지원 담당자의 존재가 정보에 입각한 동의에 미치는 영향
골반 재건을 위한 사전 동의: 보조인이 중요한가요?
연구 개요
상세 설명
소개:
실제로 조사관은 환자가 환자의 불안, 이해 및 정보에 입각한 의사 결정을 돕기 위해 수술 전 약속에 가족이나 가까운 친구를 데려올 것을 권장합니다. 그러나 이 권장 사항을 뒷받침하는 문헌은 제한적입니다. 연구자들은 가족이나 친한 친구가 참석하면 환자의 불안감이 줄어들고 수술의 위험/이점/대안과 관련하여 환자 만족도와 기억력이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 목적 주요 목적은 수술에 대한 정보에 입각한 동의와 관련하여 환자의 불안에 대한 환자의 수술 전 방문 중에 지원자가 참석하는 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 환자 만족도, 이해에 대한 자가 평가, 지식, 환자와 보낸 시간, 수술 전후 전화 통화에 대한 지원 담당자의 영향을 평가하는 것입니다.
가설 HO: 수술 전 방문 시 지원자가 있는 여성의 경우, 지원자가 없는 여성과 비교하여 수술에 대한 정보에 입각한 동의에 대해 환자가 보고한 불안에는 차이가 없습니다.
HA: 수술 전 방문 시 지원자가 있는 여성의 경우, 지원자가 없는 여성과 비교하여 수술에 대한 정보에 입각한 동의와 관련하여 환자가 보고한 불안에 차이가 있습니다.
연구 질문
이 연구의 일부로 답해야 할 연구 질문은 다음과 같습니다.
수술 전 방문 시 지원자가 있으면 수술에 대한 불안, 만족도, 준비 및 지식에 영향을 미칩니까? 지원자가 참석하면 수술 전 전화 통화 및 수술 후 전화 통화를 포함한 클리닉 리소스 활용에 영향을 미칩니까?
연구 설계 및 방법 이 연구는 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 질 골반 재건 수술을 받을 예정인 모든 여성은 수술 전 예약 시 Hartford Hospital Medical Group의 비뇨부인과 클리닉에서 모집됩니다. 포함 자격이 있고 참여에 동의한 환자가 연구에 등록됩니다.
참가자는 다음 두 팔 중 하나에 할당됩니다.
"지원자 존재" 팔 또는 "환자 존재만" 팔.
참가자는 의사와의 약속 전, 약속 후, 전화로 수술 2-3일 전, 수술 후 약속 시간에 설문지에 답변하게 됩니다.
환자에 대한 위험/이점 이것은 최소 위험 연구입니다. 유일한 연구 요소, 따라서 표준 치료를 넘어서는 잠재적 위험의 도입은 여러 조사 및 데이터 수집의 관리로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- Hartford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출증으로 23시간 관찰 또는 입원 수술 예정
- 영어 이해 가능
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는/기꺼이
제외 기준:
- 수술 취소
- 동의를 제공할 수 없음
- 장기요양시설 입소자 또는 가정간호서비스 이용자
- 외래 수술 예정
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지원 담당자 참석
수술 전 약속에 지원인을 동반하는 참가자.
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수술 전 약속에 지원인을 데려오는 참가자.
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환자만 참석
수술 전 약속을 위해 스스로 발표하는 참가자.
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환자는 지원인 없이 수술 전 예약에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 수술 전 의사 방문 직전 및 수술 전 예약 직후.
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI-6) 설문지로 불안을 측정합니다.
점수 범위는 20에서 80까지이며 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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수술 전 의사 방문 직전 및 수술 전 예약 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 진료 예약 직후 환자 만족도: 골반저질환 진단 척도 만족도(SDS-PFD) 설문지
기간: 병원을 떠나기 전 수술 전 예약 직후 측정된 환자 만족도.
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SDS-PFD 설문지로 만족도를 측정합니다.
SDS-PFD는 1에서 5까지 등급이 매겨진 6개의 개별 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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병원을 떠나기 전 수술 전 예약 직후 측정된 환자 만족도.
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수술 전 환자 만족도: 골반저장애 결정 척도(SDS-PFD) 설문지에 대한 만족도
기간: 수술 2-3일 전에 전화로 환자 만족도를 측정했습니다.
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SDS-PFD 설문지로 만족도를 측정합니다.
SDS-PFD는 1에서 5까지 등급이 매겨진 6개의 개별 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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수술 2-3일 전에 전화로 환자 만족도를 측정했습니다.
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수술 전 약속의 준비
기간: 수술 전 예약 직후 준비 설문지가 제공됩니다.
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수술 전 준비도 설문지로 준비도를 측정합니다.
이것은 1에서 6까지 등급이 매겨진 11개 항목 설문지이며 점수가 낮을수록 준비 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 전 예약 직후 준비 설문지가 제공됩니다.
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수술 2~3일전 준비
기간: 예정된 수술 2-3일 전에 참가자에게 전화를 걸어 준비 상태 설문지를 요청합니다.
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수술 전 준비도 설문지로 준비도를 측정합니다.
이것은 1에서 6까지 등급이 매겨진 11개 항목 설문지이며 점수가 낮을수록 준비 수준이 높음을 나타냅니다.
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예정된 수술 2-3일 전에 참가자에게 전화를 걸어 준비 상태 설문지를 요청합니다.
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수술 전 예약 후 지식
기간: 정보에 입각 한 동의를 포함하는 수술 전 약속 직후.
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지식 설문지로 지식을 측정합니다.
이것은 예/아니오 형식으로 등급이 매겨진 14개 항목 설문지이며 점수가 낮을수록 지식이 낮음을 나타냅니다.
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정보에 입각 한 동의를 포함하는 수술 전 약속 직후.
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수술 2~3일 전 지식
기간: 수술 2-3일 전 참가자는 지식에 대한 질문을 할 수 있는 전화를 받습니다(지식 설문지 작성).
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지식 설문지로 지식을 측정합니다.
이것은 예/아니오 형식으로 등급이 매겨진 14개 항목 설문지이며 점수가 낮을수록 지식이 낮음을 나타냅니다.
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수술 2-3일 전 참가자는 지식에 대한 질문을 할 수 있는 전화를 받습니다(지식 설문지 작성).
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전화 통화.
기간: 등록 시점부터 수술 후 약속 3-5주 후 참가자까지.
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차트 검토를 통해 수술 전후의 전화 통화 빈도를 모니터링합니다.
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등록 시점부터 수술 후 약속 3-5주 후 참가자까지.
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수술 후 만족도: 설문지
기간: 수술 후 3~5주 예약 시.
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수술 후 만족도 설문지로 수술 후 만족도를 측정해 드립니다.
점수가 낮을수록 만족도/준비도가 높음을 나타내는 7개 항목 설문지입니다.
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수술 후 3~5주 예약 시.
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수술 후 약속에 개선의 소감
기간: 수술 후 3~5주 예약 시 환자에게 PGI-I 설문지가 제공됩니다.
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우리는 개선에 대한 환자의 전체적인 인상 설문지를 통해 개선의 인상을 측정할 것입니다.
이것은 1에서 7까지 등급이 매겨진 1개 항목 설문지이며, 점수가 낮을수록 수술 후 개선 상태가 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 후 3~5주 예약 시 환자에게 PGI-I 설문지가 제공됩니다.
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수술 전 불안
기간: 수술 2-3일 전
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우리는 수술 며칠 전에 참가자에게 전화를 걸어 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI-6)를 전화로 요청할 것입니다.
점수 범위는 20에서 80까지이며 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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수술 2-3일 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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