Validering av et verktøy for risikoscreening av et samfunnsapotekbasert reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogram (PHARMSCREEN)

Dødelige overdosedødsfall som involverer reseptbelagte opioider, heroin og syntetiske opioider har fortsatt å øke over hele USA, og fortsetter å øke i 35 stater fra 2013-2017. Gitt disse vedvarende trendene for ugunstige opioidrelaterte utfall i populasjoner over hele USA, er det avgjørende å arbeide for å identifisere de som er i faresonen, gi passende omsorg som vil bidra til å forhindre progresjon til mer alvorlige opioidrelaterte utfall, og gi henvisning og behandling ressurser til de som lider av opioidbruksforstyrrelser. Derfor er det nødvendig å utvide kontinuumet av omsorg til helsetjenester som tidligere kan ha vært underutnyttet. En underutnyttet ressurs for å håndtere den nåværende opioidepidemien er lokale apoteker. Det viktigste kliniske verktøyet farmasøyter har tilgjengelig for å identifisere mulig misbruk av opioidmedisiner er reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogrammer (PDMP), som fanger opp reseptutleveringsinformasjon på pasientnivå for å informere overvåking, utlevering avgjørelser og mulig intervensjon. Disse verktøyene er tilgjengelige i alle amerikanske stater og har potensial til å gjøre det mulig for farmasøyter å identifisere pasienter med risiko for opioidrelaterte bivirkninger, som avhengighet og overdose. I lys av den fortsatte eskaleringen av opioidepidemien nasjonalt, kombinert med de lovende mulighetene som gis av ytterligere inkludering av lokale apotekmiljøer for å engasjere pasienter med opioidrelatert risiko, er det viktig å evaluere om gjeldende PDMP-risikoberegninger korrelerer med klinisk validert opioid risikoverktøy og hvis det finnes klinisk meningsfulle risikoavskjæringer for PDMP-risikomålinger.

Denne studien vil evaluere den samtidige gyldigheten av en PDMP-basert opioidrisikomåling som et klinisk mål på høyrisikoopioidbruk og etablere klinisk nyttige risikonivåterskler i forhold til den bredt validerte gullstandarden til Verdens helseorganisasjon for alkohol, røyking og stoffer. Involveringsscreeningstest (WHO ASSIST). Denne studien er en en gruppe, tverrsnitt, helsevurderingsstudie. Deltakere som melder seg på studien vil fullføre online undersøkelser på et enkelt tidspunkt. Omtrent 1 523 pasienter vil bli rekruttert fra omtrent 15 samfunnsapotek. Opplært apotekpersonale vil informere potensielt kvalifiserte deltakere, eller personer som mottar minst én resept(er) for potensielt kvalifiserte deltakere, om undersøkelsesmuligheten. Pasienter som rekrutteres vil gjennomføre validerte tiltak for å vurdere opioidbruk og risikoatferd, rusmiddelbruk og fysisk og psykisk helse. En rekke a priori-analyser vil bli utført for å evaluere gyldigheten av den PDMP-baserte opioidrisikomålingen i forhold til den bredt validerte gullstandarden WHO ASSIST og for å identifisere grenseverdier. Korrelasjons-, regresjons- og Cohens Kappa-statistiske analyser vil også bli utført for å evaluere forholdet mellom risikomålet og WHO ASSIST.