심장 재활(CR) 프로그램이 분자 메커니즘에 미치는 영향
심장재활(CR) 프로그램이 동맥기능 관련 단백질 분자에 미치는 영향 및 CR 프로그램 참여에 대한 동의 또는 거부 사유 탐색
이 연구는 심장마비를 겪은 관상동맥질환(CAD) 환자의 동맥 기능을 개선할 수 있는 혈액 단백질 분자에 대한 심장 재활(CR) 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. CR 프로그램 참여에 동의하거나 동의하지 않은 CAD 환자를 모집합니다. 이를 통해 CR 프로그램을 완료한 환자 그룹과 그렇지 않은 환자 그룹 간의 연구 측정을 비교할 수 있습니다.
이 연구의 또 다른 목적은 연구 참여자와 중요한 지인(즉, 배우자, 가족 또는 가까운 친구) 환자가 CR 프로그램 참여에 동의 또는 동의하지 않은 이유를 들어보십시오.
연구 개요
상세 설명
운동 기반 심장 재활(CR) 프로그램은 관상 동맥 질환(CAD)의 이차 예방 방법으로 확립되었습니다. 게다가, 병원 재입원과 심혈관계 사망률을 줄이기 위한 이 개입의 능력을 뒷받침하는 증거가 많이 있습니다. 그러나 입증된 이점에도 불구하고 CR 프로그램은 전 세계적으로 활용률이 낮습니다. 게다가, CR 프로그램에 의해 유도된 유익한 생리적 적응을 조율하는 분자 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 심근경색 후 CAD 환자에서 CR 프로그램이 새로운 분자 메커니즘과 내피 기능에 미치는 영향을 평가할 것이다. 또한, 반구조화 인터뷰는 연구 참가자 및 그들의 중요 지인(즉, 배우자, 가족 또는 가까운 친구) 환자가 CR 프로그램 참여에 동의하거나 동의하지 않는 이유를 탐색합니다. 전반적으로, 이 연구는 CR 프로그램에 대한 참여 증가를 유발하는 데 도움이 될 수 있는 생리학적 및 상세한 정성적 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Co. Antrim
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Belfast, Co. Antrim, 영국, BT9 7AB
- Belfast Health and Social Care Trust (Belfast City Hospital, Mater Hospital, and Royal Victoria Hospital)
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Co. Down
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Dundonald, Co. Down, 영국, BT16 1RH
- South Eastern Health and Social Care Trust (Ulster Hospital)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 심근 허혈과 일치하는 임상 환경에서 심근 괴사의 증거 및 심장 바이오마커 값의 상승 및/또는 하락의 검출에 의해 결정된 ST- 상승 또는 비-ST 상승 심근 경색의 증거가 있는 공식적으로 진단된 관상 동맥 질환 (바람직하게는 심장 트로포닌), 다음 중 하나 이상과 함께 99번째 백분위수 상한 참조 한계보다 하나 이상의 값이 있습니다.
허혈의 증상: 극심한 피로, 숨가쁨, 흉통, 심계항진.
새로운 또는 추정되는 새로운 중요한 ST-세그먼트-T 파동 변화 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록.
심전도에서 병리학적 Q파의 발달.
생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거.
혈관 조영술에 의한 관상 동맥 내 혈전의 식별
- 18세 이상.
- 남성 또는 여성.
- 정보에 입각한 동의 제공.
- 영어로 말하고 쓰는 능력.
- 3상 심장 재활 프로그램에 참여하기로 동의한 환자는 감독 하의 그룹 운동 세션에 기꺼이 참석해야 합니다.
- 불안정한 증상(예: 지난 4주 동안 흉통, 숨가쁨, 불편함 또는 메스꺼움).
- 평가판 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 불안정형 협심증 글리세릴 트리니트레이트).
- 조절되지 않는 심장 부정맥.
- 심정지 또는 심인성 쇼크의 생존자.
- 모든 형태의 빈혈(헤모글로빈 < 90g/리터).
- 간부전.
- 조절되지 않는 고혈압(휴식 수축기 측정치 > 180mmHg 및/또는 이완기 측정치 > 100mmHg).
- 레이노 현상의 역사.
- 양쪽 팔의 선천적 또는 후천적 신체적 이상.
- 비타민, 약초, 테스토스테론, 에스트로겐/프로게스테론 또는 항산화 보충제 섭취.
- 임신한.
- 모든 형태의 암 병력 또는 진단.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
연구의 인터뷰 구성 요소에 대한 환자 포함 기준:
- 환자는 3상 또는 4상 심장 재활 프로그램 참여를 거부하거나 동의했습니다.
- 인터뷰 토론을 이해하고 참여할 수 있는 충분한 영어 능력.
- 18세 이상.
- 확인된 중요한 다른 사람은 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
연구의 인터뷰 구성 요소에 대한 환자 제외 기준:
- 확인된 중요한 다른 사람이 참여 또는 정보에 입각한 동의 제공을 거부합니다.
연구의 인터뷰 구성 요소에 대한 중요한 기타 포함 기준:
- 환자가 지명하고 참여할 의향이 있습니다.
- 환자의 심혈관 합병증 및 회복 기간 동안 영향을 받거나 관련됨(예: 가족 관계, 동거인 또는 친밀한 관계).
- 인터뷰 토론을 이해하고 참여할 수 있는 충분한 영어 능력.
- 18세 이상.
- 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
연구의 인터뷰 구성 요소에 대한 중요한 기타 제외 기준:
- 환자가 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3상 심장재활
감독 하에 8주간의 운동 세션(일주일에 한 세션).
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적당한 강도의 유산소 운동, 생활 습관 조언 및 심리적 지원.
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3상 및 4상 심장 재활
20주간의 감독 운동 세션(처음 8주 동안 주당 1회 [단계 III], 나머지 12주 동안 참가자가 세션 빈도 결정[단계 IV].
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적당한 강도의 유산소 운동, 생활 습관 조언 및 심리적 지원.
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심장 재활 없음
심장 재활 프로그램 참여를 거부한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시르투인 1 혈청 단백질 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 22주 후
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Ng/mL로 측정
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기준선 및 22주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6 혈청 단백질 농도
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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Pg/mL로 측정
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기준선, 8주차 및 22주차
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인터루킨-10 혈청 단백질 농도
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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Pg/mL로 측정
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기준선, 8주차 및 22주차
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Sirtuin 1 메신저 리보핵산 유전자 발현
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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인터루킨-6 메신저 리보핵산 유전자 발현
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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인터루킨-10 메신저 리보핵산 유전자 발현
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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적혈구 침강 속도
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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시간당 밀리미터
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기준선, 8주차 및 22주차
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혈청 저밀도 지단백 값
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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혈청 총 콜레스테롤 값
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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혈청 트리글리세리드 값
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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혈청 고밀도 지단백 값
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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지용성 항산화제 농도
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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지질 하이드로퍼옥사이드 농도
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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아스코빌 자유 라디클 농도
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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기준선, 8주차 및 22주차
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상완 유동 매개 확장
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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동맥 직경의 백분율 증가
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기준선, 8주차 및 22주차
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동맥경화(손가락 광혈류측정기법)
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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강성 지수
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기준선, 8주차 및 22주차
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증분 셔틀 워크 테스트
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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걸은 거리(미터)
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기준선, 8주차 및 22주차
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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수은 밀리미터
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기준선, 8주차 및 22주차
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평시 심박수
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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분당 비트
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기준선, 8주차 및 22주차
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체질량 지수
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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제곱미터당 킬로그램
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기준선, 8주차 및 22주차
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허리 둘레
기간: 기준선, 8주차 및 22주차
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센티미터
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기준선, 8주차 및 22주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3상 또는 4상 심장 재활 프로그램에 참여하기로 동의하거나 거부하는 이유에 대한 연구 참가자 및 중요 지인의 질적 관점
기간: 8주차 또는 22주차
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반구조화된 인터뷰에 의해 생성됨
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8주차 또는 22주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ciara Hughes, PhD, Ulster University
- 연구 의자: Gareth Thompson, PhD student, Ulster University
- 연구 의자: Gareth Davison, PhD, Ulster University
- 연구 의자: Jacqui Crawford, BSc, MSc, Ulster University
- 수석 연구원: Lisa Spratt, Belfast Health and Social Care Trust
- 수석 연구원: Maureen Morrison, South Eastern Health and Social Care Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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