L'efficacité de la plasmaphérèse et de la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) dans la transplantation rénale
L'efficacité de la plasmaphérèse et de la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) chez les patients transplantés rénaux suspectés d'être rejetés : une étude rétrospective
À l'heure actuelle, le nombre de patients atteints d'insuffisance rénale terminale augmente. La chirurgie de transplantation rénale est l'un des traitements qui donne aux patients un meilleur taux de survie que l'hémodialyse ou la dialyse abdominale. En Thaïlande, il y avait 5 729 patients transplantés rénaux ou 88,9 cas par million d'habitants en 2012. Parmi ce nombre, 465 étaient de nouveaux patients chirurgicaux ou 7,2 cas par million d'habitants.
De l'année 2007-2012, le taux de survie du donneur de rein à partir d'une greffe de rein de donneur vivant (LDKT) était de 98,5 % et de 93,3 % à 1 et 5 ans, respectivement.
La cause la plus fréquente de perte de greffe était le rejet chronique par 33 % de toutes les pertes de greffe. Cependant, 16,1 % étaient des raisons inconnues de la perte du greffon.
La question de recherche est "Chez les patients transplantés rénaux qui suspectent un rejet de greffe". Est-il vrai que la plasmaphérèse ou la DFPP n'est pas différente.
Le chercheur a donc mené une étude comparative. La plasmaphérèse ou le DFPP sont-ils efficaces ou ont-ils des effets secondaires différents ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La condition de rejet peut être divisée en 2 groupes, à savoir le rejet cellulaire et le rejet médié par les anticorps (AbMR) par traitement aigu d'AbMR selon les directives de soins pour les patients transplantés rénaux en Thaïlande, 2014. L'introduction d'un plasma à filtre unique (plasmaphérèse) ou à 2 filtres (DFPP) en association avec des IgIV (immunoglobulines intraveineuses), auxquelles on peut ou non administrer de la méthylprednisolone. Si les patients ne répondaient pas au traitement, le rituximab ou le bortézomib était envisagé.
Une seule étude précédente a montré que parmi 29 patients traités par plasmaphérèse avec rejet de greffe, 37,9 % avaient ensuite perdu la greffe et le reste d'entre eux présentait une baisse significative du taux de créatinine à 1 mois de suivi. Un autre groupe de 10 patients ayant reçu un rejet de greffe et traités par DFPP, 40 % ont eu par la suite une perte de greffe. Six patients avaient un taux de créatinine décroissant à 1 mois de suivi.
Les deux groupes n'ont pas de complications ou d'effets secondaires de la plasmaphérèse ou du DFPP.
Le chercheur a donc mené une étude comparative.
La plasmaphérèse ou la DFPP sont-elles efficaces ou ont-elles des effets secondaires différents dans le traitement des patients post-transplantation rénale suspectés de rejet de greffe ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'équipe de recherche recherchera les dossiers médicaux, les patients externes et/ou les patients hospitalisés des cas index de patients transplantés rénaux qui avaient été diagnostiqués ou suspectés de rejet de greffe et qui ont été traités par plasmaphérèse ou DFPP de janvier 2006 à octobre 2015.
Pour enregistrer les détails suivants
- Données démographiques des patients (Données démographiques)
- Présentation clinique clinique
- Maladies et médicaments existants
- Informations sur la transplantation rénale Paysage utilisé Niveaux de maladies auto-immunes au cours des 6 mois précédant la salivation rénale
- Résultats de laboratoire préliminaires Dont taux de sucre Taux de lipides sanguins Avant traitement et après traitement à 1 semaine, 1 mois et 3 mois
- Résultats de la biopsie rénale avant et après le traitement (le cas échéant)
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 15 ans
- Patients transplantés rénaux qui ont été diagnostiqués ou suspectés d'avoir un rejet de greffe dû à des anticorps
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de plasmaphérèse
Patients transplantés rénaux chez qui un rejet de greffe a été diagnostiqué ou suspecté et qui ont subi une plasmaphérèse entre janvier 2006 et octobre 2015
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La plasmaphérèse est le retrait, le traitement et le retour ou l'échange de plasma sanguin ou de composants de celui-ci depuis et vers la circulation sanguine. Il s'agit donc d'une thérapie extracorporelle (un acte médical réalisé à l'extérieur du corps).[Wikipedia] Le DFPP est une élimination sélective de la fraction d'immunoglobuline du sérum et, par conséquent, pour minimiser le volume de liquide de substitution requis. [Tanabe K. Plasmaphérèse à double filtration. Transplantation. 2007 décembre 27;84(12 suppl.):S30-2.]
Autres noms:
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groupe plasmaphérèse double filtration (DFPP)
Patients transplantés rénaux qui avaient été diagnostiqués ou suspectés de rejet de greffe et qui ont subi la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) de janvier 2006 à octobre 2015
|
La plasmaphérèse est le retrait, le traitement et le retour ou l'échange de plasma sanguin ou de composants de celui-ci depuis et vers la circulation sanguine. Il s'agit donc d'une thérapie extracorporelle (un acte médical réalisé à l'extérieur du corps).[Wikipedia] Le DFPP est une élimination sélective de la fraction d'immunoglobuline du sérum et, par conséquent, pour minimiser le volume de liquide de substitution requis. [Tanabe K. Plasmaphérèse à double filtration. Transplantation. 2007 décembre 27;84(12 suppl.):S30-2.]
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au traitement
Délai: 1 semaine
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Comparez les taux de réponse au traitement après un traitement complet avec la plasmaphérèse et le DFPP
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1 semaine
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Réponse au traitement
Délai: 1 mois
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Comparez les taux de réponse au traitement après un traitement complet avec la plasmaphérèse et le DFPP
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1 mois
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Réponse au traitement
Délai: 3 mois
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Comparez les taux de réponse au traitement après un traitement complet avec la plasmaphérèse et le DFPP
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte rénale
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
Comparaison du taux de perte rénale à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après un traitement complet pendant la plasmaphérèse avec DFPP
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1 semaine, 1 mois et 3 mois
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Complications
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois
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Comparer le taux d'occurrence, les effets secondaires et les complications lors du traitement par plasmaphérèse et DFPP
|
1 semaine, 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kajohnsak Noppakun, MD, Chiang Mai University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haas M, Sis B, Racusen LC, Solez K, Glotz D, Colvin RB, Castro MC, David DS, David-Neto E, Bagnasco SM, Cendales LC, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Farver CF, Farris AB 3rd, Gibson IW, Kraus E, Liapis H, Loupy A, Nickeleit V, Randhawa P, Rodriguez ER, Rush D, Smith RN, Tan CD, Wallace WD, Mengel M; Banff meeting report writing committee. Banff 2013 meeting report: inclusion of c4d-negative antibody-mediated rejection and antibody-associated arterial lesions. Am J Transplant. 2014 Feb;14(2):272-83. doi: 10.1111/ajt.12590. Erratum In: Am J Transplant. 2015 Oct;15(10):2784. Rangel, Erika [corrected to Rangel, Erika B].
- Noppakun K, Ingsathit A, Pongskul C, Premasthian N, Avihingsanon Y, Lumpaopong A, Vareesangthip K, Sumethkul V; Subcommittee for Kidney Transplant Registry; Thai Transplantation Society. A 25-year experience of kidney transplantation in Thailand: report from the Thai Transplant Registry. Nephrology (Carlton). 2015 Mar;20(3):177-83. doi: 10.1111/nep.12378.
- Westall GP, Paraskeva MA, Snell GI. Antibody-mediated rejection. Curr Opin Organ Transplant. 2015 Oct;20(5):492-7. doi: 10.1097/MOT.0000000000000235.
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- Bonomini V, Vangelista A, Frasca GM, Di Felice A, Liviano D'Arcangelo G. Effects of plasmapheresis in renal transplant rejection. A controlled study. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1985;31:698-703. No abstract available.
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- Larpparisuth N, Premasathian N, Vareesangthip K, Cheunsuchon B, Parichatikanon P, Vongwiwatana A. Clinicopathologic characteristics and outcomes of late acute antibody-mediated rejection in Thai kidney transplant recipients: a single-center experience. Transplant Proc. 2014;46(2):477-80. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.01.003.
- Gungor O, Sen S, Kircelli F, Yilmaz M, Sarsik B, Ozkahya M, Hoscoskun C, Ok E, Toz H. Plasmapheresis therapy in renal transplant patients: five-year experience. Transplant Proc. 2011 Apr;43(3):853-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.03.025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2558-03579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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