Validering af et fællesskabsapotek-baseret receptpligtigt lægemiddelovervågningsprogram Risikoscreeningsværktøj (PHARMSCREEN)

Fatale dødsfald ved overdosis, der involverer receptpligtige opioider, heroin og syntetiske opioider, er fortsat med at stige i hele USA - og fortsætter med at stige i 35 stater fra 2013-2017. I betragtning af disse vedvarende tendenser for ugunstige opioid-relaterede udfald i befolkninger i hele USA, er det afgørende at arbejde for at identificere dem, der er i risikozonen, levere passende pleje, der vil hjælpe med at forhindre progression til mere alvorlige opioid-relaterede udfald og give henvisning og behandling ressourcer til dem, der lider af opioidbrugsforstyrrelser. Derfor er det nødvendigt at udvide kontinuummet af pleje til sundhedsvæsen, der tidligere kan have været underudnyttet. En underudnyttet ressource til at håndtere den aktuelle opioidepidemi er lokale apoteker. Det vigtigste kliniske værktøj, farmaceuter har til rådighed til at identificere muligt misbrug af opioidmedicin, er overvågningsprogrammer for receptpligtige lægemidler (PDMP), som fanger receptudleveringsinformation på patientniveau for at informere overvågning, udlevering Disse værktøjer er tilgængelige i alle amerikanske stater og har potentiale til at gøre det muligt for farmaceuter at identificere patienter, der er i risiko for opioidrelaterede bivirkninger, såsom afhængighed og overdosis. I lyset af den fortsatte eskalering af opioidepidemien nationalt, kombineret med de lovende muligheder, som den yderligere inklusion af lokale apoteksmiljøer giver for at engagere patienter med opioid-relateret risiko, er det vigtigt at evaluere, om nuværende PDMP-risikomålinger korrelerer med klinisk valideret opioid risikoværktøjer, og hvis der findes klinisk meningsfulde risikogrænser for PDMP-risikomålinger.

Denne undersøgelse vil evaluere den samtidige validitet af en PDMP-baseret opioidrisikomåling som et klinisk mål for højrisikoopioidbrug og etablere klinisk nyttige risikoniveautærskler i forhold til den bredt validerede guldstandard for Verdenssundhedsorganisationen Alkohol, Rygning og Stof. Involveringsscreeningstest (WHO ASSIST). Denne undersøgelse er en en gruppe, tværsnitsundersøgelse af helbredsvurdering. Deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, udfylder online-undersøgelser på et enkelt tidspunkt. Ca. 1.523 patienter vil blive rekrutteret fra ca. 15 lokale apoteker. Uddannet apotekspersonale vil informere potentielt kvalificerede deltagere eller personer, der modtager mindst én recept(er) til potentielt kvalificerede deltagere, om undersøgelsesmuligheden. Patienter, der rekrutteres, vil gennemføre validerede foranstaltninger for at vurdere opioidbrug og risikoadfærd, stofbrug og fysisk og mental sundhed. En række a priori-analyser vil blive udført for at evaluere validiteten af ​​den PDMP-baserede opioidrisikomåling i forhold til den bredt validerede guldstandard WHO ASSIST og for at identificere cutoff-tærskler. Korrelations-, regression- og Cohens Kappa-statistiske analyser vil også blive udført for at evaluere sammenhængen mellem risikometrikken og WHO ASSIST.