커뮤니티 약국 기반 처방약 모니터링 프로그램 위험 스크리닝 도구의 검증 (PHARMSCREEN)
연구 개요
상태
상세 설명
처방 오피오이드, 헤로인 및 합성 오피오이드와 관련된 치명적인 과다복용 사망은 미국 전역에서 계속 증가했으며 2013년부터 2017년까지 35개 주에서 계속 증가했습니다. 미국 전역의 인구에서 오피오이드 관련 부작용에 대한 이러한 지속적인 경향을 감안할 때, 위험에 처한 사람들을 식별하고, 더 심각한 오피오이드 관련 결과로의 진행을 방지하는 데 도움이 되는 적절한 치료를 제공하고, 의뢰 및 치료를 제공하기 위해 노력하는 것이 중요합니다. 오피오이드 사용 장애로 고통받는 사람들을 위한 자원. 따라서 이전에는 활용도가 낮았을 수 있는 의료 환경으로 관리의 연속성을 확장할 필요가 있습니다. 현재 오피오이드 전염병을 해결하기 위해 활용되지 않는 리소스 중 하나는 지역 약국입니다. 약사들이 오피오이드 약물의 오용 가능성을 식별하는 데 사용할 수 있는 가장 중요한 임상 도구는 처방약 모니터링 프로그램(PDMP)입니다. 이러한 도구는 미국의 모든 주에서 사용할 수 있으며 약사가 중독 및 과다 복용과 같은 오피오이드 관련 부작용의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는 잠재력이 있습니다. 전국적으로 오피오이드 전염병이 지속적으로 확대되고 오피오이드 관련 위험이 있는 환자를 참여시키기 위한 지역사회 약국 환경을 추가로 포함함으로써 제공되는 유망한 기회와 결합하여 현재 PDMP 위험 지표가 임상적으로 검증된 오피오이드와 상관관계가 있는지 평가하는 것이 중요합니다. 위험 도구 및 임상적으로 의미 있는 위험 컷오프가 PDMP 위험 지표에 대해 존재하는 경우.
이 연구는 고위험 오피오이드 사용의 임상적 척도로서 PDMP 기반 오피오이드 위험 메트릭의 동시 타당성을 평가하고 널리 검증된 세계 보건 기구 알코올, 흡연 및 물질의 금본위제와 관련하여 임상적으로 유용한 위험 수준 임계값을 설정합니다. 참여 선별 검사(WHO ASSIST). 이 연구는 단일 그룹, 횡단면, 건강 평가 연구입니다. 연구에 등록한 참가자는 단일 시점에서 온라인 설문 조사를 완료합니다. 약 15개 커뮤니티 약국에서 약 1,523명의 환자를 모집할 예정입니다. 교육을 받은 약국 직원은 잠재적으로 자격이 있는 참가자 또는 잠재적으로 자격이 있는 참가자를 위해 최소한 하나의 처방을 받는 개인에게 설문 조사 기회를 알릴 것입니다. 모집된 환자는 오피오이드 사용 및 위험 행동, 물질 사용, 신체적 및 정신적 건강을 평가하기 위해 검증된 측정을 완료합니다. 광범위하게 검증된 골드 표준 WHO ASSIST와 비교하여 PDMP 기반 오피오이드 위험 메트릭의 유효성을 평가하고 컷오프 임계값을 식별하기 위해 일련의 선험적 분석이 수행됩니다. 위험 메트릭과 WHO ASSIST 간의 관계를 평가하기 위해 상관관계, 회귀 및 Cohen's Kappa 통계 분석도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 약국에서 1개 이상의 오피오이드 약물(트라마돌 포함)을 조제해야 합니다.
- 약국 데이터 및 자가 보고에 따라 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 부프레노르핀 또는 부프레노르핀 조합 제품만을 채우는 것, 즉 다른 오피오이드 약물을 사용하지 않고 OUD 치료를 받는 환자;
- 현재 암 치료를 받고 있음;
- 이전에 설문 조사를 완료한 경우
- 현재 형사 사법 제도에 관련되어 있거나 투옥될 수 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO ASSIST와 비교하여 PDMP 마약 점수의 타당성
기간: ASSIST는 1일차에 한 번 시행되었습니다.
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PDMP 마약 점수의 타당성을 평가하기 위해 AUC(Area Under the Curve)가 사용되었습니다.
AUC의 값 범위는 0에서 1까지입니다.
예측이 100% 틀린 모델의 AUC는 0.0입니다. 예측이 100% 맞는 사람의 AUC는 1.0입니다.
AUC가 0.5이면 모델이 서로 다른 그룹을 구분할 수 있는 수단이 없음을 의미합니다.
이 연구의 경우 1.0에 가까울수록 PDMP 마약 점수는 WHO ASSIST와 더 유사합니다.
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ASSIST는 1일차에 한 번 시행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTN-0093
- 5UG1DA049444 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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