식증 신경성, 폭식 장애 및 과식증) 조사관에 따르면
- 조사관에 따르면 안정적인 식습관이 없거나 특정 식단(채식주의자, 비건, 글루텐 프리…)을 가진 환자
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 환자
- 정기적으로 하루 20g 이상의 알코올을 섭취하는 환자. 1일 3잔 이상의 음주는 과음으로 인정됩니다. 알코올 음료는 스피리추어스 30mL, 와인 120mL 또는 맥주 330mL입니다.
- 정기적으로 기분전환용 약물을 복용하는 환자
- 반창고 피부 알레르기
- 밀실 공포증 환자
- CGMS 기간 동안 비행기를 타고 싶은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SDS 함량이 높은
서서히 소화되는 전분이 풍부한 균형 잡힌 식단
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저소화 전분식이에 존재하는 탄수화물은 당뇨병 환자를 위한 일반적인 권장 사항과 SDS 함량에 따라 선택되었습니다.
식단은 3개월 동안 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: SDS 함량이 낮음
서서히 소화되는 전분이 적은 균형 잡힌 식단
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저천연 소화 전분 식단에 존재하는 탄수화물은 당뇨병 환자를 위한 일반 권장 사항과 SDS 함량에 따라 선택되었습니다.
식단은 3개월 동안 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 3개월 후 MAGE 비교
기간: CGMS 기록 최소 3일 ~ 최대 6일
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CGMS 혈당증의 평균 혈당 변동 폭(MAGE)
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CGMS 기록 최소 3일 ~ 최대 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 혈당 iAUC 특성화
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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혈당 iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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첫 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 인슐린 iAUC 특성화
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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인슐린 iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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첫 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 GLP1 iAUC 특성화
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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GLP1 iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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대사 1일 염증 상태 비교 : CRPus 농도
기간: 방문 3 동안 기저 상태에서
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CRPus
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방문 3 동안 기저 상태에서
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첫 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: TNFa iAUC
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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TNFa iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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첫 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: IL6 iAUC
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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IL6 iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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첫 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: IL1Ra iAUC
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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IL1Ra iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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첫 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: IL18 iAUC
기간: 방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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IL18 iAUC
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방문 3 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 영향 비교
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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혈당 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 인슐린 영향 비교
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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인슐린 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 염증 영향 비교: CRPus 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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CRPus 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 염증 영향 비교: TNFα 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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TNFa 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 염증 영향 비교: IL6 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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IL6 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 염증 영향 비교: IL1Ra 농도
기간: V3, V6 및 V10을 방문하는 동안 기본 상태에서
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IL1Ra 농도
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V3, V6 및 V10을 방문하는 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 염증 영향 비교: IL18 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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IL18 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 산화 스트레스 비교: MDA 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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말론알데히드 : MDA 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 산화 스트레스 비교: 소변 이소프로스테인 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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소변 이소프로스테인 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 심혈관 위험 마커 비교: MCP1 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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MCP1 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 심혈관 위험 지표 비교: sICAM 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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sICAM 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 심혈관 위험 마커 비교: sVCAM 농도
기간: 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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sVCAM 농도
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방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안 기본 상태에서
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 혈당 영향 특성화
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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혈당 iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 인슐린 영향 특성화
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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인슐린 iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 GLP1 iAUC 특성화
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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GLP1 iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 3개월 후 염증 영향 비교: CRPus 농도
기간: 방문 10 동안 기저 상태에서
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CRPus 농도
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방문 10 동안 기저 상태에서
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: TNFa iAUC
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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TNFa iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: IL6 iAUC
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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IL6 iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: IL1Ra iAUC
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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IL1Ra iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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두 번째 대사일 동안 표준 챌린지 테스트(FlexMeal)의 염증 영향 특성화: IL18 iAUC
기간: 방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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IL18 iAUC
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방문 10 동안 표준 챌린지 테스트 후 5시간
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취에 따른 심혈관 위험 마커 특성화: MCP1 농도
기간: 3개월 다이어트 후
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MCP1 농도
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3개월 다이어트 후
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 심혈관 위험 마커 특성화: sICAM 농도
기간: 3개월 다이어트 후
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sICAM 농도
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3개월 다이어트 후
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 심혈관 위험 마커 특성화: sVCAM 농도
기간: 3개월 다이어트 후
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sVCAM 농도
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3개월 다이어트 후
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 산화 스트레스 특성화: MDA 농도
기간: 3개월 다이어트 후
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말론알데히드 : MDA 농도
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3개월 다이어트 후
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취에 따른 산화 스트레스 특성화: 요중 이소프로스테인 농도
기간: 3개월 다이어트 후
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소변 이소프로스테인 농도
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3개월 다이어트 후
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: MAGE
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당증의 평균 혈당 변동 폭(MAGE)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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SDS가 높거나 낮은 식단을 3개월 동안 섭취한 후 혈당 프로필 매개변수: MAGE
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당증의 평균 혈당 변동 폭(MAGE)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: TIR
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당의 시간 범위(TIR)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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SDS가 높거나 낮은 식이를 3개월 동안 섭취한 후 혈당 프로필 매개변수: TIR
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당의 시간 범위(TIR)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: CV
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당의 변동 계수(CV)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: CV
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당의 변동 계수(CV)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: SD
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당의 표준편차(SD)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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SDS가 높거나 낮은 식이를 3개월 동안 섭취한 후 혈당 프로필 매개변수: SD
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당의 표준편차(SD)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: MIME
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당의 Mean Indices of Meal Excursions (MIME)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: MIME
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당의 Mean Indices of Meal Excursions (MIME)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: MODD
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당의 평균 일일 차이(MODD)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: MODD
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당의 평균 일일 차이(MODD)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: CONGA
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당증의 지속적인 전체 순 혈당 작용(CONGA)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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SDS가 높거나 낮은 식이를 3개월 동안 섭취한 후 혈당 프로파일 매개변수: CONGA
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당증의 지속적인 전체 순 혈당 작용(CONGA)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: ADRR
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당의 평균 일일 위험 범위(ADRR)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: ADRR
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당의 평균 일일 위험 범위(ADRR)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: LGBI
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당으로 인한 저혈당 지수(LGBI)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: LGBI
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당으로 인한 저혈당 지수(LGBI)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 혈당 프로필 매개변수: HGBI
기간: CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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CGMS 혈당증의 고혈당 지수(HGBI)
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CGMS 기록 최소 3일에서 최대 6일
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SDS가 높거나 낮은 식이를 3개월 동안 섭취한 후 혈당 프로파일 매개변수: HGBI
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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CGMS 혈당증의 고혈당 지수(HGBI)
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 CGMS로 측정한 평균 1일 증분 곡선 아래 면적(iAUC)
기간: CGMS 기록 기간 동안 식후 0분에서 360분까지(방문 3에서 방문 4까지, 방문 6에서 방문 7까지, 방문 9에서 방문 10까지)
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IAUC는 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
iAUC는 곡선 아래 및 공복 농도 위의 모든 영역을 포함하며 공복 아래 영역은 무시됩니다.
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CGMS 기록 기간 동안 식후 0분에서 360분까지(방문 3에서 방문 4까지, 방문 6에서 방문 7까지, 방문 9에서 방문 10까지)
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 CGMS로 측정한 평균 1일 총 곡선 아래 면적(tAUC)
기간: CGMS 기록 기간 동안 식후 0분에서 360분까지(방문 3에서 방문 4까지, 방문 6에서 방문 7까지, 방문 9에서 방문 10까지)
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TAUC는 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
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CGMS 기록 기간 동안 식후 0분에서 360분까지(방문 3에서 방문 4까지, 방문 6에서 방문 7까지, 방문 9에서 방문 10까지)
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첫 번째 대사일 동안 당뇨병 추적 마커 비교 : HbA1c
기간: 방문 3 동안 기저 상태에서
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Hba1c 농도
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방문 3 동안 기저 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 당뇨병 추적 지표 비교: HbA1c 농도
기간: 기본 상태에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안
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Hba1c
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기본 상태에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안
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SDS가 높거나 낮은 식이를 3개월 동안 섭취한 후 당뇨병 추적 지표 비교: HbA1c 농도
기간: 식이 섭취 3개월 후, 기초 상태에서
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Hba1c
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식이 섭취 3개월 후, 기초 상태에서
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첫 번째 대사일 동안 당뇨병 추적 마커 비교 : Fructosamine 농도
기간: 방문 3 동안 기저 상태에서
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프럭토사민
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방문 3 동안 기저 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 당뇨병 후속 마커 비교: 프럭토사민 농도
기간: 기본 상태에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안
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프럭토사민
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기본 상태에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 당뇨병 후속 마커 비교: 프럭토사민 농도
기간: 식이 섭취 3개월 후, 기초 상태에서
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프럭토사민
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식이 섭취 3개월 후, 기초 상태에서
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첫 번째 대사일 동안 당뇨병 추적 마커 비교 : 당화 알부민 농도
기간: 방문 3 동안 기저 상태에서
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당화 알부민
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방문 3 동안 기저 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 당뇨병 후속 마커 비교: 당화 알부민 농도
기간: 기본 상태에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안
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당화 알부민
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기본 상태에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10 동안
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 당뇨병 후속 마커 비교: 당화 알부민 농도
기간: 식이 섭취 3개월 후, 기초 상태에서
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당화 알부민
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식이 섭취 3개월 후, 기초 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 동맥 내피 기능 특성화 : RHI
기간: 방문 4, 방문 7 및 방문 9 동안 기저 상태에서
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반응성 충혈(RHI)
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방문 4, 방문 7 및 방문 9 동안 기저 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 동맥 내피 기능 특성화 : AI
기간: 방문 4, 방문 7 및 방문 9 동안 기저 상태에서
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증강지수(AI)
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방문 4, 방문 7 및 방문 9 동안 기저 상태에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 동맥 내피 기능 특성화: HRV
기간: 방문 4, 방문 7 및 방문 9 동안 기저 상태에서
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심박 변이도(HRV)
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방문 4, 방문 7 및 방문 9 동안 기저 상태에서
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신진대사 첫 날 동안의 인체 측정 매개변수 특성화: 키
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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키
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방문 3 동안 기준선에서
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첫 번째 대사일 동안의 인체 측정 매개변수 특성화: 체중
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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체중
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방문 3 동안 기준선에서
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신진대사 1일 동안의 인체측정학적 매개변수 특성화: 허리둘레
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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허리 둘레
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방문 3 동안 기준선에서
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신진대사 1일 동안의 인체 측정 매개변수 특성화: 엉덩이 둘레
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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엉덩이 둘레
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방문 3 동안 기준선에서
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 인체 측정 매개변수 특성화: 키
기간: 기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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키
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기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 인체 측정 매개변수 특성화: 체중
기간: 기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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체중
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기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 인체 측정 매개변수 특성화: 허리 둘레
기간: 기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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허리 둘레
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기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 인체 측정 매개변수 특성화: 엉덩이 둘레
기간: 기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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엉덩이 둘레
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기준선에서 방문 3, 방문 6 및 방문 10
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SDS가 높거나 낮은 식단을 3개월 동안 섭취한 후 인체 측정 매개변수 특성화: 키
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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키
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방문 10 동안 기준선에서
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 3개월 후 신체 측정 매개변수 특성화: 체중
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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체중
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방문 10 동안 기준선에서
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식단을 섭취한 후 인체 측정 매개변수 특성화: 허리 둘레
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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허리 둘레
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방문 10 동안 기준선에서
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 인체 측정 매개변수 특성화: 엉덩이 둘레
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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엉덩이 둘레
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방문 10 동안 기준선에서
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첫 번째 대사일 동안의 체성분 매개변수 특성화: 총체수분
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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생체 임피던스 측정법으로 측정한 총 체수분
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방문 3 동안 기준선에서
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첫 번째 대사일 동안의 신체 구성 매개변수 특성화: 체지방
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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생체 임피던스 측정법으로 측정한 체지방
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방문 3 동안 기준선에서
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첫 번째 신진대사일 동안의 체성분 매개변수 특성화: 제지방량.
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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생체 임피던스 측정법으로 측정한 근육량
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방문 3 동안 기준선에서
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 3개월 후 체성분 매개변수 특성화: 총 체수분
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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생체 임피던스 측정법으로 측정한 총 체수분
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방문 10 동안 기준선에서
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SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 3개월 후 체성분 매개변수 특성화: 체지방
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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생체 임피던스 측정법으로 측정한 체지방
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방문 10 동안 기준선에서
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 체성분 매개변수 특성화: 제지방
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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생체 임피던스 측정법으로 측정한 근육량
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방문 10 동안 기준선에서
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첫 대사일 동안의 휴식 에너지 대사 프로파일: 휴식 대사율
기간: 방문 3 동안 기준선에서
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휴식기 신진대사율(RMR)
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방문 3 동안 기준선에서
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3개월 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 휴식 에너지 대사 프로필: 휴식 대사율
기간: 방문 10 동안 기준선에서
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휴식기 신진대사율(RMR)
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방문 10 동안 기준선에서
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SDS가 높거나 낮은 식이를 3개월 동안 섭취한 후 당뇨병 혈당 변동성 특성화
기간: 식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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HbA1C, TIR 및 CV 목표에 도달한 피험자의 비율
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식이 섭취 3개월 후, 최소 3일에서 최대 6일 동안 CGMS 기록
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연구 기간 동안 SDS가 높거나 낮은 식이 섭취 후 신체 활동 특성화 수준: IPAQ
기간: 각 CGMS 기록 기간 후, 즉: 방문 4, 방문 7 및 방문 10
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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각 CGMS 기록 기간 후, 즉: 방문 4, 방문 7 및 방문 10
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자유 생활 조건에서 H-SDS 식단에 대한 수용성 특성
기간: 식이 섭취 3개월 후, 방문 10시
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피드백 설문지
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식이 섭취 3개월 후, 방문 10시
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자유 생활 조건에서 H-SDS 식단 준수 비율의 특성화
기간: 3개월 다이어트 후
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자원봉사자 수첩의 준수 표.
피험자는 연구 기간 동안 매 식사 후 이를 이행해야 합니다.
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3개월 다이어트 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel DISSE, MD, PhD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
- 연구 의자: Martine LAVILLE, MD, PhD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBE045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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