TransCare - 集中式与分散式医疗保健服务环境中跨性别女性的生殖器手术
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andreas Köhler, M.Sc.
- 电话号码:+4940 7410 57760
- 邮箱:an.koehler@uke.de
研究联系人备份
- 姓名:Timo Nieder, Dr. phil.
- 电话号码:+4940 7410 52226
- 邮箱:t.nieder@uke.de
学习地点
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Hamburg、德国
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry
-
接触:
- Andreas Köhler, M.Sc.
- 电话号码:+4940 7410 57760
- 邮箱:an.koehler@uke.de
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接触:
- Timo Nieder, Dr.phil.
- 电话号码:+4940 7410 52226
- 邮箱:t.nieder@uke.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 16 岁;
- 性别不同于他们出生时指定的男性性别
- 汉堡-埃彭多夫大学医学中心泌尿外科的现有或新外科护理患者
- 能够阅读、说和理解德语
- 书面和口头信息后的书面知情同意
排除标准:
- 16岁以下
- 缺少知情同意
- 不会说德语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TW-VP(集中交付结构)
寻求阴茎内翻阴道成形术 (TW-VP) 的跨性别女性在具有集中结构的专科诊所评估 THC
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TW-VP(分散交付结构)
寻求阴茎内翻阴道成形术 (TW-VP) 的跨性别女性从不同的医疗地点(分散结构)评估 THC
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性别不安 (1)
大体时间:从基线性别不安到阴茎倒置阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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性别不安是使用跨性别一致性量表(TCS;Kozee 等人,2012 年)测量的。 总的量表分数是通过平均项目的响应来计算的。 量表:1(非常不同意),2(有点不同意),3(既不同意也不反对),4(有点同意); 5(非常同意) 参考: Kozee, H. B.、Tylka, T. L. 和 Bauerband, L. A. (2012)。 测量变性人对性别认同和外表的舒适度:变性一致性量表的开发和验证。 女性心理学季刊,36(2), 179-196。 |
从基线性别不安到阴茎倒置阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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性别不安 (2)
大体时间:从基线性别不安到阴茎倒置阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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性别不安是使用性别一致性和生活满意度量表(GCLS;琼斯等人,2018 年)来衡量的。 较高的分数表示更积极的结果。 缩放比例:1(从不)、2(很少)、3(有时)、4(经常)、5(总是) 参考: Jones, B. A.、Bouman, W. P.、Haycraft, E. 和 Arcelus, J.(2018 年)。 性别一致性和生活满意度量表 (GCLS):开发和验证衡量跨性别健康服务结果的量表。 国际跨性别杂志,1-18。 |
从基线性别不安到阴茎倒置阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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生活质量(身体健康、心理健康、社会关系和环境)
大体时间:从基线 QoL 到阴茎内翻阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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使用 WHOQOL-BREF(WHO,1998)测量 QoL。 参考: 世界卫生组织(1998 年)。 世界卫生组织制定的 WHOQOL-BREF 生活质量评估。 心理医学,28(3), 551-558。 |
从基线 QoL 到阴茎内翻阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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与心理健康相关的一般症状
大体时间:从基线心理健康症状到阴茎内翻阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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与心理健康相关的一般症状使用基本症状检查表(BSCL;弗兰克,2015 年)测量,这是 BSI-18 的德语版本。 参考: G.H. 弗兰克 (2015)。 BSCL-53®-S。 简要症状检查表-标准-德语手册。 |
从基线心理健康症状到阴茎内翻阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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性欲
大体时间:从基线性特征到阴茎内翻阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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使用德国女性性功能指数 (FSFI; Berner et al., 2004) 测量性行为(欲望、唤醒、润滑、性高潮、满足和疼痛)。 参考: Berner, M. M.、Kriston, L.、Zahradnik, H. P.、Härter, M. 和 Rohde, A. (2004)。 德国女性性功能指数 (FSFI-d)。 Geburtshilfe 和 Frauenheilkunde, 64(03), 293-303。 |
从基线性特征到阴茎内翻阴道成形术后时间点(基线 + 6 个月)和术后 12 个月时间点(长期随访,基线 +18 个月)的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以病人为中心
大体时间:第一阶段阴茎内翻阴道成形术后(基线 + 2 周),第二阶段阴茎内翻阴道成形术后(基线 + 6 个月)
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以患者为中心的五个维度(根据 Scholl 等人,2014 年)
参考: Scholl, I.、Zill, J. M.、Härter, M. 和 Dirmaier, J. (2014)。 以患者为中心的综合模型——系统回顾和概念分析。 公共科学图书馆一号,9(9),e107828。 |
第一阶段阴茎内翻阴道成形术后(基线 + 2 周),第二阶段阴茎内翻阴道成形术后(基线 + 6 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Timo Nieder, Dr. phil.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry
- 研究主任:Peer Briken, Prof.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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