L'efficacia della plasmaferesi e della plasmaferesi a doppia filtrazione (DFPP) nel trapianto di rene
L'efficacia della plasmaferesi e della plasmaferesi a doppia filtrazione (DFPP) nei pazienti sottoposti a trapianto di rene con sospetto rigetto: uno studio retrospettivo
Al momento, il numero di pazienti con malattia renale allo stadio terminale è in aumento. La chirurgia del trapianto di rene è uno dei trattamenti che offre ai pazienti un tasso di sopravvivenza migliore rispetto all'emodialisi o alla dialisi addominale. In Thailandia, nel 2012 ci sono stati 5.729 pazienti sottoposti a trapianto di rene o 88,9 casi per milione di abitanti. Tra questo numero, 465 erano nuovi pazienti chirurgici o 7,2 casi per milione di abitanti.
Dall'anno 2007-2012, il tasso di sopravvivenza del donatore di rene dopo trapianto di rene da donatore vivente (LDKT) è stato rispettivamente del 98,5% e del 93,3% a 1 e 5 anni.
La causa più comune di perdita dell'innesto è stata il rigetto cronico del 33% di tutte le perdite dell'innesto. Tuttavia, il 16,1 per cento erano motivi sconosciuti per la perdita dell'innesto.
La domanda di ricerca è "Nei pazienti con trapianto di rene che sospettano il rigetto del trapianto" È vero che fare la plasmaferesi o DFPP non è diverso.
Il ricercatore ha quindi condotto uno studio comparativo. La plasmaferesi o il DFPP sono effetti collaterali efficaci o diversi?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La condizione di rigetto può essere suddivisa in 2 gruppi, vale a dire il rigetto cellulare e il rigetto mediato da anticorpi (AbMR) mediante trattamento acuto con AbMR secondo le linee guida per la cura dei pazienti sottoposti a trapianto di rene in Tailandia, 2014. L'introduzione di un plasma a filtro singolo (plasmaferesi) o di 2 filtri (DFPP) in combinazione con IVIG (immunoglobulina endovenosa), a cui può essere somministrato o meno metilprednisolone. Se i pazienti non hanno risposto al trattamento, è stato preso in considerazione Rituximab o Bortezomib.
Solo uno studio precedente ha mostrato che tra i 29 pazienti rifiutati dal trapianto trattati con plasmaferesi, il 37,9% ha avuto successivamente la perdita del trapianto e il resto di loro ha avuto un livello di creatinina significativamente diminuito a 1 mese di follow-up. Un altro gruppo di 10 pazienti rifiutati di trapianto trattati con DFPP, il 40% ha successivamente perso il trapianto. Sei pazienti avevano un livello di creatinina in diminuzione a 1 mese di follow-up.
Entrambi i gruppi non hanno complicazioni o effetti collaterali da plasmaferesi o DFPP.
Il ricercatore ha quindi condotto uno studio comparativo.
La plasmaferesi o il DFPP sono effetti collaterali efficaci o diversi nel trattamento di pazienti post-trapianto di rene con sospetto di rigetto del trapianto?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il team di ricerca cercherà cartelle cliniche, pazienti ambulatoriali e/o ricoverati dei casi indice di pazienti sottoposti a trapianto di rene a cui è stato diagnosticato o sospettato di rigetto del trapianto e sono stati trattati con plasmaferesi o DFPP da gennaio 2006 a ottobre 2015
Per registrare i seguenti dettagli
- Dati demografici dei pazienti (Dati demografici)
- Presentazione clinica clinica
- Malattie e farmaci esistenti
- Informazioni sul trapianto di rene Paesaggio utilizzato Livelli di condizioni autoimmuni durante i 6 mesi precedenti la salivazione renale
- Risultati preliminari di laboratorio Compresi i livelli di zucchero Livello di grassi nel sangue Prima del trattamento e dopo il trattamento a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
- Risultati della biopsia renale prima e dopo il trattamento (se presente)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 15 anni
- Pazienti sottoposti a trapianto di rene a cui è stato diagnosticato o si sospetta il rigetto del trapianto da anticorpi
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di plasmaferesi
Pazienti sottoposti a trapianto di rene a cui era stato diagnosticato o sospettato di rigetto del trapianto e sottoposti a plasmaferesi da gennaio 2006 a ottobre 2015
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La plasmaferesi è la rimozione, il trattamento e il ritorno o lo scambio di plasma sanguigno o suoi componenti da e verso la circolazione sanguigna. Si tratta quindi di una terapia extracorporea (una procedura medica eseguita al di fuori del corpo).[Wikipedia] DFPP è una rimozione selettiva della frazione immunoglobulinica dal siero e, di conseguenza, per ridurre al minimo il volume del fluido di sostituzione richiesto. [Tanabe K. Plasmaferesi a doppia filtrazione. Trapianto. 27 dicembre 2007;84(12 Suppl):S30-2.]
Altri nomi:
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gruppo di plasmaferesi a doppia filtrazione (DFPP).
Pazienti sottoposti a trapianto di rene a cui era stato diagnosticato o sospettato di rigetto del trapianto e sottoposti a plasmaferesi a doppia filtrazione (DFPP) da gennaio 2006 a ottobre 2015
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La plasmaferesi è la rimozione, il trattamento e il ritorno o lo scambio di plasma sanguigno o suoi componenti da e verso la circolazione sanguigna. Si tratta quindi di una terapia extracorporea (una procedura medica eseguita al di fuori del corpo).[Wikipedia] DFPP è una rimozione selettiva della frazione immunoglobulinica dal siero e, di conseguenza, per ridurre al minimo il volume del fluido di sostituzione richiesto. [Tanabe K. Plasmaferesi a doppia filtrazione. Trapianto. 27 dicembre 2007;84(12 Suppl):S30-2.]
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronta i tassi di risposta al trattamento dopo il trattamento completo con plasmaferesi e DFPP
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1 settimana
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronta i tassi di risposta al trattamento dopo il trattamento completo con plasmaferesi e DFPP
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1 mese
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronta i tassi di risposta al trattamento dopo il trattamento completo con plasmaferesi e DFPP
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di reni
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Confronto del tasso di perdita renale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento completo durante la plasmaferesi con DFPP
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1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Confronta il tasso di occorrenza, gli effetti collaterali e le complicanze durante il trattamento con plasmaferesi e DFPP
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1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kajohnsak Noppakun, MD, Chiang Mai University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haas M, Sis B, Racusen LC, Solez K, Glotz D, Colvin RB, Castro MC, David DS, David-Neto E, Bagnasco SM, Cendales LC, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Farver CF, Farris AB 3rd, Gibson IW, Kraus E, Liapis H, Loupy A, Nickeleit V, Randhawa P, Rodriguez ER, Rush D, Smith RN, Tan CD, Wallace WD, Mengel M; Banff meeting report writing committee. Banff 2013 meeting report: inclusion of c4d-negative antibody-mediated rejection and antibody-associated arterial lesions. Am J Transplant. 2014 Feb;14(2):272-83. doi: 10.1111/ajt.12590. Erratum In: Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2784. Rangel, Erika [corrected to Rangel, Erika B].
- Noppakun K, Ingsathit A, Pongskul C, Premasthian N, Avihingsanon Y, Lumpaopong A, Vareesangthip K, Sumethkul V; Subcommittee for Kidney Transplant Registry; Thai Transplantation Society. A 25-year experience of kidney transplantation in Thailand: report from the Thai Transplant Registry. Nephrology (Carlton). 2015 Mar;20(3):177-83. doi: 10.1111/nep.12378.
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Ultimo verificato
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- MED-2558-03579
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Prove cliniche su Rigetto del trapianto di rene
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)