La eficacia de la plasmaféresis y la plasmaféresis de doble filtración (DFPP) en el trasplante renal
La eficacia de la plasmaféresis y la plasmaféresis de doble filtración (DFPP) en pacientes con trasplante renal con sospecha de rechazo: un estudio retrospectivo
En la actualidad, el número de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal está aumentando. La cirugía de trasplante de riñón es uno de los tratamientos que brindan a los pacientes una mejor tasa de supervivencia que la hemodiálisis o la diálisis abdominal. En Tailandia, hubo 5.729 pacientes trasplantados de riñón o 88,9 casos por millón de habitantes en 2012. Entre este número, 465 eran nuevos pacientes quirúrgicos o 7,2 casos por millón de habitantes.
Desde el año 2007-2012, la tasa de supervivencia del donante de riñón de trasplante de riñón de donante vivo (LDKT) fue del 98,5 por ciento y del 93,3 por ciento a 1 y 5 años, respectivamente.
La causa más común de pérdida de injertos fue el rechazo crónico en un 33 % de todas las pérdidas de injertos. Sin embargo, el 16,1 por ciento eran razones desconocidas para la pérdida del injerto.
La pregunta de investigación es “En pacientes con trasplante renal que sospechan rechazo del injerto” ¿Es cierto que hacer plasmaféresis o DFPP no es diferente?
Por lo tanto, el investigador realizó un estudio comparativo. ¿La plasmaféresis o el DFPP son efectos secundarios efectivos o diferentes?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La condición de rechazo se puede dividir en 2 grupos, a saber, rechazo celular y rechazo mediado por anticuerpos (AbMR) por tratamiento agudo de AbMR de acuerdo con las pautas para el cuidado de pacientes con trasplante de riñón en Tailandia, 2014. La introducción de un solo filtro de plasma (plasmaféresis) o 2 filtros (DFPP) en combinación con IVIG (inmunoglobulina intravenosa), que puede o no recibir metilprednisolona. Si los pacientes no respondían al tratamiento, se consideró Rituximab o Bortezomib.
Solo un estudio previo mostró que entre los 29 pacientes rechazados del injerto tratados con plasmaféresis, el 37,9 % sufrió una pérdida posterior del injerto y el resto presentó una disminución significativa del nivel de creatinina al mes de seguimiento. Otro grupo de 10 pacientes con rechazo de injerto tratados con DFPP, el 40% presentó pérdida del injerto posteriormente. Seis pacientes tenían un nivel decreciente de creatinina al mes de seguimiento.
Ambos grupos no tienen complicaciones ni efectos secundarios por la plasmaféresis o el DFPP.
Por lo tanto, el investigador realizó un estudio comparativo.
¿Es la plasmaféresis o el DFPP efectos secundarios efectivos o diferentes en el tratamiento de pacientes postrasplante renal con sospecha de rechazo del injerto?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El equipo de investigación buscará historias clínicas, ambulatorias y/o hospitalizadas de los casos índice de pacientes trasplantados renales que hayan sido diagnosticados o con sospecha de rechazo del injerto y hayan sido tratados con plasmaféresis o DFPP durante enero de 2006 a octubre de 2015
Para registrar los siguientes detalles
- Datos demográficos de los pacientes (Demographic Data)
- presentación clínica clínica
- Enfermedades y medicamentos existentes
- Información sobre trasplante de riñón Paisaje utilizado Niveles de enfermedades autoinmunes durante los 6 meses anteriores a la salivación renal
- Resultados preliminares de laboratorio Incluyendo niveles de azúcar Nivel de grasa en sangre Antes del tratamiento y después del tratamiento a 1 semana, 1 mes y 3 meses
- Resultados de la biopsia renal antes y después del tratamiento (si corresponde)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 15 años
- Pacientes trasplantados de riñón que han sido diagnosticados o con sospecha de rechazo del injerto por anticuerpos
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de plasmaféresis
Pacientes trasplantados de riñón que habían sido diagnosticados o sospechados de rechazo del injerto y se les realizó la plasmaféresis durante enero de 2006 a octubre de 2015
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La plasmaféresis es la extracción, el tratamiento y el retorno o intercambio de plasma sanguíneo o componentes del mismo desde y hacia la circulación sanguínea. Por lo tanto, es una terapia extracorpórea (un procedimiento médico que se realiza fuera del cuerpo). [Wikipedia] DFPP es una eliminación selectiva de la fracción de inmunoglobulina del suero y, como resultado, para minimizar el volumen de líquido de sustitución requerido. [Tanabe K. Plasmaféresis de doble filtración. Trasplante. 2007 27 de diciembre; 84 (12 suplementos): S30-2.]
Otros nombres:
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grupo de plasmaféresis de doble filtración (DFPP)
Pacientes trasplantados de riñón que habían sido diagnosticados o con sospecha de rechazo del injerto y se les realizó la plasmaféresis de doble filtración (DFPP) durante enero de 2006 a octubre de 2015
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La plasmaféresis es la extracción, el tratamiento y el retorno o intercambio de plasma sanguíneo o componentes del mismo desde y hacia la circulación sanguínea. Por lo tanto, es una terapia extracorpórea (un procedimiento médico que se realiza fuera del cuerpo). [Wikipedia] DFPP es una eliminación selectiva de la fracción de inmunoglobulina del suero y, como resultado, para minimizar el volumen de líquido de sustitución requerido. [Tanabe K. Plasmaféresis de doble filtración. Trasplante. 2007 27 de diciembre; 84 (12 suplementos): S30-2.]
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
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Compare las tasas de respuesta al tratamiento después del tratamiento completo con plasmaféresis y DFPP
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1 semana
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compare las tasas de respuesta al tratamiento después del tratamiento completo con plasmaféresis y DFPP
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1 mes
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compare las tasas de respuesta al tratamiento después del tratamiento completo con plasmaféresis y DFPP
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de riñón
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses
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Comparación de la tasa de pérdida renal a 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento completo durante la plasmaféresis con DFPP
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1 semana, 1 mes y 3 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses
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Compare la tasa de ocurrencia, los efectos secundarios y las complicaciones durante el tratamiento con plasmaféresis y DFPP
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1 semana, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kajohnsak Noppakun, MD, Chiang Mai University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haas M, Sis B, Racusen LC, Solez K, Glotz D, Colvin RB, Castro MC, David DS, David-Neto E, Bagnasco SM, Cendales LC, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Farver CF, Farris AB 3rd, Gibson IW, Kraus E, Liapis H, Loupy A, Nickeleit V, Randhawa P, Rodriguez ER, Rush D, Smith RN, Tan CD, Wallace WD, Mengel M; Banff meeting report writing committee. Banff 2013 meeting report: inclusion of c4d-negative antibody-mediated rejection and antibody-associated arterial lesions. Am J Transplant. 2014 Feb;14(2):272-83. doi: 10.1111/ajt.12590. Erratum In: Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2784. Rangel, Erika [corrected to Rangel, Erika B].
- Noppakun K, Ingsathit A, Pongskul C, Premasthian N, Avihingsanon Y, Lumpaopong A, Vareesangthip K, Sumethkul V; Subcommittee for Kidney Transplant Registry; Thai Transplantation Society. A 25-year experience of kidney transplantation in Thailand: report from the Thai Transplant Registry. Nephrology (Carlton). 2015 Mar;20(3):177-83. doi: 10.1111/nep.12378.
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- Larpparisuth N, Premasathian N, Vareesangthip K, Cheunsuchon B, Parichatikanon P, Vongwiwatana A. Clinicopathologic characteristics and outcomes of late acute antibody-mediated rejection in Thai kidney transplant recipients: a single-center experience. Transplant Proc. 2014;46(2):477-80. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.01.003.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- MED-2558-03579
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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