동종지방유래 간엽줄기세포를 이용한 당뇨병성 족부증후군의 만성 창상 치료 (1ABC)

상처 표면을 얇은 세포층으로 덮기 위해 피브린 젤에 동종 ADSC 줄기 세포를 적용합니다.

요법은 상처 표면에 피브린 용액의 동종 ADSC 줄기 세포를 적용하는 것과 결합된 당뇨병성 족부 궤양 치료의 표준 절차를 기반으로 합니다.

두 연구 부문의 환자 간 초기 상처 크기의 50% 감소에 필요한 시간 비교.

상처 크기 변화는 다음 규칙에 따라 이미지 처리 소프트웨어가 있는 디지털 3D 상처 이미징 의료 기기를 사용하여 평가됩니다.

• 0.5 cm보다 깊은 상처의 경우 - 상처 부피 측정, 또는
• 얕은 상처(깊이 0.5cm 미만) - 상처 표면 측정.

각각의 치료된 환자뿐만 아니라 두 연구 부문의 환자 사이에서 상처 형태(및 치료 중 그의 변화)의 임상 평가는 다음과 같이 표현됩니다:

• 상처 삼출물의 양(1) 및 특징(2),
• 피부 주변 상처의 발적(3) 및/또는 부종(4)의 존재,
• 상처 부위에 세분화된 조직과 피브린(5) 또는 상피(6)의 존재.

나열된 매개변수는 Bates-Jensen Wound Assessment Tool(B-JWAT의 위치 7-13)에서 채택된 간단한 설문지를 사용하여 평가됩니다.

위에서 언급한 6가지 특징 각각은 1-5점 척도를 사용하여 반정량적으로 평가됩니다(최상의 상태는 "1", 최악의 상태는 "5"). 각 매개변수에 할당된 점수의 합계는 상처 점수로 기록되고 추가 분석에 사용됩니다.

건강한 피부/치유된 상처는 6점을 받는 반면 삼출물과 염증이 있는 활동성 상처는 30점을 받습니다(낮을수록 좋음/높을수록 나쁨).

상처 생검에서 측정된 선택된 프로-혈관신생 인자의 발현(및 치료 중 변화) 평가.

변경 사항은 테스트된 각 개인에 대해 개별적으로 분석되고 두 연구 부문 간에 비교됩니다.

시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 평가한 상처 ​​관련 통증 평가. 최소값은 0으로 "통증 없음"을 의미하고 최대값은 10으로 "가능한 최악의 통증"을 의미합니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

변경 사항은 테스트된 각 개인에 대해 개별적으로 분석되고 두 연구 부문 간에 비교됩니다.

전용 QoL 설문지로 평가한 환자의 삶의 질 평가. QoL 설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 문항의 점수는 1~5점입니다. 최소 점수는 10점으로 "가장 좋은 건강 상태"를 의미하며, 최대 점수는 50점으로 가능한 최악의 건강 상태를 의미합니다.

변경 사항은 테스트된 각 개인에 대해 개별적으로 분석되고 두 연구 부문 간에 비교됩니다.