Tärkkelyksen sulavuuden sydän- ja aineenvaihdunta- ja tulehduksellinen vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.
Tämä on yksikeskinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa on rinnakkainen rakenne (2 haaraa).
Tutkimushypoteesi on, että ruokavalio, jossa on runsaasti hitaasti sulavaa tärkkelystä (SDS) (H-SDS), alentaa päivän mittaista glykeemistä vastetta ja parantaa verensokerin hallintaa aivan kuten metaboliset, tulehdus-, sydän- ja verisuoni- ja oksidatiiviset stressiparametrit tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. T2D) verrattuna ruokavalioon, jossa on vähän SDS-pitoisuutta (L-SDS).
Oletuksena on, että nämä erot glykeemisissä vasteissa ja aineenvaihdunta-, tulehdus-, kardiovaskulaarisissa ja oksidatiivisissa stressiparametreissa voidaan havaita kolmen kuukauden ruokavalion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa on rinnakkainen rakenne (2 haaraa). Tutkimushypoteesi on, että ruokavalio, jossa on runsaasti hitaasti sulavaa tärkkelystä (SDS) (H-SDS), alentaa päivän mittaista glykeemistä vastetta ja parantaa verensokerin hallintaa aivan kuten metaboliset, tulehdus-, sydän- ja verisuoni- ja oksidatiiviset stressiparametrit tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. T2D) verrattuna ruokavalioon, jossa on vähän SDS-pitoisuutta (L-SDS). Oletuksena on, että nämä erot glykeemisissä vasteissa ja aineenvaihdunta-, tulehdus-, kardiovaskulaarisissa ja oksidatiivisissa stressiparametreissa voidaan havaita kolmen kuukauden ruokavalion jälkeen.
Rekrytoidaan 80 tyypin 2 diabetespotilasta.
Koehenkilöillä on 11 käyntiä:
V0 = valintakäynti: tarkista, täyttävätkö potilaat tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Käynti V1 = CGMS-lisäys tavalliseen elämäntapaan ilman muutoksia hänen ruokavaliossaan. Tämä on sisäänajo-aika.
Käynti V2:ssa (6 päivää +/- 1 päivä) = CGMS:n poisto ja satunnaistaminen sukupuolen, HbA1c:n ja MAGE:n mukaan.
Käynti V3 = ensimmäinen aineenvaihduntapäivä: lääkärintarkastus, ruokavaliohaastattelu, epäsuora kalorimetria, impedanssimetrimittaukset ja FlexMeal-altistustesti 5 tunnin seurannalla (verinäytteet). CGMS-lisäys yksityiskohtaisilla ruokavalio-ohjeilla niille osoitetun ryhmän mukaan (mukautetut elintarvikesäännökset).
Käy V4:ssä (6 päivää +/- 1 päivä) = CGMS-poisto. Valtimon endoteelifunktion (AEF) mittaus. Mukautetut elintarvikesäännökset.
Käy V5 = mukautetut elintarvikesäännökset.
Vierailu V6 = lääkärintarkastus, ravitsemushaastattelu, CGMS-insertti ja lähtötason verimittaukset. Mukautetut elintarvikesäännökset.
Käy V7:ssä (6 päivää +/- 1 päivä) = CGMS-poisto. Valtimon endoteelifunktion (AEF) mittaus. Mukautetut elintarvikesäännökset.
Käy V8 = mukautetut elintarvikesäännökset.
Käy V9 = CGMS-lisäys. Valtimon endoteelifunktion (AEF) mittaus. Mukautetut elintarvikesäännökset.
Käynti V10 (6 päivää +/- 1 päivä) = toinen aineenvaihduntapäivä: lääkärintarkastus, ruokavaliohaastattelu, epäsuora kalorimetria, impedanssimetrimittaukset ja FlexMeal-altistustesti 5 tunnin seurannalla (verinäytteet). CGMS poisto. Palautekysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle
- Mies vai nainen
- Potilas lääkärintarkastuksessa valintakäynnin aikana
- 18–75-vuotias potilas (rajoitukset mukaan lukien)
- T2D-vapaaehtoinen, jonka HbA1c on 7–8,5 % ilman insuliiniopenian merkkejä tutkijan mukaan
- Potilas, jonka BMI on 25-40 kg/m2 (sisältää rajat)
- Potilas, jonka paino on vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (+/- 5 % ruumiinpainosta)
- Potilas suostuu muuttamaan ruokavaliotaan kolmen kuukauden ajaksi
- Potilas, joka ei kärsi ruoka-intoleranssista tai allergiasta
- Potilas kuluttaa säännöllisesti tutkimuksessa ehdotettuja tuotteita
- Potilas suostuu nauttimaan 3 pääateriaa päivässä ilman ylimääräistä hiilihydraattien saantia
- Istuva käyttäytyminen tai vakaa ennustettu fyysinen aktiivisuus tutkimuksen aikana
- Potilaalla ei ole lääkärintarkastuksen/haastattelun aikana mitään sairautta, joka voisi tutkijan mukaan häiritä tutkimuksen tuloksia
- Sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
- Potilas hyväksyy lyhyet kynnet 2 etusormessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Potilas, joka osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen tai on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
- Vapaaehtoinen, joka ylittää tutkimusohjelmiin osallistumisesta vuosittain sallitun taloudellisen korvauksen
- Gamma-GT > 2,5 kertaa normaalia korkeampi (>160 UI/L)
- ASAT > 2,5 kertaa normaalia korkeampi (>85 UI/L)
- ALAT > 2,5 kertaa normaalia korkeampi (> 137,5 UI/L)
- Triglyseridit > 4 g/l
- LDL-kolesteroli > 1,90 g/l
- CRP > 15 mg/l
- Hemoglobiini < 120 mg/dl
- eGRF (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) < 45 ml/min
- Muu biologinen poikkeavuus, jolla on kliinisesti merkittävää merkitystä tutkijan mukaan
- Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes, haiman poiston tai elinsiirron jälkeinen diabetes, MODY-diabetes, mitokondriaalinen diabetes, iatrogeeninen diabetes
- T2D-vapaaehtoinen jollakin muulla diabeteslääkehoidolla kuin metformiinilla: insuliinihoito, GLP-1-analogit, akarboosi, sulfonyyliureat, repaglinidi, SGLT2-agonistit,…
- Potilas, joka on käyttänyt kahden edellisen kuukauden aikana säännöllisesti kortikoideja, beetasalpaajia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Potilas, jolla on hemoglobiinipatologia
- Potilas, jolla on ollut hemoglobinopatioita (talassemia, drepanosytoosi…)
- Potilas, jolle on tehty bariatrinen leikkaus
- Potilas, jolla on ollut hormonaalisia sairauksia, jotka voivat tutkijan mukaan häiritä glukoosiaineenvaihduntaa (kuten kilpirauhasen liikatoiminta, akromegalia, hyperkortisismi…)
- Potilasta hoidetaan antikoagulantteilla
- Potilas, jolla on sydämentahdistin
- Hallitsematon korkea verenpaine määritellään systolisella verenpaineella > 150 mmHg tai diastolisella verenpaineella > 100 mmHg
- Todisteet kaikista muista epästabiileista tai hoitamattomista kliinisesti merkittävistä immunologisista, neoplastisista, endokriinisistä, hematologisista, maha-suolikanavan, maksan, neurologisista tai psykiatrisista poikkeavuuksista tai lääketieteellisistä sairauksista, joilla on tutkijan mukaan kliinisesti merkittävää merkitystä
- Raskaana olevat naiset tai valmis raskaaksi tulemaan tai imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tutkijan mukaan tehokasta ehkäisymenetelmää
- Potilas, joka noudattaa rajoittavaa ruokavaliota tai jolla on suunniteltu painonpudotusohjelma tutkimuksen aikana
- Potilas, jolla on vakavia syömishäiriöitä (esim. anorexia nervosa, ahmimishäiriö ja bulimia) tutkijan mukaan
- Potilas, jolla ei ole vakaita ruokailutottumuksia tai jolla on erityisruokavalio (kasvissyöjä, vegaani, gluteeniton…) tutkijan mukaan
- Potilas, joka polttaa yli 5 savuketta päivässä
- Potilas juo säännöllisesti yli 20 g alkoholia päivässä. Yli 3 alkoholijuoman nauttiminen päivässä katsotaan liialliseksi. Alkoholijuoma on: 30 ml alkoholia, 120 ml viiniä tai 330 ml olutta
- Potilas käyttää säännöllisesti huumeita
- Kipsi-ihoallergia
- Klaustrofobinen potilas
- Potilas, joka on valmis matkustamaan lentokoneeseen CGMS-jaksojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea SDS-pitoisuus
Tasapainoinen ruokavalio, jossa on paljon hitaasti sulavaa tärkkelystä
|
Hitaasti sulavaa tärkkelystä sisältävän ruokavalion hiilihydraatit valittiin diabeetikoille annettujen yleisten suositusten ja SDS-sisällön mukaan.
Ruokavaliota syödään kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vähän SDS:ää
Tasapainoinen ruokavalio, jossa on vähän hitaasti sulavaa tärkkelystä
|
Hitaasti sulavassa tärkkelysruokavaliossa olevat hiilihydraatit valittiin diabeetikoille annettujen yleisten suositusten ja SDS-sisällön mukaan.
Ruokavaliota syödään kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAGE-vertailu kolmen kuukauden SDS-pitoisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Glykeemisten matkojen keskimääräinen amplitudi (MAGE) CGMS-glykemiasta
|
Vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemian iAUC karakterisointi standardialtistustestissä (FlexMeal) ensimmäisen metabolisen päivän aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
Glykemia iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Insuliinin iAUC karakterisointi tavallisessa altistustestissä (FlexMeal) ensimmäisen metabolisen päivän aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
Insuliinin iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Standardin altistustestin (FlexMeal) GLP1 iAUC karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
GLP1 iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Tulehdustilan vertailu ensimmäisen metabolisen päivän aikana: CRPus-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun aikana 3
|
CRPus
|
Perustilassa vierailun aikana 3
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: TNFa iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
TNFa iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: IL6 iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
IL6 iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: IL1Ra iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
IL1Ra iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: IL18 iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
IL18 iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 3 aikana
|
|
Glykeemisten vaikutusten vertailu korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
Glykemiapitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Insulineemisten vaikutusten vertailu korkean tai vähän SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
Insuliinipitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Tulehdusvaikutusten vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: CRPus-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
CRPus-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Tulehdusvaikutusten vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: TNFa-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
TNFa-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Tulehdusvaikutusten vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: IL6-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
IL6-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Tulehdusvaikutusten vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: IL1Ra-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun V3, V6 ja V10 aikana
|
IL1Ra-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun V3, V6 ja V10 aikana
|
|
Tulehdusvaikutusten vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: IL18-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
IL18-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Oksidatiivisen stressin vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: MDA-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
Malonaldehydi: MDA-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Oksidatiivisen stressin vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: Virtsan isoprostaanien pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
Virtsan isoprostaanien pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineiden vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: MCP1-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
MCP1-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Kardiovaskulaaristen riskimerkkien vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: sICAM-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
sICAM-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Kardiovaskulaaristen riskimarkkerien vertailu korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: sVCAM-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
sVCAM-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun 3, käynnin 6 ja 10 aikana
|
|
Glykeemisten vaikutusten karakterisointi standardialtistustestissä (FlexMeal) toisen metabolisen päivän aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
Glykemia iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Insulineemisten vaikutusten karakterisointi vakioaltistustestissä (FlexMeal) toisen metabolisen päivän aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
Insuliinin iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Standardin altistustestin (FlexMeal) GLP1 iAUC karakterisointi toisen metabolisen päivän aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
GLP1 iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Tulehdusvaikutusten vertailu kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS-pitoisuuden, jälkeen: CRPus-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun aikana 10
|
CRPus-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun aikana 10
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi toisen metabolisen päivän aikana: TNFa iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
TNFa iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi toisen metabolisen päivän aikana: IL6 iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
IL6 iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi toisen metabolisen päivän aikana: IL1Ra iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
IL1Ra iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Tavallisen altistustestin (FlexMeal) tulehduksellisten vaikutusten karakterisointi toisen metabolisen päivän aikana: IL18 iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
IL18 iAUC
|
5 tuntia normaalin haastetestin jälkeen vierailun 10 aikana
|
|
Kardiovaskulaaristen riskimerkkien karakterisointi korkean tai alhaisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen: MCP1-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
MCP1-pitoisuus
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
|
Kardiovaskulaaristen riskimerkkien karakterisointi korkean tai alhaisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen: sICAM-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
sICAM-pitoisuus
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
|
Kardiovaskulaaristen riskimerkkien karakterisointi korkean tai alhaisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen: sVCAM-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
sVCAM-pitoisuus
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
|
Oksidatiivisen stressin karakterisointi korkean tai alhaisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen: MDA-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
Malonaldehydi: MDA-pitoisuus
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
|
Oksidatiivisen stressin karakterisointi korkean tai alhaisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen: Virtsan isoprosaanipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
Virtsan isoprostaanien pitoisuus
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: MAGE
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Glykeemisten matkojen keskimääräinen amplitudi (MAGE) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n käytön jälkeen: MAGE
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Glykeemisten matkojen keskimääräinen amplitudi (MAGE) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähän SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: TIR
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Aikaväli (TIR) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: TIR
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Aikaväli (TIR) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: CV
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Variaatiokerroin (CV) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai alhaisen SDS:n nauttimisen jälkeen: CV
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Variaatiokerroin (CV) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: SD
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Standardipoikkeama (SD) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit 3 kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: SD
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Standardipoikkeama (SD) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: MIME
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Ateriaretkien keskimääräiset indeksit (MIME) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n käytön jälkeen: MIME
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Ateriaretkien keskimääräiset indeksit (MIME) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: MODD
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Päivittäisten erojen keskiarvo (MODD) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit 3 kuukauden jälkeen, kun on käytetty ruokavaliota, joka sisältää runsaasti tai vähän SDS:ää: MODD
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Päivittäisten erojen keskiarvo (MODD) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: CONGA
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
CGMS-glykemian jatkuva kokonaisgllykeeminen kokonaisvaikutus (CONGA).
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit 3 kuukauden jälkeen, kun ruokavaliota on käytetty joko runsaasti tai vähän SDS:ää: CONGA
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
CGMS-glykemian jatkuva kokonaisgllykeeminen kokonaisvaikutus (CONGA).
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: ADRR
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Average Daily Risk Range (ADRR) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: ADRR
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Average Daily Risk Range (ADRR) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: LGBI
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Matala verensokeriindeksi (LGBI) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: LGBI
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Matala verensokeriindeksi (LGBI) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: HGBI
Aikaikkuna: vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
Korkea verensokeriindeksi (HGBI) CGMS-glykemiasta
|
vähintään 3 päivää ja enintään 6 päivää CGMS-tietueita
|
|
Glykeemisen profiilin parametrit kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n käytön jälkeen: HGBI
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Korkea verensokeriindeksi (HGBI) CGMS-glykemiasta
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Keskimääräinen päivän mittainen inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC), mitattuna CGMS:llä, korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion nauttimisen jälkeen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 0 minuutista 360 minuuttiin aterian jälkeen CGMS-ennätysjaksojen aikana (käynnistä 3 käyntiin 4, vierailusta 6 käyntiin 7 ja vierailusta 9 käyntiin 10)
|
IAUC lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
iAUC sisältää kaikki käyrän alapuolella ja paastopitoisuuden yläpuolella olevat alueet, ja kaikki paaston alapuolella olevat alueet jätetään huomiotta.
|
0 minuutista 360 minuuttiin aterian jälkeen CGMS-ennätysjaksojen aikana (käynnistä 3 käyntiin 4, vierailusta 6 käyntiin 7 ja vierailusta 9 käyntiin 10)
|
|
Keskimääräinen päivän mittainen käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (tAUC), mitattuna CGMS:llä, korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 0 minuutista 360 minuuttiin aterian jälkeen CGMS-ennätysjaksojen aikana (käynnistä 3 käyntiin 4, vierailusta 6 käyntiin 7 ja vierailusta 9 käyntiin 10)
|
TAUC lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
|
0 minuutista 360 minuuttiin aterian jälkeen CGMS-ennätysjaksojen aikana (käynnistä 3 käyntiin 4, vierailusta 6 käyntiin 7 ja vierailusta 9 käyntiin 10)
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita ensimmäisen metabolisen päivän aikana: HbA1c
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun aikana 3
|
Hba1c-pitoisuus
|
Perustilassa vierailun aikana 3
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3 aikana vierailu 6 ja käynti 10
|
Hba1c
|
Perustilassa vierailun 3 aikana vierailu 6 ja käynti 10
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai alhaisen SDS:n: HbA1c-pitoisuuden, jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen perustilassa
|
Hba1c
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen perustilassa
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita ensimmäisen metabolisen päivän aikana: Fruktosamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun aikana 3
|
Fruktosamiini
|
Perustilassa vierailun aikana 3
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: fruktosamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3 aikana vierailu 6 ja käynti 10
|
Fruktosamiini
|
Perustilassa vierailun 3 aikana vierailu 6 ja käynti 10
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita 3 kuukauden ruokavalion, joko korkean tai alhaisen SDS:n nauttimisen jälkeen: Fruktosamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen perustilassa
|
Fruktosamiini
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen perustilassa
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita ensimmäisen metabolisen päivän aikana: Glykoituneen albumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun aikana 3
|
Glykoitu albumiini
|
Perustilassa vierailun aikana 3
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita korkean tai alhaisen SDS:n ruokavalion nauttimisen jälkeen tutkimuksen aikana: glykoituneen albumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 3 aikana vierailu 6 ja käynti 10
|
Glykoitu albumiini
|
Perustilassa vierailun 3 aikana vierailu 6 ja käynti 10
|
|
Vertaa diabeteksen seurantamarkkereita kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai alhaisen SDS:n: glykoituneen albumiinin pitoisuuden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen perustilassa
|
Glykoitu albumiini
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen perustilassa
|
|
Valtimon endoteelin toiminnan karakterisointi korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: RHI
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 4, vierailun 7 ja 9 aikana
|
Reaktiivinen hyperemia (RHI)
|
Perustilassa vierailun 4, vierailun 7 ja 9 aikana
|
|
Valtimon endoteelin toiminnan karakterisointi korkean tai vähän SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: AI
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 4, vierailun 7 ja 9 aikana
|
Augmentaatioindeksi (AI)
|
Perustilassa vierailun 4, vierailun 7 ja 9 aikana
|
|
Valtimon endoteelin toiminnan karakterisointi korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: HRV
Aikaikkuna: Perustilassa vierailun 4, vierailun 7 ja 9 aikana
|
Sykevaihtelu (HRV)
|
Perustilassa vierailun 4, vierailun 7 ja 9 aikana
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
Korkeus
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: ruumiinpaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
kehon paino
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
vyötärönympärys
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi ensimmäisen metabolisen päivän aikana: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
lantion ympärysmitta
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Antropometristen parametrien karakterisointi korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
Korkeus
|
Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
|
Antropometristen parametrien karakterisointi korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: ruumiinpaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
kehon paino
|
Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
|
Antropometristen parametrien karakterisointi korkean tai vähän SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
vyötärönympärys
|
Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
|
Antropometristen parametrien karakterisointi korkean tai vähäisen SDS:n ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
lantion ympärysmitta
|
Lähtötilanteessa käynnin 3, käynnin 6 ja käynnin 10 aikana
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
Korkeus
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: ruumiinpaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
kehon paino
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
vyötärönympärys
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Antropometriaparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
lantion ympärysmitta
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Kehonkoostumusparametrien karakterisointi ensimmäisen aineenvaihduntapäivän aikana: kehon kokonaisvesi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
Koko kehon vesi bioimpedanssimittarilla mitattuna
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Kehonkoostumusparametrien karakterisointi ensimmäisen aineenvaihduntapäivän aikana: kehon rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
Kehon rasva mitataan bioimpedanssimetrialla
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Kehonkoostumusparametrien karakterisointi ensimmäisen aineenvaihduntapäivän aikana: vähärasvainen massa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
Laiha massa mitattuna bioimpedanssimetrialla
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Kehonkoostumusparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n nauttimisen jälkeen: kehon kokonaisvesi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
Koko kehon vesi bioimpedanssimittarilla mitattuna
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Kehonkoostumusparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion jälkeen, joka sisältää joko runsaasti tai vähän SDS:ää: kehon rasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
Kehon rasva mitataan bioimpedanssimetrialla
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Kehonkoostumusparametrien karakterisointi kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n käytön jälkeen: vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
Laiha massa mitattuna bioimpedanssimetrialla
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Lepoenergia-aineenvaihduntaprofiili ensimmäisen aineenvaihduntapäivän aikana: lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 3
|
|
Lepoenergian aineenvaihduntaprofiili kolmen kuukauden ruokavalion, joko korkean tai vähäisen SDS:n käytön jälkeen: lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
|
Lähtötilanteessa vierailun aikana 10
|
|
Diabeettisen glykeemisen vaihtelun karakterisointi sen jälkeen, kun 3 kuukauden ajan on kulunut ruokavaliota, joka sisältää joko runsaasti tai vähän SDS:ää
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat HbA1C-, TIR- ja CV-tavoitteen
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen CGMS-tietue vähintään 3 päivän ja enintään 6 päivän ajan
|
|
Fyysisen aktiivisuuden karakterisointi korkean tai vähäisen SDS:n sisältävän ruokavalion jälkeen tutkimuksen aikana: IPAQ
Aikaikkuna: Jokaisen CGMS-tietuejakson jälkeen, eli käynnillä 4, käynnillä 7 ja käynnillä 10
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Jokaisen CGMS-tietuejakson jälkeen, eli käynnillä 4, käynnillä 7 ja käynnillä 10
|
|
H-SDS-ruokavalion hyväksyttävyyden karakterisointi vapaissa elinoloissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen, vierailulla 10
|
Palautekysely
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen, vierailulla 10
|
|
H-SDS-ruokavalion noudattamisen prosenttiosuuden karakterisointi vapaissa elinoloissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
Noudattavuustaulukko vapaaehtoisen muistikirjassa.
Koehenkilöiden on täytettävä se jokaisen aterian jälkeen tutkimusjakson aikana
|
3 kuukauden ruokavalion käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel DISSE, MD, PhD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
- Opintojen puheenjohtaja: Martine LAVILLE, MD, PhD, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBE045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .