コミュニティ薬局ベースの処方薬モニタリング プログラムのリスク スクリーニング ツールの検証 (PHARMSCREEN)
調査の概要
状態
詳細な説明
処方オピオイド、ヘロイン、および合成オピオイドが関与する致命的な過剰摂取による死亡は、米国全体で増加し続けており、2013 年から 2017 年にかけて 35 州で増加し続けています。 全米の集団におけるオピオイド関連の有害転帰の持続的な傾向を考えると、危険にさらされている人々を特定し、より深刻なオピオイド関連の転帰への進行を防ぐのに役立つ適切なケアを提供し、紹介と治療を提供するために取り組むことが重要です。オピオイド使用障害に苦しむ人々へのリソース。 したがって、以前は十分に活用されていなかった可能性のある医療環境に、一連のケアを拡大する必要があります。 現在のオピオイドの蔓延に対処するための十分に活用されていないリソースの 1 つは、地域の薬局です。薬剤師がオピオイド薬の誤用の可能性を特定するために利用できる最も重要な臨床ツールは、処方薬監視プログラム (PDMP) です。これらのツールは米国のすべての州で利用可能であり、薬剤師が中毒や過剰摂取などのオピオイド関連の有害事象のリスクがある患者を特定できる可能性があります。 全国的にオピオイドの流行が拡大し続けていることと、オピオイド関連のリスクを持つ患者を関与させるための地域薬局の設定をさらに含めることによってもたらされる有望な機会とを合わせて考えると、現在の PDMP リスク指標が臨床的に検証されたオピオイドと相関するかどうかを評価することが重要です。リスク ツール、および臨床的に意味のあるリスク カットオフが PDMP リスク メトリクスに存在するかどうか。
この研究では、高リスクのオピオイド使用の臨床的尺度として PDMP ベースのオピオイド リスク指標の同時妥当性を評価し、広く検証されている世界保健機関のアルコール、喫煙、物質のゴールド スタンダードと比較して、臨床的に有用なリスク レベルのしきい値を確立します。関与スクリーニングテスト(WHO ASSIST)。 この研究は、1 つのグループの横断的な健康評価研究です。 研究に登録する参加者は、1 つの時点でオンライン調査を完了します。 約 1,523 人の患者が、約 15 のコミュニティ コミュニティ薬局から募集されます。 訓練を受けた薬局のスタッフは、潜在的に適格な参加者、または潜在的に適格な参加者のために少なくとも1つの処方箋を受け取っている個人に、調査の機会を通知します. 募集された患者は、オピオイドの使用とリスク行動、物質の使用、および身体的および精神的健康を評価するための検証済みの測定を完了します。 PDMP ベースのオピオイド リスク指標の有効性を広く検証されているゴールド スタンダード WHO ASSIST と比較して評価し、カットオフしきい値を特定するために、一連のアプリオリ分析が実施されます。 相関分析、回帰分析、Cohen's Kappa 統計分析も実施して、リスク指標と WHO ASSIST の関係を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -参加薬局によって1つ以上のオピオイド薬(トラマドールを含む)が調剤されている;
- -薬局のデータと自己申告によると、18歳以上である
除外基準:
- ブプレノルフィンまたはブプレノルフィン併用製品のみを充填する患者、つまり、他のオピオイド薬を使用せずに OUD 治療を受けている患者。
- 現在、がんの治療を受けています。
- 以前に調査を完了した;
- 投獄につながる、またはつながる可能性のある刑事司法制度に現在関与している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用の重症度
時間枠:36ヶ月
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オピオイド使用の重症度は、WHO のアルコール、喫煙、物質関与スクリーニング テスト (ASSIST) を使用して評価されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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