국소적으로 진행된 식도 편평 세포 암종에 대한 Nab-파클리탁셀 및 시스플라틴을 사용한 신보조 요법 (NTNC)

포함 기준:

• 18세부터 75세까지의 연령 범위
• 방사선학적으로, 조직학적으로 또는/및 세포학적으로 진단된 원격 전이가 없는 절제 가능한 국소 진행성 중하부 식도 편평 세포 암종,cT1N1M0 또는 T2-3N0-1M0(UICC 식도암 TNM 병기 결정 시스템 8판에 따름)
• 향상된 CT는 잠재적으로 절제 가능한 병변의 존재를 보여주었습니다. 절제 가능성 특징에는 종격동 침윤의 증거 없음, 기관지 누공 또는 종양의 기도 진입 증거 없음이 포함됨
• 이전에 식도 편평 세포 암종에 대한 전신 항종양 요법(방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 포함)을 받은 적이 없는 자
• ECOG 수행 상태 0-1
• 6개월 이상 생존 예상
• 수술 전 장기 기능 검사에 금기 사항 없음
• 실험실 테스트는 다음 요구 사항을 충족합니다.

골수 기능: 호중구 ≥ 1.5×10(9)/L, 혈소판 ≥ 100×10(9)/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5x ULN; AST 및 ALT) ≤ 2.5x ULN 신장 기능: Cr ≤ 1.5x ULN, Ccr ≥ 55 ml/min 응고 기능: INR≤1.5×ULN, PT≤1.5ULN, 정상 범위 내의 APTT

• 가임기 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의합니다. 혈청 또는 소변 임신 테스트는 연구 등록 7일 전에 음성이어야 합니다. 비수유 환자, 남성 환자는 복용에 동의합니다. 연구 기간 및 연구 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임 조치
• 모집 전 기타 조절 불가능한 양성 질환(신장, 폐, 간의 감염 등)을 동반하지 않는 자
• 치료 4주 전부터 다른 임상시험에 참여하지 않음
• 환자는 계획된 치료를 잘 준수하고 연구의 연구 과정을 이해하며 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 식도선암의 조직학적 확인
• 근치적 절제가 없는 원격 전이가 있는 경우(4기)
• 모집 전 다른 약물(한의약 포함)을 투여한 적이 있거나 모집 후 연구 요구 사항에 따른 진행을 보장하지 않음
• NCI CTCAE 4.03에 따른 2등급 이상의 말초 신경병증 또는 출혈
• 내과적 치료(BP≥160/95mmHg)로 조절할 수 없는 고혈압, 불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 심근경색 병력, 울혈성 심부전 > NYHA 등급 II, 중증 부정맥, 심낭 삼출액을 포함한 중증 심혈관 질환과 병합 , 등.
• 심각한 ADH 비정상 분비 증후군과 함께 조절이 잘 안 되는 당뇨병: 하루에 40 단위 이상의 인슐린을 지속적으로 투여해야 합니다. 또는 연속 사용을 위해 하루에 40 단위의 인슐린을 사용하거나 사용하지 않지만 공복 혈당은 여전히 ​​14mmol/L 이상, HbA1c는 9.0 이상
• 항응고제 또는 와파린, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 비타민 K 길항제를 6개월 이상 장기간 사용, 예방 목적으로 소량의 와파린(≤1mg/일) 또는 아스피린(≤100mg/일)은 포함되지 않습니다.
• 등록 전 4주 이내의 대수술 또는 수술 상처가 완전히 치유되지 않은 경우
• 이전 수술로 인해 소화관 재건에 식도암 대신 위를 사용할 수 없는 수술
• 연구 시작 전 1주일 이내에 정맥 항생제, 항진균제 또는 항바이러스 요법이 필요한 중증 감염
• 연구 관련 약물 또는 부형제에 알레르기가 있거나 매우 민감하거나 견딜 수 없는 것으로 알려져 있음
• 지난 5년 동안 다른 악성 종양이 있었으나 흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종은 제외
• 모든 지표는 화학 요법 및 수술 금기 사항을 나타냅니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 연구자가 의학적, 사회적 또는 심리적 이유로 연구를 완료할 수 없거나 유효한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없다고 판단했습니다.