Kardiometabolický a zánětlivý dopad stravitelnosti škrobu u pacientů s diabetem 2. typu

Kritéria pro zařazení:

• Pacient schopen porozumět informacím ze studie a poskytnout písemný souhlas se svou účastí ve studii
• Muž nebo žena
• Pacient podstupující lékařské vyšetření během selekční návštěvy
• Pacient ve věku od 18 do 75 let (včetně hranic)
• T2D dobrovolník s HbA1c mezi 7 % a 8,5 % bez známek inzulinopenie podle zkoušejícího
• Pacient s BMI v rozmezí 25 až 40 kg/m2 (včetně hranic)
• Pacient se stabilní tělesnou hmotností během posledních tří měsíců (+/- 5 % tělesné hmotnosti)
• Pacient souhlasí se změnou stravy na tři měsíce
• Pacient netrpí potravinovou intolerancí ani alergií
• Pacient pravidelně konzumující produkty navržené ve studii
• Pacient souhlasí s konzumací 3 hlavních jídel denně bez extraprandiálního příjmu sacharidů
• Sedavé chování nebo stabilní předpokládaná fyzická aktivita během studie
• Pacient během lékařského vyšetření/pohovoru nevykazuje žádné onemocnění, které by podle zkoušejícího mohlo ovlivnit výsledky studie
• Pacient hrazený zdravotní pojišťovnou
• Pacient souhlasí s krátkými nehty na 2 ukazovácích

Kritéria vyloučení:

• Pacient pod opatřením právní ochrany
• Pacient zbavený svobody soudem nebo správním rozhodnutím
• Pacient, který se aktuálně účastní jiné studie nebo je v období vyloučení jiné studie
• Dobrovolníci, kteří překračují finanční kompenzaci povolenou ročně za účast ve výzkumných programech
• Gamma-GT > 2,5krát nad normou (>160 UI/L)
• ASAT > 2,5krát nad normou (>85 UI/L)
• ALT > 2,5krát nad normou (>137,5 UI/L)
• Triglyceridy > 4 g/l
• LDL-cholesterol > 1,90 g/l
• CRP > 15 mg/l
• Hemoglobin < 120 mg/dl
• eGRF (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) < 45 ml/min
• Jiná biologická abnormalita s klinicky významným významem podle zkoušejícího
• Pacient s diabetem 1. typu, diabetem po pankreatektomii nebo po transplantaci, diabetem MODY, mitochondriálním diabetem, iatrogenním diabetem
• Dobrovolník T2D s jinou antidiabetickou léčbou kromě metforminu: inzulínová terapie, analogy GLP-1, akarbóza, sulfonylmočoviny, repaglinid, agonisté SGLT2,…
• pacient užívající v předchozích dvou měsících pravidelně kortikoidy, betablokátory nebo imunosupresiva
• Pacient s patologií hemoglobinu
• Pacient s anamnézou hemoglobinopatií (talasémie, drepanocytóza…)
• Pacient s prodělanou bariatrickou operací
• Pacient s anamnézou endokrinních onemocnění, která mohou podle zkoušejícího interferovat s metabolismem glukózy (jako je hypertyreóza, akromegalie, hyperkorticismus…)
• Pacient léčený antikoagulancii
• Pacient s kardiostimulátorem
• Nekontrolovaný vysoký krevní tlak definovaný systolickým krevním tlakem > 150 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem > 100 mmHg
• Důkaz o jakýchkoli jiných nestabilních nebo neléčených klinicky významných imunologických, neoplasických, endokrinních, hematologických, gastrointestinálních, jaterních, neurologických nebo psychiatrických abnormalitách nebo zdravotních onemocněních s klinicky významným významem podle zkoušejícího
• Těhotné ženy nebo ženy, které chtějí otěhotnět nebo kojící ženy
• Ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepční metody podle zkoušejícího
• Pacient s restriktivní dietou nebo s plánovaným programem hubnutí během studie
• Pacient se závažnými poruchami příjmu potravy (např. mentální anorexie, záchvatovité přejídání a bulimie) podle vyšetřovatele
• Pacient bez stabilních stravovacích návyků nebo se specifickou dietou (vegetariánská, veganská, bezlepková…) podle zkoušejícího
• Pacient, který kouří více než 5 cigaret denně
• Pacient pravidelně konzumuje více než 20 g alkoholu/den. Konzumace více než 3 alkoholických nápojů denně je považována za nadměrnou. Alkoholický nápoj je: 30 ml lihoviny, 120 ml vína nebo 330 ml piva
• Pacient pravidelně užívá rekreační drogy
• Kožní alergie na lepicí náplasti
• Klaustrofobní pacient
• Pacient ochotný letět letadlem během období CGMS