A Eficácia da Plasmaférese e da Plasmaférese de Dupla Filtração (DFPP) no Transplante Renal
A Eficácia da Plasmaférese e da Plasmaférese de Dupla Filtração (DFPP) em Pacientes com Transplante Renal com Suspeita de Rejeição: Um Estudo Retrospectivo
Atualmente, o número de pacientes com doença renal terminal está aumentando. A cirurgia de transplante renal é um dos tratamentos que dá aos pacientes uma melhor taxa de sobrevivência do que a hemodiálise ou a diálise abdominal. Na Tailândia, houve 5.729 pacientes transplantados renais ou 88,9 casos por milhão de habitantes em 2012. Deste número, 465 eram novos pacientes cirúrgicos ou 7,2 casos por milhão de habitantes.
Do ano de 2007-2012, a taxa de sobrevivência do doador de rim de transplante de rim de doador vivo (LDKT) foi de 98,5% e 93,3% em 1 e 5 anos, respectivamente.
A causa mais comum de perda de enxerto foi a rejeição crônica em 33% de todas as perdas de enxerto. No entanto, 16,1 por cento eram razões desconhecidas para a perda do enxerto.
A questão da pesquisa é "Em pacientes com transplante renal com suspeita de rejeição do enxerto" É verdade que fazer plasmaférese ou DFPP não é diferente.
O pesquisador, portanto, realizou um estudo comparativo. A plasmaférese ou DFPP é eficaz ou tem efeitos colaterais diferentes?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A condição de rejeição pode ser dividida em 2 grupos, ou seja, rejeição celular e rejeição mediada por anticorpos (AbMR) por tratamento agudo com AbMR, de acordo com as diretrizes para cuidados com pacientes com transplante renal na Tailândia, 2014. A introdução de um único filtro de plasma (plasmaférese) ou 2 filtros (DFPP) em combinação com IVIG (imunoglobulina intravenosa), que pode ou não receber metilprednisolona. Se os pacientes não respondessem ao tratamento, Rituximab ou Bortezomib foi considerado.
Apenas um estudo anterior mostrou que entre 29 pacientes com rejeição de enxerto tratados com plasmaférese, 37,9% tiveram subseqüentemente perda do enxerto e o restante deles teve diminuição significativa do nível de creatinina em 1 mês de acompanhamento. Outro grupo de 10 pacientes com enxerto rejeitado tratados com DFPP, 40% tiveram subseqüentemente perda do enxerto. Seis pacientes tiveram diminuição do nível de creatinina em 1 mês de acompanhamento.
Ambos os grupos não apresentam complicações ou efeitos colaterais da plasmaférese ou DFPP.
O pesquisador, portanto, realizou um estudo comparativo.
A plasmaférese ou DFPP é eficaz ou diferentes efeitos colaterais no tratamento de pacientes pós-transplante renal com suspeita de rejeição do enxerto?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A equipe de pesquisa buscará prontuários, pacientes ambulatoriais e/ou internados dos casos índices de pacientes transplantados renais que tiveram diagnóstico ou suspeita de rejeição do enxerto e foram tratados com plasmaférese ou DFPP no período de janeiro de 2006 a outubro de 2015
Para gravar os seguintes detalhes
- Dados demográficos dos pacientes (Dados Demográficos)
- Apresentação clínica clínica
- Doenças e medicamentos existentes
- Informações sobre transplante renal Cenário usado Níveis de condições autoimunes durante os 6 meses anteriores à salivação renal
- Resultados laboratoriais preliminares Incluindo níveis de açúcar Nível de gordura no sangue Antes do tratamento e após o tratamento em 1 semana, 1 mês e 3 meses
- Resultados da biópsia renal antes e depois do tratamento (se houver)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 15 anos
- Pacientes com transplante renal diagnosticados ou com suspeita de rejeição do enxerto por anticorpos
Critério de exclusão:
- dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de plasmaférese
Pacientes transplantados renais com diagnóstico ou suspeita de rejeição do enxerto e submetidos à plasmaférese no período de janeiro de 2006 a outubro de 2015
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Plasmaférese é a remoção, tratamento e retorno ou troca de plasma sanguíneo ou seus componentes de e para a circulação sanguínea. É, portanto, uma terapia extracorpórea (um procedimento médico realizado fora do corpo).[Wikipedia] DFPP é uma remoção seletiva da fração de imunoglobulina do soro e, como resultado, para minimizar o volume de fluido de substituição necessário. [Tanabe K. Plasmaferese de dupla filtração. Transplantação. 2007 dez 27;84(12 Supl):S30-2.]
Outros nomes:
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grupo de plasmaférese de dupla filtração (DFPP)
Pacientes transplantados renais com diagnóstico ou suspeita de rejeição do enxerto e submetidos à plasmaférese de dupla filtração (DFPP) no período de janeiro de 2006 a outubro de 2015
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Plasmaférese é a remoção, tratamento e retorno ou troca de plasma sanguíneo ou seus componentes de e para a circulação sanguínea. É, portanto, uma terapia extracorpórea (um procedimento médico realizado fora do corpo).[Wikipedia] DFPP é uma remoção seletiva da fração de imunoglobulina do soro e, como resultado, para minimizar o volume de fluido de substituição necessário. [Tanabe K. Plasmaferese de dupla filtração. Transplantação. 2007 dez 27;84(12 Supl):S30-2.]
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento
Prazo: 1 semana
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Compare as taxas de resposta ao tratamento após o tratamento completo com plasmaférese e DFPP
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1 semana
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Resposta ao tratamento
Prazo: 1 mês
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Compare as taxas de resposta ao tratamento após o tratamento completo com plasmaférese e DFPP
|
1 mês
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|
Resposta ao tratamento
Prazo: 3 meses
|
Compare as taxas de resposta ao tratamento após o tratamento completo com plasmaférese e DFPP
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda renal
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
Comparação da taxa de perda renal em 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento completo durante a plasmaférese com DFPP
|
1 semana, 1 mês e 3 meses
|
|
Complicações
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
Compare a taxa de ocorrência, efeitos colaterais e complicações durante o tratamento com plasmaférese e DFPP
|
1 semana, 1 mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kajohnsak Noppakun, MD, Chiang Mai University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haas M, Sis B, Racusen LC, Solez K, Glotz D, Colvin RB, Castro MC, David DS, David-Neto E, Bagnasco SM, Cendales LC, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Farver CF, Farris AB 3rd, Gibson IW, Kraus E, Liapis H, Loupy A, Nickeleit V, Randhawa P, Rodriguez ER, Rush D, Smith RN, Tan CD, Wallace WD, Mengel M; Banff meeting report writing committee. Banff 2013 meeting report: inclusion of c4d-negative antibody-mediated rejection and antibody-associated arterial lesions. Am J Transplant. 2014 Feb;14(2):272-83. doi: 10.1111/ajt.12590. Erratum In: Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2784. Rangel, Erika [corrected to Rangel, Erika B].
- Noppakun K, Ingsathit A, Pongskul C, Premasthian N, Avihingsanon Y, Lumpaopong A, Vareesangthip K, Sumethkul V; Subcommittee for Kidney Transplant Registry; Thai Transplantation Society. A 25-year experience of kidney transplantation in Thailand: report from the Thai Transplant Registry. Nephrology (Carlton). 2015 Mar;20(3):177-83. doi: 10.1111/nep.12378.
- Westall GP, Paraskeva MA, Snell GI. Antibody-mediated rejection. Curr Opin Organ Transplant. 2015 Oct;20(5):492-7. doi: 10.1097/MOT.0000000000000235.
- Kirubakaran MG, Disney AP, Norman J, Pugsley DJ, Mathew TH. A controlled trial of plasmapheresis in the treatment of renal allograft rejection. Transplantation. 1981 Aug;32(2):164-5. doi: 10.1097/00007890-198108000-00019. No abstract available.
- Allen NH, Dyer P, Geoghegan T, Harris K, Lee HA, Slapak M. Plasma exchange in acute renal allograft rejection. A controlled trial. Transplantation. 1983 May;35(5):425-8. doi: 10.1097/00007890-198305000-00006.
- Bonomini V, Vangelista A, Frasca GM, Di Felice A, Liviano D'Arcangelo G. Effects of plasmapheresis in renal transplant rejection. A controlled study. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1985;31:698-703. No abstract available.
- Brown CM, Abraham KA, O'Kelly P, Conlon PJ, Walshe JJ. Long-term experience of plasmapheresis in antibody-mediated rejection in renal transplantation. Transplant Proc. 2009 Nov;41(9):3690-2. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.06.197.
- Larpparisuth N, Vongwiwatana A, Vareesangthip K, Cheunsuchon B, Parichatikanon P, Premasathian N. Clinicopathologic features and treatment response of early acute antibody-mediated rejection in Thai kidney transplant recipients: a single-center experience. Transplant Proc. 2014;46(2):474-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.12.022.
- Larpparisuth N, Premasathian N, Vareesangthip K, Cheunsuchon B, Parichatikanon P, Vongwiwatana A. Clinicopathologic characteristics and outcomes of late acute antibody-mediated rejection in Thai kidney transplant recipients: a single-center experience. Transplant Proc. 2014;46(2):477-80. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.01.003.
- Gungor O, Sen S, Kircelli F, Yilmaz M, Sarsik B, Ozkahya M, Hoscoskun C, Ok E, Toz H. Plasmapheresis therapy in renal transplant patients: five-year experience. Transplant Proc. 2011 Apr;43(3):853-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.03.025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MED-2558-03579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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