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발목 염좌 환자에서 혈소판풍부혈장 고유수용감각의 효과

2023년 9월 29일 업데이트: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
발목 염좌는 상당히 흔한 스포츠 의학 클리닉입니다. 대만에서는 매년 최소 150,000~200,000명이 발목 염좌로 고통을 받습니다. 임상의들은 치료 시간을 단축하고 불편함을 줄이는 방법을 찾아왔습니다. PRP(Platelet Rich Plasma)는 조직 치유를 자극하고 가속화하는 잠재력으로 인해 재생 의학과 관련된 내인성 치료 기술입니다. PRP는 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 변형 성장 인자 베타(TGF-β), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 인슐린 유사 성장 인자(IGF)와 같은 많은 성장 인자를 방출할 수 있습니다. . 그것의 사용은 자가 혈소판을 증가시켜 고농도의 성장 인자 및 기타 단백질을 생성하여 세포 수준에서 힘줄 및 연조직의 치유를 증가시킬 것이라는 이론에 근거했습니다. 또한 치료 후 객관적인 평가가 이루어지지 않아 환자가 효과적이고 정확한 정량적 피드백을 제공할 수 없습니다. 본 연구에서 연구자들은 환자들을 각각 일반재활치료, 자가 PRP 주사요법, 자가 PRP 주사와 일반재활치료의 세 그룹으로 나누었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 환자를 무작위로 일반재활치료군, 자가 PRP주사치료군, 자가 PRP주사병합군과 일반재활치료군으로 무작위로 나누었다. 연구자들은 또한 새로운 발목 고유수용감각 평가 시스템과 치료 후 임상 기능 평가를 사용합니다. 발목 염좌에 대한 또 다른 실현 가능하고 신속한 치료 방법을 확립할 것으로 기대된다. 고정밀 발목 신체 결함 평가 방법과 결합하여 사지의 재활 조정 및 제어 능력을 향상시키기 위해 향후 적절한 치료 및 재활 전략을 설계하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 115
        • 모병
        • Tri-Service General Hospital
        • 연락하다:
          • Department of Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1개월 이내 발목 염좌
  • Gr II 또는 Gr III 발목 염좌(전방 거골 비골 인대)가 초음파로 확인됨
  • MMSE≥23
  • 시험의 검사를 협력할 수 있었습니다

제외 기준:

  • Hemianopsia 또는 hemineglect 소뇌의 대뇌와 같은 뇌 병변이 움직임을 수반함
  • 암 피해자
  • 임신 필요한 경우 PRP 치료
  • 간경화
  • 혈소판 < 150000/UL
  • 패혈증, 백혈병
  • 항응고제 사용
  • 혈액 투석 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 풍부 혈장(PRP)
PRP 주입 전용
의약품: PRP
수사관은 10cc의 혈액을 채취하고 혈액을 농축하여 혈소판이 풍부한 혈장을 얻습니다.
실험적: PRP+재활
PRP 주사와 재활 병행
조합 제품: PRP+재활
PRP와 재활을 결합
활성 비교기: 복권
재활 치료 만
다른: 복권
강화 전, 자세 훈련, ...

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포스 플레이트 시스템에 의한 발목 이동 거리의 평균
기간: 10 분
포스 플레이트 시스템에 의한 발목 이동 거리의 평균 매개변수로 고유 감각을 평가할 수 있습니다.
10 분
표준 에러
기간: 10 분
포스 플레이트 시스템에 의한 발목 이동거리의 표준오차 매개변수로 평가
10 분
분산 계수
기간: 10 분
포스 플레이트 시스템에 의한 발목 이동 거리의 분산계수 매개변수로 평가
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고(TUG)
기간: 15초
보행 능력
15초
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 5초
통증 수준
5초
AOFAS Ankle-Hindfoot 점수
기간: 10 분
발목과 발의 기능
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical Center, Taiwan

협력자

Tri-Service General Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tri-Service General Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 조사관이 공개할 때까지 IPD를 공유하기를 원하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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