Validierung eines Risiko-Screening-Tools für ein gemeinschaftsapothekenbasiertes Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente (PHARMSCREEN)

Tödliche Todesfälle durch Überdosierung im Zusammenhang mit verschreibungspflichtigen Opioiden, Heroin und synthetischen Opioiden haben in den USA weiter zugenommen – von 2013 bis 2017 in 35 Bundesstaaten. Angesichts dieser anhaltenden Trends für unerwünschte opioidbedingte Folgen in der Bevölkerung in den USA ist es entscheidend, daran zu arbeiten, die Risikogruppen zu identifizieren, eine angemessene Versorgung bereitzustellen, die dazu beiträgt, das Fortschreiten zu schwerwiegenderen opioidbedingten Folgen zu verhindern, und eine Überweisung und Behandlung bereitzustellen Ressourcen für diejenigen, die an einer Opioidkonsumstörung leiden. Daher ist es notwendig, das Kontinuum der Versorgung auf Einrichtungen der Gesundheitsversorgung auszudehnen, die zuvor möglicherweise nicht ausreichend genutzt wurden. Eine zu wenig genutzte Ressource zur Bekämpfung der aktuellen Opioid-Epidemie sind öffentliche Apotheken. Das wichtigste klinische Instrument, das Apothekern zur Verfügung steht, um einen möglichen Missbrauch von Opioid-Medikamenten zu erkennen, sind Überwachungsprogramme für verschreibungspflichtige Medikamente (PDMP), die Informationen zur Abgabe von Rezepten auf Patientenebene erfassen, um die Überwachung und Abgabe zu informieren Entscheidungen und mögliche Interventionen. Diese Tools sind in allen US-Bundesstaaten verfügbar und haben das Potenzial, Apothekern zu ermöglichen, Patienten mit einem Risiko für opioidbedingte unerwünschte Ereignisse wie Sucht und Überdosierung zu identifizieren. Angesichts der anhaltenden Eskalation der Opioid-Epidemie auf nationaler Ebene, kombiniert mit den vielversprechenden Möglichkeiten, die sich durch die weitere Einbeziehung von Einrichtungen der Gemeinschaftsapotheke für die Einbeziehung von Patienten mit opioidbedingtem Risiko ergeben, ist es wichtig zu bewerten, ob die aktuellen PDMP-Risikometriken mit klinisch validierten Opioiden korrelieren Risikoinstrumente und ob klinisch bedeutsame Risikogrenzwerte für PDMP-Risikometriken existieren.

Diese Studie wird die gleichzeitige Gültigkeit einer PDMP-basierten Opioid-Risikometrik als klinisches Maß für den Opioidkonsum mit hohem Risiko bewerten und klinisch nützliche Schwellenwerte für das Risikoniveau relativ zum weithin validierten Goldstandard der Weltgesundheitsorganisation für Alkohol, Rauchen und Substanz festlegen Beteiligungs-Screening-Test (WHO ASSIST). Diese Studie ist eine Ein-Gruppen-Querschnittsstudie zur Gesundheitsbewertung. Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden, werden Online-Umfragen zu einem einzigen Zeitpunkt ausfüllen. Etwa 1.523 Patienten werden aus etwa 15 öffentlichen Apotheken rekrutiert. Geschultes Apothekenpersonal informiert potenziell infrage kommende Teilnehmer oder Personen, die mindestens ein Rezept für potenziell infrage kommende Teilnehmer erhalten, über die Möglichkeit der Umfrage. Die rekrutierten Patienten werden validierte Maßnahmen zur Bewertung des Opioidkonsums und des Risikoverhaltens, des Substanzkonsums sowie der körperlichen und geistigen Gesundheit durchführen. Eine Reihe von A-priori-Analysen wird durchgeführt, um die Gültigkeit der PDMP-basierten Opioid-Risikometrik im Vergleich zum weithin validierten Goldstandard WHO ASSIST zu bewerten und Cutoff-Schwellenwerte zu identifizieren. Korrelations-, Regressions- und statistische Analysen nach Cohen's Kappa werden ebenfalls durchgeführt, um die Beziehung zwischen der Risikometrik und dem WHO ASSIST zu bewerten.