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산후 카버골린 사용과 관련된 요인 및 결과

2021년 9월 27일 업데이트: Dr. Sarit Kalfon, Laniado Hospital

이스라엘 산후 여성의 카버골린 사용과 관련된 요인 및 결과

Cabergoline은 수유를 억제하기 위해 살아있는 신생아를 가진 많은 산후 여성이 자주 요구하고 있습니다. 이 연구의 목적은 어떤 여성이 그러한 중재를 원하는지, 그리고 어떤 부작용을 겪고 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Cabergoline은 도파민 수용체 작용제입니다. 미국 이외의 지역에서는 때때로 수유를 억제하는 데 사용되며, 가장 일반적으로 유산 또는 사산 후입니다. 그러나 조사관은 이스라엘의 환자 집단이 건강한 출산 후 즉각적인 수유 억제를 위해 카버골린 투여를 요청해 왔다고 지적했습니다.

배달 후 cabergoline을 사용하면 많은 우려가 있습니다. 한 가지 주요 관심사는 이 약물이 특히 혈전증 위험이 이미 높아진 산후 동안 정맥 혈전증 사건의 위험을 증가시킬 수 있다는 것입니다. 둘째, 산후 우울증과 기타 정신 건강 장애가 흔한 취약한 시기에 기분을 바꾸는 효과가 있을 수 있습니다.

마지막으로, 물론 많은 여성들이 출생 직후 수유 억제를 요청하고 있으므로 수유로 인한 신생아 및 산모의 혜택이 누적되지 않는다는 문제입니다.

조사관은 이러한 여성들이 이러한 선택을 하도록 이끄는 특성, 인구 통계 및 기타 요인을 이해하고 산후 기간에 사용된 카버골린으로 인한 의학적 및 심리적 부작용의 위험을 평가하기를 원합니다.

이 연구 동안 조사관은 카버골린을 처방하거나 그 사용에 어떤 식으로든 영향을 미치지 않을 것입니다. 이 연구는 전국적으로 일반적인 관행에 따라 독립적으로 카버골린 처방을 요청하고 받은 여성을 피험자로 모집할 것입니다.

이 연구에는 이러한 주제에 대한 세 가지 설문지가 포함됩니다. 하나는 출생 후 병원에서; 출생 후 일주일에 한 번; 그리고 생후 6주. 설문지에는 병력, 검증된 수유 설문지 및 인구통계학적 데이터가 포함됩니다. 모든 데이터는 암호로 잠긴 개인 데이터베이스에 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Sarit Kalfon, MD
전화번호: +972547922182
이메일: saritkalfon@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Odelia Shmulevitz, B.Sc, MHA
전화번호: +972-(0)9-8925248
이메일: oshmulevitz@laniado.org.il

연구 장소

이스라엘
- - Netanya, 이스라엘
    - 모병
    - Laniado Hospital, The Betty Retter Mother & Baby Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 출산 후 수유 억제를 위해 카버골린을 요청하는 여성의 인구 통계, 동기 및 결과를 연구하고 있습니다.

설명

포함 기준:

산후 여성
정상 출산 후
수유 억제를 위한 카버골린 요청

제외 기준:

사산 또는 유산 후 수유 억제를 위해 카버 골린을 요청하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
카버골린을 요청한 산후 여성 수유 억제를 위해 카버 골린을 요청하는 산후 여성 코호트.
대조군 수유 억제를 위해 카버 골린을 요청하지 않은 출산 후 여성의 연령 일치 코호트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
카버 골린을 요구하는 여성의 인구 통계 기간: 산후 즉시	Cabergoline-나이, 자녀 수, 직업을 요청하는 여성의 인구 통계학적 매개변수입니다. 데이터는 설문지를 사용하여 수집됩니다.	산후 즉시
즉각적인 치료 관련 부작용을 경험한 참가자 수 기간: 산후 즉시	치료 후 며칠 이내에 카버골린을 복용한 여성이 경험한 부작용은 설문지를 사용하여 기록됩니다.	산후 즉시
조기 치료 관련 부작용을 경험한 참가자 수 기간: 산후 1주	치료 후 1주 이내에 카버골린을 복용한 여성이 경험한 부작용은 혈전색전증 사건, 우울증 또는 기분 변화에 초점을 맞춘 설문지를 사용하여 기록됩니다.	산후 1주
후기 치료 관련 부작용을 경험한 참가자 수 기간: 산후 6주	치료 후 6주 이내에 카버골린을 복용한 여성이 경험한 부작용은 혈전색전증 사건, 우울증 또는 기분 변화에 초점을 맞춘 설문지를 사용하여 기록됩니다.	산후 6주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
참가자들이 출산 직후 수유 억제 약물을 요청하도록 유도한 동기 기간: 산후 즉시	설문지를 사용하여 산후 수유 억제를 위해 카버골린을 요청하는 여성이 표현한 동기를 평가하는 설문지	산후 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laniado Hospital

수사관

수석 연구원: Sarit Kalfon, MD, Laniado Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

카버골린, 수유, 억제, 산후조리

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

0017-19-LND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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