신장이식에서 혈장분리반출술과 이중여과 혈장분리반출술(DFPP)의 효능
거부반응이 의심되는 신장이식 환자에서 혈장분리반출술과 이중여과 혈장분리반출술(DFPP)의 효능: 후향적 연구
현재 말기 신장질환 환자가 증가하고 있다. 신장이식 수술은 혈액투석이나 복부투석보다 생존율이 높은 치료법 중 하나다. 태국에서는 2012년에 5,729명의 신장 이식 환자 또는 인구 100만 명당 88.9건이 있었습니다. 이 중 465명은 신규 수술 환자로 인구 100만 명당 7.2명이었다.
2007년부터 2012년까지 살아있는 기증자 신장 이식(LDKT)의 신장 기증자의 생존율은 1년 및 5년에 각각 98.5% 및 93.3%였습니다.
이식편 소실의 가장 흔한 원인은 모든 이식편 소실의 33%가 만성 거부반응이었습니다. 그러나 16.1%는 이식 손실의 원인을 알 수 없었습니다.
연구 질문은 "이식 거부 반응이 의심되는 신장 이식 환자에서"입니다.
그래서 연구원은 비교 연구를 수행했습니다. Plasmapheresis 또는 DFPP가 효과적입니까 아니면 다른 부작용이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
거부 조건은 2014년 태국의 신장 이식 환자 치료 지침에 따라 급성 AbMR 치료에 의한 세포 거부 및 항체 매개 거부(AbMR)의 두 그룹으로 나눌 수 있습니다. 메틸프레드니솔론을 투여하거나 투여하지 않을 수 있는 IVIG(정맥 면역글로불린)와 함께 단일 필터 혈장(혈장분리반출술) 또는 2개의 필터(DFPP) 도입. 환자가 치료에 반응하지 않으면 Rituximab 또는 Bortezomib을 고려했습니다.
이전의 한 연구에서만 혈장분리교환술로 치료받은 29명의 이식편 거부 환자 중 37.9%가 이식편 손실을 겪었고 나머지는 1개월 추적에서 크레아티닌 수치가 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. DFPP로 치료받은 이식 거부 환자 10명의 또 다른 그룹은 40%가 이식편 손실을 겪었습니다. 6명의 환자는 1개월 추적조사에서 크레아티닌 수치가 감소했습니다.
두 그룹 모두 혈장교환술 또는 DFPP로 인한 합병증이나 부작용이 없습니다.
그래서 연구원은 비교 연구를 수행했습니다.
이식 거부반응이 의심되는 신장이식 후 환자를 치료하는데 혈장분리반출술이나 DFPP가 효과적이거나 다른 부작용이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구팀은 2006년 1월부터 2015년 10월까지 이식 거부 진단을 받았거나 이식 거부가 의심되어 혈장교환술 또는 DFPP로 치료받은 신장 이식 환자의 지표 사례의 의무 기록, 외래 및/또는 입원 환자를 검색할 예정이다.
다음 세부 정보를 기록하려면
- 환자의 인구 통계 데이터(Demographic Data)
- 임상 임상 프리젠테이션
- 기존 질병 및 약물
- 신장이식정보 이용경관 신타액분비 전 6개월 동안의 자가면역상태
- 예비 실험실 결과 당 수치 포함 혈액 지방 수치 치료 전과 치료 후 1주, 1개월 및 3개월
- 치료 전후의 신장 생검 결과(있는 경우)
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 환자
- 항체이식 거부반응 진단을 받았거나 의심되는 신장이식 환자
제외 기준:
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈장 분리반출술 그룹
2006년 1월부터 2015년 10월까지 이식 거부로 진단 또는 의심되어 혈장분리반출술을 시행한 신장이식 환자
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Plasmapheresis는 혈액 순환에서 혈장 또는 그 구성 요소를 제거, 치료 및 반환 또는 교환하는 것입니다. 따라서 체외 요법(체외에서 행해지는 의료 시술)이다.[위키백과] DFPP는 혈청에서 면역글로불린 분획을 선택적으로 제거하여 결과적으로 필요한 대체액의 양을 최소화합니다. [Tanabe K. 이중 여과 혈장분리반출법. 이식. 2007.12.27;84(12 Suppl):S30-2.]
다른 이름들:
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이중 여과 혈장분리교환술(DFPP) 그룹
2006년 1월부터 2015년 10월까지 이식 거부로 진단 또는 의심되어 이중 여과 혈장 분리반출법(DFPP)을 시행한 신장 이식 환자
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Plasmapheresis는 혈액 순환에서 혈장 또는 그 구성 요소를 제거, 치료 및 반환 또는 교환하는 것입니다. 따라서 체외 요법(체외에서 행해지는 의료 시술)이다.[위키백과] DFPP는 혈청에서 면역글로불린 분획을 선택적으로 제거하여 결과적으로 필요한 대체액의 양을 최소화합니다. [Tanabe K. 이중 여과 혈장분리반출법. 이식. 2007.12.27;84(12 Suppl):S30-2.]
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 일주
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Plasmapheresis 및 DFPP로 치료 완료 후 치료 반응률 비교
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일주
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치료 반응
기간: 1 개월
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Plasmapheresis 및 DFPP로 치료 완료 후 치료 반응률 비교
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1 개월
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치료 반응
기간: 3 개월
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Plasmapheresis 및 DFPP로 치료 완료 후 치료 반응률 비교
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 손실
기간: 1주, 1개월, 3개월
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DFPP를 이용한 혈장분리반출법 중 치료 완료 후 1주, 1개월 및 3개월의 신장 손실률 비교
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1주, 1개월, 3개월
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합병증
기간: 1주, 1개월, 3개월
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Plasmapheresis와 DFPP 치료 시 발생률, 부작용, 합병증 비교
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1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kajohnsak Noppakun, MD, Chiang Mai University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haas M, Sis B, Racusen LC, Solez K, Glotz D, Colvin RB, Castro MC, David DS, David-Neto E, Bagnasco SM, Cendales LC, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Farver CF, Farris AB 3rd, Gibson IW, Kraus E, Liapis H, Loupy A, Nickeleit V, Randhawa P, Rodriguez ER, Rush D, Smith RN, Tan CD, Wallace WD, Mengel M; Banff meeting report writing committee. Banff 2013 meeting report: inclusion of c4d-negative antibody-mediated rejection and antibody-associated arterial lesions. Am J Transplant. 2014 Feb;14(2):272-83. doi: 10.1111/ajt.12590. Erratum In: Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2784. Rangel, Erika [corrected to Rangel, Erika B].
- Noppakun K, Ingsathit A, Pongskul C, Premasthian N, Avihingsanon Y, Lumpaopong A, Vareesangthip K, Sumethkul V; Subcommittee for Kidney Transplant Registry; Thai Transplantation Society. A 25-year experience of kidney transplantation in Thailand: report from the Thai Transplant Registry. Nephrology (Carlton). 2015 Mar;20(3):177-83. doi: 10.1111/nep.12378.
- Westall GP, Paraskeva MA, Snell GI. Antibody-mediated rejection. Curr Opin Organ Transplant. 2015 Oct;20(5):492-7. doi: 10.1097/MOT.0000000000000235.
- Kirubakaran MG, Disney AP, Norman J, Pugsley DJ, Mathew TH. A controlled trial of plasmapheresis in the treatment of renal allograft rejection. Transplantation. 1981 Aug;32(2):164-5. doi: 10.1097/00007890-198108000-00019. No abstract available.
- Allen NH, Dyer P, Geoghegan T, Harris K, Lee HA, Slapak M. Plasma exchange in acute renal allograft rejection. A controlled trial. Transplantation. 1983 May;35(5):425-8. doi: 10.1097/00007890-198305000-00006.
- Bonomini V, Vangelista A, Frasca GM, Di Felice A, Liviano D'Arcangelo G. Effects of plasmapheresis in renal transplant rejection. A controlled study. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1985;31:698-703. No abstract available.
- Brown CM, Abraham KA, O'Kelly P, Conlon PJ, Walshe JJ. Long-term experience of plasmapheresis in antibody-mediated rejection in renal transplantation. Transplant Proc. 2009 Nov;41(9):3690-2. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.06.197.
- Larpparisuth N, Vongwiwatana A, Vareesangthip K, Cheunsuchon B, Parichatikanon P, Premasathian N. Clinicopathologic features and treatment response of early acute antibody-mediated rejection in Thai kidney transplant recipients: a single-center experience. Transplant Proc. 2014;46(2):474-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.12.022.
- Larpparisuth N, Premasathian N, Vareesangthip K, Cheunsuchon B, Parichatikanon P, Vongwiwatana A. Clinicopathologic characteristics and outcomes of late acute antibody-mediated rejection in Thai kidney transplant recipients: a single-center experience. Transplant Proc. 2014;46(2):477-80. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.01.003.
- Gungor O, Sen S, Kircelli F, Yilmaz M, Sarsik B, Ozkahya M, Hoscoskun C, Ok E, Toz H. Plasmapheresis therapy in renal transplant patients: five-year experience. Transplant Proc. 2011 Apr;43(3):853-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.03.025.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- MED-2558-03579
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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