Convalida di uno strumento di screening del rischio del programma di monitoraggio dei farmaci su prescrizione basato sulla farmacia comunitaria (PHARMSCREEN)

Le morti per overdose fatale che coinvolgono oppioidi da prescrizione, eroina e oppioidi sintetici hanno continuato ad aumentare negli Stati Uniti, continuando ad aumentare in 35 stati dal 2013 al 2017. Date queste tendenze persistenti per gli esiti avversi correlati agli oppioidi nelle popolazioni degli Stati Uniti, è fondamentale lavorare per identificare coloro che sono a rischio, fornire cure adeguate che aiuteranno a prevenire la progressione verso esiti più gravi correlati agli oppioidi e fornire rinvio e trattamento risorse a coloro che soffrono di disturbo da uso di oppiacei. Pertanto, è necessario espandere il continuum di assistenza a strutture sanitarie che in precedenza potrebbero essere state sottoutilizzate. Una risorsa sottoutilizzata per affrontare l'attuale epidemia di oppioidi sono le farmacie comunitarie. Lo strumento clinico più importante che i farmacisti hanno a disposizione per identificare il possibile uso improprio di farmaci oppioidi sono i programmi di monitoraggio dei farmaci da prescrizione (PDMP), che acquisiscono informazioni sulla prescrizione a livello di paziente per informare il monitoraggio, l'erogazione decisioni e possibile intervento. Questi strumenti sono disponibili in tutti gli stati degli Stati Uniti e hanno il potenziale per consentire ai farmacisti di identificare i pazienti a rischio di eventi avversi correlati agli oppioidi, come dipendenza e overdose. Alla luce della continua escalation dell'epidemia di oppioidi a livello nazionale, combinata con le promettenti opportunità offerte dall'ulteriore inclusione di strutture di farmacie di comunità per coinvolgere i pazienti con rischio correlato agli oppioidi, è importante valutare se le attuali metriche di rischio PDMP sono correlate con gli oppioidi convalidati clinicamente strumenti di rischio e se esistono limiti di rischio clinicamente significativi per le metriche di rischio PDMP.

Questo studio valuterà la validità concomitante di una metrica del rischio di oppioidi basata su PDMP come misura clinica dell'uso di oppioidi ad alto rischio e stabilirà soglie di livello di rischio clinicamente utili rispetto al gold standard ampiamente convalidato dell'Organizzazione mondiale della sanità Alcol, fumo e sostanze Test di screening del coinvolgimento (WHO ASSIST). Questo studio è uno studio di valutazione della salute di un gruppo, trasversale. I partecipanti che si iscrivono allo studio completeranno i sondaggi online in un unico momento. Saranno reclutati circa 1.523 pazienti da circa 15 farmacie comunitarie. Il personale della farmacia addestrato informerà i partecipanti potenzialmente idonei, o le persone che ricevono almeno una o più prescrizioni per i partecipanti potenzialmente idonei, dell'opportunità del sondaggio. I pazienti reclutati completeranno misure convalidate per valutare l'uso di oppioidi e i comportamenti a rischio, l'uso di sostanze e la salute fisica e mentale. Verrà condotta una serie di analisi a priori per valutare la validità della metrica del rischio di oppioidi basata su PDMP relativa al gold standard ampiamente convalidato WHO ASSIST e per identificare le soglie di cut-off. Saranno inoltre condotte analisi statistiche di correlazione, regressione e Kappa di Cohen per valutare la relazione tra la metrica del rischio e l'OMS ASSIST.