Impatto cardio-metabolico e infiammatorio della digeribilità dell'amido nei pazienti diabetici di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Paziente in grado di comprendere le informazioni sullo studio e che fornisce il consenso scritto per la sua partecipazione allo studio
• Maschio o femmina
• Paziente sottoposto a visita medica durante la visita di selezione
• Paziente di età compresa tra 18 e 75 anni (limiti inclusi)
• Volontario T2D con HbA1c tra il 7% e l'8,5% senza segni di insulinopenia secondo lo sperimentatore
• Paziente con BMI compreso tra 25 e 40 kg/m2 (limiti inclusi)
• Paziente con peso corporeo stabile negli ultimi tre mesi (+/- 5% del peso corporeo)
• Paziente che accetta di cambiare la sua dieta per tre mesi
• Paziente non affetto da intolleranza o allergia alimentare
• Paziente che consuma regolarmente i prodotti proposti nello studio
• Paziente che accetta di consumare 3 pasti principali al giorno senza assunzione extraprandiale di carboidrati
• Comportamento sedentario o attività fisica prevista stabile durante lo studio
• Paziente che non presenta alcuna malattia durante la visita medica / colloquio che potrebbe interferire con i risultati dello studio secondo lo sperimentatore
• Paziente coperto da assicurazione sanitaria
• Paziente che accetta di avere unghie corte sui 2 indici

Criteri di esclusione:

• Paziente sottoposto a misura di tutela legale
• Paziente privato della libertà da un tribunale o da una decisione amministrativa
• Paziente che sta attualmente partecipando a un altro studio o che si trova nel periodo di esclusione di un altro studio
• Volontariato che supera il compenso finanziario consentito all'anno per la partecipazione a programmi di ricerca
• Gamma-GT > 2,5 volte sopra la norma (>160 UI/L)
• ASAT > 2,5 volte sopra la norma (>85 UI/L)
• ALAT > 2,5 volte sopra la norma (>137,5 UI/L)
• Trigliceridi > 4 g/L
• Colesterolo LDL > 1,90 g/L
• PCR > 15 mg/L
• Emoglobina < 120 mg/dL
• eGRF (velocità di filtrazione glomerulare stimata) < 45 ml/min
• Altre anomalie biologiche con rilevanza clinica significativa secondo lo sperimentatore
• Paziente con diabete di tipo 1, diabete post pancreatectomia o post trapianto, diabete MODY, diabete mitocondriale, diabete iatrogeno
• Volontario T2D con qualsiasi altro trattamento antidiabetico diverso dalla metformina: terapia insulinica, analoghi del GLP-1, acarbosio, sulfoniluree, repaglinide, agonisti del SGLT2,...
• Paziente che consuma regolarmente nei due mesi precedenti corticoidi, farmaci beta-bloccanti o farmaci immunosoppressori
• Paziente con patologia emoglobinica
• Paziente con anamnesi di emoglobinopatie (talassemia, drepanocitosi…)
• Paziente con pregressa chirurgia bariatrica
• Paziente con anamnesi di malattie endocrine che possono interferire con il metabolismo del glucosio secondo lo sperimentatore (come ipertiroidismo, acromegalia, ipercorticismo...)
• Paziente trattato con anticoagulanti
• Paziente con pace-maker
• Ipertensione incontrollata definita da pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg
• Evidenza di qualsiasi altra anomalia immunologica, neoplastica, endocrina, ematologica, gastrointestinale, epatica, neurologica o psichiatrica clinicamente significativa instabile o non trattata o malattia medica con rilevanza clinica significativa secondo lo sperimentatore
• Donne incinte o disposte a rimanere incinte o donne che allattano
• Donne in età fertile senza un metodo contraccettivo efficiente secondo lo sperimentatore
• Paziente sottoposto a dieta restrittiva o con un programma di perdita di peso pianificato durante lo studio
• Paziente con gravi disturbi alimentari (ad es. anoressia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata e bulimia) secondo lo sperimentatore
• Paziente senza abitudini alimentari stabili o con dieta specifica (vegetariana, vegana, senza glutine…) secondo lo sperimentatore
• Paziente che fuma più di 5 sigarette al giorno
• Paziente che consuma regolarmente più di 20 g/giorno di alcol. Il consumo di più di 3 bevande alcoliche al giorno è riconosciuto come eccessivo. Una bevanda alcolica è: 30 ml di liquore, 120 ml di vino o 330 ml di birra
• Paziente che consuma regolarmente droghe ricreative
• Allergia cutanea al cerotto adesivo
• Paziente claustrofobico
• Paziente disposto a prendere l'aereo durante i periodi CGMS