폐렴 연구 및 백신 영향 리그 (PREVAIL)

폐렴연쇄상구균(폐렴구균)은 어린이의 중증 호흡기 질환 및 사망의 주요 원인이며 수막염 및 패혈증과 같은 다른 심각한 질병의 원인이 되기도 합니다. 2015년 전 세계 질병 부담 모델에 따르면 전 세계 소아 폐렴구균 사망의 20%가 인도에서 발생한 것으로 추정됩니다. 인도의 데이터에 따르면 사용 가능한 폐구균 결합 백신(PCV)에는 어린 소아의 침습성 폐구균 질환(IPD)의 66~74%를 차지하는 혈청형이 포함되어 있습니다. 2017년 PCV는 일부 고부담 주에서 국가 예방접종 일정에 포함되어 백신 적용 범위가 확대되면 해당 국가의 폐렴구균성 질병 부담을 성공적으로 퇴치할 준비가 되었습니다. 인도 정부는 PCV의 전국적 출시와 지속적인 사용을 촉진하기 위해 PCV 영향에 대한 강력한 평가를 권장했습니다.

이 연구는 PCV 도입이 국가 예방접종 프로그램에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 PCV가 폐렴 및 기타 급성 호흡기 감염으로 인한 입원 및 폐렴구균의 지역사회 보균에 미치는 영향을 정량화할 것을 제안합니다. 이후 제안된 연구와 관련하여 연구자들은 '폐렴'이라는 용어를 사용하여 폐렴을 포함한 다양한 급성 호흡기 질환을 나타내는 의사 기반 진단 그룹을 나타냅니다. 구체적으로, 연구자들은 백신-혈청형(VT) 폐렴구균으로 집락화된 1-35개월 소아의 폐렴 입원 비율의 차이와 지역사회에서 VT 폐렴구균 비인두구균(NP) 집락의 차이를 측정할 것을 제안합니다. 아직 PCV가 도입되지 않은 사이트(비 PCV 사이트)에서 어린이에게 PCV가 도입된 사이트(PCV 사이트). 건강 경제 목표는 폐렴구균성 질환의 질병 비용과 폐렴구균성 질환 및 폐렴 입원의 경제적 비용을 평가하는 것으로 구성됩니다. 조사관은 기준 데이터의 필요성, PCV 출시를 위한 시차 계획, 비용 발생 이벤트의 다양성, 폐렴구균성 질환에 특이하지 않고 세속적인 경향과 교란 요인의 영향을 받을 수 있는 결과를 가진 비개입적 연구의 내재된 편향. 연구 사이트는 2017년부터 시작되는 PCV 롤아웃 계획에 포함된 6개 주 중 3개 주와 뉴델리에 있습니다. 조사관은 이를 PCV 사이트와 비 PCV 사이트 모두의 데이터를 포함하는 2년 연구로 계획하고 있으며, 비교를 통해 백신 영향을 평가할 수 있습니다. 활성 연구 사이트는 델리에 위치합니다. Uttar Pradesh 주의 Agra(PCV 비사용); Madhya Pradesh 주에 있는 Bhopal; 및 Rajasthan 주의 Jaipur(PCV 사용). 지역사회 등록은 보팔과 델리에 있는 두 곳의 인구통계학적 조사 사이트에서 이루어지며 경제적 평가는 네 곳의 병원 사이트에서 이루어질 것입니다. 사이트는 공통 프로토콜을 사용하여 어린이를 식별 및 모집하고, 식민지 연구를 위한 비인두 면봉을 얻고, 검증된 실험실 테스트를 실행합니다. 참조 실험실은 폐렴구균 혈청형 검사 결과, 폐렴구균의 비인두 정량화를 제공하고 현장 실험실 감독을 제공합니다.

이러한 데이터는 PCV 도입으로 인한 어린 아동의 폐렴구균 질병 부담 변화, 폐렴구균 지역사회 전파 변화에 대한 증거를 정책 입안자에게 제공하여 정책 입안자가 인도에서 PCV 예방접종 프로그램의 확장을 지원, 최적화 및 옹호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그리고 다른 나라에서.

PREVAIL의 주요 목표는 다음과 같습니다.

1. 국가 예방접종 프로그램에 PCV를 도입한 기관에 등록한 사례와 PCV를 도입하지 않은 기관에 등록한 사례에서 비인두에 백신형 폐렴구균을 보유하고 있는 생후 1-35개월의 입원 폐렴 사례 비율의 차이를 정량화합니다.
2. 국가 예방접종 프로그램에 PCV를 도입한 사이트에 등록된 백신형 폐렴구균이 집락화된 지역사회 내 1-35개월 아동의 비율 차이를 PCV를 도입하지 않은 사이트
3. 다음을 통해 PCV의 전반적인 경제적 영향을 결정합니다. (ii) 생후 1-35개월 아동의 입원 폐렴으로 인한 본인부담 의료비로 인해 막대한 의료비 지출 및 의료 빈곤에 직면한 가구의 비율 추정.

2차 목표는 4개 그룹 각각 내에서 평가되며 다음과 같습니다.

1. 비 PCV 사이트의 어린이와 비교하여 PCV 사용 사이트에서 폐렴을 나타내는 1-35개월 사이의 어린이 중 퇴원 후 3개월 이내에 사망률과 질병 발생의 차이를 평가합니다.
2. 비 PCV 사이트의 어린이와 비교하여 PCV 사용 사이트의 방사선 촬영에서 발견된 폐포 경화가 있는 1-35개월의 입원 사례 간의 비율 차이를 정량화합니다.
3. 비 PCV 사이트의 어린이와 비교하여 PCV 사용 사이트의 저산소혈증(산소 포화도 <90%)이 있는 1-35개월 입원 사례의 비율 차이를 정량화합니다.

4. 다음 그룹 사이에서 PCV 사용 장소(백신 효과를 평가하기 위한 간접 코호트 방법)에서 예방접종을 받은 1-35개월의 입원 사례 비율의 차이를 정량화합니다.

   1. VT 보유 대 비-VT 혈청형 보유
   2. 폐포 경화 유무 비교
   3. 저산소혈증 유무