血浆去除术和双滤过血浆去除术 (DFPP) 在肾移植中的疗效
血浆去除术和双滤过血浆去除术 (DFPP) 在疑似排斥反应的肾移植患者中的疗效：一项回顾性研究
目前，终末期肾病患者的数量正在增加。 肾移植手术是一种比血液透析或腹部透析能使患者存活率更高的治疗方法。 在泰国，2012 年有 5,729 名肾移植患者或每百万人口 88.9 例。 其中，新发手术患者465例，每百万人口7.2例。
2007-2012年，活体肾移植（LDKT）供肾1年和5年存活率分别为98.5%和93.3%。
移植物丢失的最常见原因是慢性排斥，占所有移植物丢失的 33%。 然而，16.1% 是移植物丢失的不明原因。
研究问题是“在疑似移植物排斥的肾移植患者中”做血浆置换和DFPP真的没有区别吗。
研究人员因此进行了对比研究。 血浆置换或 DFPP 是否有效或不同的副作用？
研究概览
详细说明
根据 2014 年泰国肾移植患者护理指南，排斥反应可分为 2 组，即通过急性 AbMR 治疗的细胞排斥反应和抗体介导的排斥反应 (AbMR)。 结合 IVIG（静脉注射免疫球蛋白）引入单滤血浆（血浆置换术）或 2 滤血浆（DFPP），可能会或可能不会给予甲泼尼龙。 如果患者对治疗没有反应，则考虑使用利妥昔单抗或硼替佐米。
只有一项先前的研究表明，在 29 名接受血浆置换治疗的移植物排斥患者中，37.9% 随后出现移植物丢失，其余患者在 1 个月的随访中肌酐水平显着降低。 另一组 10 名接受 DFPP 治疗的移植物排斥患者中，40% 随后出现移植物丢失。 6 名患者在 1 个月的随访中肌酐水平下降。
两组都没有血浆置换术或 DFPP 的并发症或副作用。
研究人员因此进行了对比研究。
血浆置换或 DFPP 治疗疑似移植物排斥的肾移植后患者是否有效或不同的副作用？
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究团队将检索2006年1月至2015年10月期间被诊断或疑似移植物排斥并接受血浆置换或DFPP治疗的肾移植患者指标病例的病历、门诊和/或住院患者
记录以下细节
- 患者的人口统计数据（Demographic Data）
- 临床临床表现
- 现有疾病和药物
- 肾移植信息 使用的景观 肾流涎前 6 个月内的自身免疫状况水平
- 初步化验结果包括血糖水平血脂水平治疗前和治疗后 1 周、1 个月和 3 个月
- 治疗前后肾活检结果（如有）
描述
纳入标准：
- 15岁以上的患者
- 已确诊或怀疑存在抗体移植排斥反应的肾移植患者
排除标准：
- 资料不全
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血浆置换组
2006年1月至2015年10月诊断或疑似移植物排斥并接受血浆置换的肾移植患者
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血浆置换术是将血浆或其成分从血液循环中去除、处理以及返回或交换。 因此，它是一种体外疗法（一种在体外进行的医疗程序）。[维基百科] DFPP 是一种选择性地从血清中去除免疫球蛋白部分，从而最大限度地减少所需替代液的体积。 [Tanabe K. 双滤血浆置换术。 移植。 2007 年 12 月 27 日；84（12 增刊）：S30-2。]
其他名称：
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双滤过血浆置换术（DFPP）组
2006年1月至2015年10月诊断或疑似移植物排斥并接受双重滤过血浆置换术（DFPP）的肾移植患者
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血浆置换术是将血浆或其成分从血液循环中去除、处理以及返回或交换。 因此，它是一种体外疗法（一种在体外进行的医疗程序）。[维基百科] DFPP 是一种选择性地从血清中去除免疫球蛋白部分，从而最大限度地减少所需替代液的体积。 [Tanabe K. 双滤血浆置换术。 移植。 2007 年 12 月 27 日；84（12 增刊）：S30-2。]
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗反应
大体时间：1周
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比较血浆置换和 DFPP 完全治疗后的治疗反应率
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1周
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治疗反应
大体时间：1个月
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比较血浆置换和 DFPP 完全治疗后的治疗反应率
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1个月
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治疗反应
大体时间：3个月
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比较血浆置换和 DFPP 完全治疗后的治疗反应率
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏损失
大体时间：1周、1个月和3个月
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DFPP血浆置换完成治疗后1周、1个月和3个月肾脏丢失率比较
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1周、1个月和3个月
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并发症
大体时间：1周、1个月和3个月
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比较血浆置换和DFPP治疗过程中的发生率、副作用和并发症
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1周、1个月和3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kajohnsak Noppakun, MD、Chiang Mai University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haas M, Sis B, Racusen LC, Solez K, Glotz D, Colvin RB, Castro MC, David DS, David-Neto E, Bagnasco SM, Cendales LC, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Farver CF, Farris AB 3rd, Gibson IW, Kraus E, Liapis H, Loupy A, Nickeleit V, Randhawa P, Rodriguez ER, Rush D, Smith RN, Tan CD, Wallace WD, Mengel M; Banff meeting report writing committee. Banff 2013 meeting report: inclusion of c4d-negative antibody-mediated rejection and antibody-associated arterial lesions. Am J Transplant. 2014 Feb;14(2):272-83. doi: 10.1111/ajt.12590. Erratum In: Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2784. Rangel, Erika [corrected to Rangel, Erika B].
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MED-2558-03579
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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