중요한 성인 기관 절개술을 받은 환자의 점액 플러그 예방을 위한 분무 저수성 식염수 (NEBULA)
2019년 3월 8일 업데이트: Juan Alfonso Soler Barnés, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
중요한 성인 기관 절개술을 받은 환자에서 점액 플러그의 더 나은 예방을 위한 분무형 저수소 식염수(NEBULA 연구). 파일럿 무작위 제어 시험
Tracheostomy는 기계적 환기를 받는 중환자의 호흡 부전 관리에 중요한 도구입니다.
기계적 환기는 생명을 구하는 개입이 될 수 있지만 여러 가지 부작용과 위험을 수반하는 것으로도 알려져 있습니다.
기계적 환기의 가장 빈번한 합병증 중 점액 마개로 인한 기도 폐쇄는 생명을 위협할 뿐만 아니라 점액 섬모 시스템 기능 장애, 인공 기도 자체 및 적절한 기도 청소를 방해하는 힘의 상실과 관련된 널리 퍼진 현상입니다.
기관절개술의 주된 징후는 중증 환자에서 일반적으로 발생하는 장기간의 기계 환기가 필요하다는 것입니다. 이 상황은 중환자실(ICU) 후천성 쇠약의 발생과도 관련이 있습니다.
현재 위독한 환자의 분비물 제거에 대한 접근은 재활치료와 가습에 초점을 맞추고 있다.
고장성 식염수(HS)는 낭포성 섬유증에 주로 사용되어 기도 청소율을 증가시키는 반면 유망한 결과가 보고되었지만 다른 환경에서는 증거가 거의 없습니다.
이러한 의미에서 HS의 사용은 기관절개술을 받은 중환자의 기도 폐쇄 예방에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
164
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia
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El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세.
- ICU 체류 중 수행되는 기관 절개술을 통한 호흡 지원.
- 환자의 친척 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 임신.
- 모든 불치병.
- Hyaneb(히알루론산과 결합한 NaCl(7%)의 Hypertonic 식염수)의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
- 다른 연구 조사에 참여.
- 조사관에 따르면 참가자가 필요한 모든 절차를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고장 식염수
히알루론산과 조합된 NaCl(7%)의 분무 고장 식염수
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중요한 성인 기관절개술 환자는 개입 부문에서 기관절개일로부터 10일 동안 또는 ICU에서 탈관 또는 퇴원할 때까지 매일 2회 히알루론산 5ml와 조합된 NaCl(7%)의 고장성 식염수 분무를 받습니다. .
치료는 기계적 환기를 받는 환자의 흡기 분지에 위치한 제트 네블라이저를 통해 적용하고 T-피스 산소 요법을 받는 환자의 단독 세뇨관에 적용할 것입니다.
Salbutamol 100마이크로그램/용량, 압력 팩 흡입용 현탁액: 기관지 경련을 피하기 위해 과염수 분무를 적용하기 10분 전에 기관 절개 캐뉼라를 통해 2회 흡입합니다.
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위약 비교기: 등장 식염수
NaCl의 분무화된 등장 식염수(0,9%)
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위독한 성인 기관 절개술을 받은 환자는 대조군에서 NaCl(0,9%) 5ml의 분무화된 등장성 식염수를 기관 절개일로부터 10일 동안 또는 이전에 발생한 경우 ICU에서 제거 또는 퇴원할 때까지 매일 두 번 받습니다.
치료는 기계적 환기를 받는 환자의 흡기 분지에 위치한 제트 네블라이저를 통해 적용하고 T-피스 산소 요법을 받는 환자의 단독 세뇨관에 적용할 것입니다.
Salbutamol 100마이크로그램/용량, 압력 팩 흡입용 현탁액: 기관지 경련을 피하기 위해 등장성 식염수 분무 적용 10분 전에 기관절개 캐뉼라를 통해 2회 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액 마개가 있는 환자의 비율
기간: 기관절개일로부터 10일 또는 이전에 발생한 경우 ICU에서 제거 또는 퇴원할 때까지.
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점액 마개는 다음 중 적어도 하나와 함께 호흡 지원의 악화가 있을 때 고려됩니다.
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기관절개일로부터 10일 또는 이전에 발생한 경우 ICU에서 제거 또는 퇴원할 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 인공호흡 시작일부터 중단일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기계적 환기를 받는 일수
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인공호흡 시작일부터 중단일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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ICU 체류 중 사망한 환자 비율
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 평가
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ICU 체류 중 사망한 환자 비율
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 평가
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입원 중 사망한 환자 비율
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지, 최대 15개월 평가
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입원 중 사망한 환자 비율
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입원일로부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지, 최대 15개월 평가
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 평가
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ICU에 입원한 일수
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 평가
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입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지, 최대 15개월 평가
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입원 일수
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입원일로부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지, 최대 15개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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