다이어프램 기능의 지속적인 평가
2020년 11월 3일 업데이트: Davide Chiumello, University of Milan
중증 환자의 보조 기계 환기 중 다이어프램 기능의 지속적인 평가
기계적 환기의 목표는 가스 교환을 개선하고 환기에 기계적인 지원을 제공하는 호흡 근육의 부하를 줄이는 것입니다. 동시에 "환기로 인한 횡경막 기능 장애"라고 하는 과정인 근육 위축을 방지하기 위해 지지대가 개별적으로 맞춤화되는 것이 필수적입니다.
본 연구의 목적은 조사 중인 장치(DiaMon, Respinor AS, 노르웨이 오슬로)에서 얻은 횡격막 기능의 지속적인 초음파 평가가 금 표준 지수로 측정된 흡기근의 노력 정도와 관련이 있다는 것입니다. 식도 및 위압 측정과 같은
두 번째 목표는 장치에 의해 평가된 데이터가 전문 작업자가 수행하는 표준 초음파 검사와 관련된다는 것입니다.
특히, 우리는 보조 모드에서 기계 환기를 받는 중환자 집단을 등록하고 다음과 같은 목표로 압력 감소 지원 시험을 수행할 것입니다.
- 압력-시간 제품(PTP)과 같은 호흡 노력의 표준 기계적 지표와 비교하여 횡경막 수축 활동 모니터링을 위한 연속적이고 자동화된 장치의 성능을 평가합니다.
- 전문 조작자가 수행한 근육 기능의 초음파 평가와 비교하여 횡격막 수축 활동을 모니터링하기 위한 연속적이고 자동화된 장치의 성능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20142
- 모병
- Ospedale San Paolo - Polo Universitario, ASST Santi Paolo e Carlo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관 내 삽관 및 기계 환기가 필요한 급성 호흡 부전으로, 압력 지원 모드로 환기가 이루어집니다.
- 10 cmH2O 미만의 호기말 양압(PEEP)
- 4 ~ 10 cmH2O 사이의 압력 지원 수준
- PaO2와 FiO2의 비율 >200 mmHg
- 호흡 부전의 원인 해결
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 진단
- 임신
- 순환 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 임상 압력 지원
흡기 압력 지원 수준은 주치의가 선택합니다.
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다이어프램 기능은 식도 및 위압 측정, 전문 조작자가 수행하는 초음파 검사 및 조사 중인 장치에서 제공하는 지속적인 초음파 검사로 평가되는 표준 기계적 매개변수에 의해 평가됩니다.
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활성 비교기: 감압 지원
흡기 압력 지원 수준이 25% 감소합니다.
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다이어프램 기능은 식도 및 위압 측정, 전문 조작자가 수행하는 초음파 검사 및 조사 중인 장치에서 제공하는 지속적인 초음파 검사로 평가되는 표준 기계적 매개변수에 의해 평가됩니다.
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활성 비교기: 최저 압력 지원
흡기 압력 지원 수준이 50% 감소합니다.
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다이어프램 기능은 식도 및 위압 측정, 전문 조작자가 수행하는 초음파 검사 및 조사 중인 장치에서 제공하는 지속적인 초음파 검사로 평가되는 표준 기계적 매개변수에 의해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 소풍
기간: 1일 공부
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호기와 흡기 사이의 이동(mm)
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1일 공부
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 압력 스윙
기간: 1일 공부
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날숨과 흡기 사이의 식도 압력 차이(cmH2O)
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1일 공부
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압력 시간 제품
기간: 1일 공부
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시간 경과에 따른 식도 압력 아래 영역의 적분(단위: cmH2O*sec)
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1일 공부
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압력 시간 제품
기간: 1일 공부
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시간 경과에 따른 횡격막 압력 아래 영역의 적분(단위: cmH2O*sec)
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1일 공부
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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