基于社区药房的处方药监测计划风险筛查工具的验证 (PHARMSCREEN)
研究概览
地位
详细说明
涉及处方阿片类药物、海洛因和合成阿片类药物的致命过量死亡在美国持续增加——从 2013 年到 2017 年在 35 个州继续增加。 鉴于美国各地人群中与阿片类药物相关的不良后果的这些持续趋势,努力识别处于危险中的人、提供适当的护理以帮助防止进展为更严重的与阿片类药物相关的后果并提供转诊和治疗至关重要为患有阿片类药物使用障碍的人提供资源。 因此,有必要将护理的连续性扩展到以前可能未被充分利用的医疗机构。 解决当前阿片类药物流行病的一种未充分利用的资源是社区药房。药剂师可用于识别可能滥用阿片类药物的最重要的临床工具是处方药监测计划 (PDMP),它捕获患者级别的处方配药信息以告知监测、配药决策和可能的干预措施。这些工具在美国所有州都可用,并且有可能使药剂师能够识别出有发生阿片类药物相关不良事件风险的患者,例如成瘾和用药过量。 鉴于阿片类药物在全国范围内的流行持续升级,再加上进一步纳入社区药房环境以吸引具有阿片类药物相关风险的患者所提供的有希望的机会,评估当前的 PDMP 风险指标是否与临床验证的阿片类药物相关非常重要风险工具以及 PDMP 风险指标是否存在具有临床意义的风险截止值。
这项研究将评估基于 PDMP 的阿片类药物风险指标作为高风险阿片类药物使用的临床衡量指标的同时有效性,并相对于世界卫生组织酒精、吸烟和物质的广泛验证的黄金标准建立临床上有用的风险水平阈值参与筛选测试(WHO ASSIST)。 本研究是一项单组、横断面、健康评估研究。 参加研究的参与者将在一个时间点完成在线调查。 将从大约 15 个社区社区药房招募大约 1,523 名患者。 受过培训的药房工作人员会将调查机会告知可能符合条件的参与者,或至少为可能符合条件的参与者接受一份处方的个人。 招募的患者将完成经过验证的措施,以评估阿片类药物的使用和风险行为、物质使用以及身心健康。 将进行一系列先验分析,以评估基于 PDMP 的阿片类药物风险指标相对于广泛验证的黄金标准 WHO ASSIST 的有效性,并确定截止阈值。 还将进行相关、回归和 Cohen 的 Kappa 统计分析,以评估风险指标与 WHO ASSIST 之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由参与的药房配发≥1 种阿片类药物(包括曲马多);
- 根据药房数据和自我报告,年满 18 岁
排除标准:
- 仅填充丁丙诺啡或丁丙诺啡组合产品,即接受 OUD 治疗但未使用其他阿片类药物的患者;
- 目前正在接受癌症治疗;
- 之前已经完成调查;
- 目前参与已经或可能导致监禁的刑事司法系统
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸毒严重程度
大体时间:36个月
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将使用 WHO 酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST) 评估阿片类药物使用的严重程度
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36个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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