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흉터 치료에서 줄기세포, 혈소판 풍부 혈장의 역할

2017년 8월 28일 업데이트: Heba Mohamed Saad Eldien

흉터 치료에서 줄기 세포, 혈소판 풍부 혈장 및 이들의 조합의 역할

흉터 교정 후 관리 프로토콜을 수립하고 흉터 교정 후 위축성 흉터 개선에 PRP 및/또는 지방 유래 중간엽 줄기 세포 주입의 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 이 무작위 대조 시험의 목적.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 연령이 22.68세인 10세에서 35세 범위의 남성 25명과 여성 15명을 포함하여 1년에서 5년 사이의 위축성 흉터가 있는 40명의 환자를 각각 10명의 환자를 포함하는 4개의 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 흉터 교정만 시행(대조군 또는 I군), 두 번째 그룹은 흉터 교정 후 PRP 주입, 세 번째 그룹은 흉터 교정 후 ADSC 주입, 네 번째 그룹은 PRP 복합 주입 흉터 수정 후 ADSC. 모든 그룹은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 도움을 받았습니다. 합병증, 흉터 폭, 밴쿠버 흉터 척도(VSS), 외과의사 평가 흉터 척도 및 환자 평가 흉터 척도가 결과 측정으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위축성 흉터가 있는 환자.
  • 연령 그룹: 5세에서 35세까지.
  • 이전 약물, 수술 또는 레이저 요법이 없습니다.

제외 기준:

  • 비후성 또는 색소성 흉터가 있는 환자.
  • 모든 혈액 질환 환자.
  • 지방이영양증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 줄기세포, PRP
지방 유래 MSC 대 혈소판 풍부 혈장
생물학적: 줄기 세포
흉터 교정 후 PRP를 피내 주사하고 지방유래 간엽줄기세포도
다른 이름들:
  • PRP
장치: MSC
혈소판 풍부 혈장 및 미분화 간엽 줄기 세포의 수동 분리
다른 이름들:
  • 줄기세포와 PRP
활성 비교기: 줄기세포, 줄기세포 및 PRP
지방 유래 중간엽 줄기세포 단독, 다른 그룹에는 지방 유래 중간엽 줄기세포 주사 및 혈소판 풍부 혈장
생물학적: 줄기 세포
흉터 교정 후 PRP를 피내 주사하고 지방유래 간엽줄기세포도
다른 이름들:
  • PRP
장치: MSC
혈소판 풍부 혈장 및 미분화 간엽 줄기 세포의 수동 분리
다른 이름들:
  • 줄기세포와 PRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도(환자 평가 흉터 척도)
기간: 6 개월
환자 평가 흉터 척도
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 만족도(Vancouver Scar Scale)
기간: 6 개월
밴쿠버 흉터 척도(VSS)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heba Mohamed Saad Eldien

협력자

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSCs, PRP, Scar

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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