Walidacja narzędzia kontroli ryzyka programu monitorowania leków na receptę opartego na aptekach (PHARMSCREEN)

Śmiertelne zgony spowodowane przedawkowaniem opioidów na receptę, heroiny i syntetycznych opioidów stale rosną w całych Stanach Zjednoczonych - nadal rosną w 35 stanach w latach 2013-2017. Biorąc pod uwagę te utrzymujące się tendencje w zakresie niepożądanych skutków związanych z opioidami w populacjach w całych Stanach Zjednoczonych, niezwykle ważne jest podjęcie pracy w celu zidentyfikowania osób zagrożonych, zapewnienia odpowiedniej opieki, która pomoże zapobiec progresji do cięższych skutków związanych z opioidami oraz zapewnienia skierowań i leczenia zasobów osobom cierpiącym na zaburzenia związane z używaniem opioidów. Dlatego konieczne jest rozszerzenie kontinuum opieki na placówki opieki zdrowotnej, które wcześniej mogły być niedostatecznie wykorzystywane. Jednym z niewykorzystanych zasobów służących do zwalczania obecnej epidemii opioidów są apteki społeczne. Najważniejszym narzędziem klinicznym, jakie farmaceuci mają do dyspozycji w celu identyfikacji możliwych nadużyć leków opioidowych, są programy monitorowania leków na receptę (PDMP), które przechwytują informacje o wydawaniu recept na poziomie pacjenta w celu monitorowania, wydawania decyzji i ewentualnej interwencji. Narzędzia te są dostępne we wszystkich stanach USA i mogą potencjalnie umożliwić farmaceutom identyfikację pacjentów zagrożonych zdarzeniami niepożądanymi związanymi z opioidami, takimi jak uzależnienie i przedawkowanie. W świetle ciągłej eskalacji epidemii opioidów w kraju, w połączeniu z obiecującymi możliwościami, jakie daje dalsze włączenie środowisk aptek do angażowania pacjentów z ryzykiem związanym z opioidami, ważne jest, aby ocenić, czy obecne wskaźniki ryzyka PDMP korelują z klinicznie zatwierdzonymi opioidami narzędzi ryzyka i czy istnieją klinicznie znaczące wartości graniczne ryzyka dla metryk ryzyka PDMP.

Badanie to oceni jednoczesną ważność miernika ryzyka związanego z opioidami opartego na PDMP jako klinicznej miary używania opioidów wysokiego ryzyka i ustali klinicznie użyteczne progi poziomu ryzyka w stosunku do szeroko zatwierdzonego złotego standardu Światowej Organizacji Zdrowia ds. Alkoholu, Palenia i Substancji Test przesiewowy zaangażowania (WHO ASSIST). To badanie jest przekrojowym badaniem oceniającym stan zdrowia jednej grupy. Uczestnicy, którzy zapiszą się do badania, będą wypełniać ankiety on-line w jednym punkcie czasowym. Około 1523 pacjentów będzie rekrutowanych z około 15 lokalnych aptek. Przeszkolony personel apteki poinformuje potencjalnie kwalifikujących się uczestników lub osoby otrzymujące co najmniej jedną receptę dla potencjalnie kwalifikujących się uczestników o możliwości udziału w badaniu. Zrekrutowani pacjenci przejdą zatwierdzone pomiary w celu oceny używania opioidów i ryzykownych zachowań, używania substancji oraz zdrowia fizycznego i psychicznego. Zostanie przeprowadzona seria analiz a priori w celu oceny ważności miernika ryzyka związanego z opioidami opartego na PDMP w stosunku do szeroko zatwierdzonego złotego standardu WHO ASSIST oraz w celu określenia progów granicznych. Zostaną również przeprowadzone analizy statystyczne korelacji, regresji i Kappa Cohena w celu oceny związku między miernikiem ryzyka a WHO ASSIST.