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TransCare - 중앙집중식 및 분산식 의료 제공 환경에서 트랜스 여성을 위한 생식기 수술

2019년 11월 5일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

트랜스(즉, 트랜스젠더, 트랜스섹슈얼) 개인은 태어날 때 지정된 성별과 일치하지 않는 성별(Gender Incongruence)을 경험하며, 이는 성별 위화감(이전의 트랜스섹슈얼리즘)이라는 고통을 초래할 수 있습니다. THC(Trans Health Care)는 주로 전환 관련 의료 개입(예: 생식기 수술)을 통해 성별위화감을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 트랜스젠더는 분산형(예: 다양한 전환 관련 개입이 여러 위치에 분산되어 있음) 및 중앙 집중형 구조(예: 성별 긍정 의료 치료가 단일 소스에서 제공됨) 모두에서 THC 서비스에 액세스합니다. TransCare 연구는 트랜스 여성(예: 음경 역전 질 성형술), 심리사회적 결과 및 의료 품질에 대한 다양한 의료 제공 설정(예: 환자가 단일 출처에서 모든 치료를 받았거나 여러 위치에 분산된 경우)의 영향에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Hamburg, 독일
    - 모병
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry
    - 연락하다:
      
      Andreas Köhler, M.Sc.
      
      전화번호: +4940 7410 57760
      
      이메일: an.koehler@uke.de
    - 연락하다:
      
      Timo Nieder, Dr.phil.
      
      전화번호: +4940 7410 52226
      
      이메일: t.nieder@uke.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터의 비뇨기과에서 수술 치료를 받는 트랜스 여성

설명

포함 기준:

16세 이상
태어날 때 지정된 남성 성별과 다른 성별
함부르크-에펜도르프 대학교 의료 센터 비뇨기과의 현재 또는 신규 외과 치료 환자
독일어를 읽고 말하고 이해할 수 있는 분
서면 및 구두 정보 후 서면 동의

제외 기준:

16세 미만
정보에 입각한 동의 누락
독일어를 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
TW-VP(중앙 집중식 배송 구조) 중앙 집중식 구조의 전문 클리닉에서 THC를 평가하는 음경 역전 질 성형술(TW-VP)을 찾는 트랜스 여성
TW-VP (탈중앙화 배송 구조) 다양한 의료 위치에서 THC를 평가하는 음경 역전 질 성형술(TW-VP)을 찾는 트랜스 여성(분산형 구조)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
성별 위화감 (1) 기간: 기준선 성별위화감에서 음경 내번 질성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경	성별 위화감은 Transgender Congruence Scale(TCS; Kozee et al., 2012)을 사용하여 측정됩니다. 총 척도 점수는 항목의 응답을 평균하여 계산됩니다. 척도: 1(전혀 동의하지 않음), 2(다소 동의하지 않음), 3(동의하지도 동의하지도 않음), 4(다소 동의함); 5 (매우 동의함) 참조: Kozee, H. B., Tylka, T. L., & Bauerband, L. A. (2012). 성 정체성 및 외모로 트랜스젠더 개인의 편안함 측정: 트랜스젠더 일치 척도의 개발 및 검증. 여성 심리학 계간, 36(2), 179-196.	기준선 성별위화감에서 음경 내번 질성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경
성별 위화감 (2) 기간: 기준선 성별위화감에서 음경 내번 질성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경	성별 위화감은 성별 일치 및 삶의 만족도 척도(GCLS; Jones et al., 2018)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다. 척도: 1(전혀 없음), 2(드물게), 3(가끔), 4(자주), 5(항상) 참조: Jones, B. A., Bouman, W. P., Haycraft, E., & Arcelus, J. (2018). The Gender Congruence and Life Satisfaction Scale (GCLS): 트랜스젠더 건강 서비스의 결과를 측정하기 위한 척도의 개발 및 검증. 트랜스젠더리즘 국제 저널, 1-18.	기준선 성별위화감에서 음경 내번 질성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경
삶의 질(신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경) 기간: 기준선 QoL에서 음경 역위 질성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경	QoL은 WHOQOL-BREF(WHO, 1998)를 사용하여 측정됩니다. 참조: WHO(1998). 세계보건기구 WHOQOL-BREF 삶의 질 평가 개발. 심리의학, 28(3), 551-558.	기준선 QoL에서 음경 역위 질성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경
정신 건강과 관련된 일반적인 증상 기간: 기준선 정신 건강 증상에서 음경 내위성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추적 관찰, 기준선 +18개월)으로의 변경	정신 건강과 관련된 일반적인 증상은 BSI-18의 독일어 버전인 기본 증상 체크리스트(BSCL; Franke, 2015)를 사용하여 측정됩니다. 참조: Franke, G. H. (2015). BSCL-53®-S. 간략한 증상-체크리스트-표준-독일어 매뉴얼.	기준선 정신 건강 증상에서 음경 내위성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추적 관찰, 기준선 +18개월)으로의 변경
성별 기간: 베이스라인 성욕에서 음경 내전성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경	섹슈얼리티(욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증)는 독일 여성 성기능 지수(FSFI; Berner et al., 2004)를 사용하여 측정됩니다. 참조: Berner, M. M., Kriston, L., Zahradnik, H. P., Härter, M., & Rohde, A. (2004). Überprüfung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des deutschen 여성 성기능 지수(FSFI-d). Geburtshilfe und Frauenheilkunde, 64(03), 293-303.	베이스라인 성욕에서 음경 내전성형술 후 시점(기준선 + 6개월) 및 시술 후 12개월 시점(장기 추시, 기준선 +18개월)으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 중심 기간: 음경 내번 질 성형술 1단계 후(기준 + 2주), 음경 역위 질 성형 2단계 후(기준 + 6개월)	환자 중심의 다섯 가지 차원(Scholl et al., 2014에 따름) 독특한 사람으로서의 환자 치료에 환자 참여 환자 정보 임상의-환자 커뮤니케이션 환자 권한 부여 참조: Scholl, I., Zill, J. M., Härter, M., & Dirmaier, J. (2014). 환자 중심의 통합 모델-체계적인 검토 및 개념 분석. PloS one, 9(9), e107828.	음경 내번 질 성형술 1단계 후(기준 + 2주), 음경 역위 질 성형 2단계 후(기준 + 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

수석 연구원: Timo Nieder, Dr. phil., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry
연구 책임자: Peer Briken, Prof., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

TransCare2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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