Wat is de impact van de aanwezigheid van een ondersteuningspersoon op geïnformeerde toestemming

Invoering:

In de praktijk bevelen de onderzoekers aan dat patiënten een familielid of goede vriend meenemen naar hun pre-operatieve afspraak om de patiënt te helpen met angst, begrip en geïnformeerde besluitvorming. Er is echter beperkte literatuur om deze aanbeveling te ondersteunen. De onderzoekers veronderstellen dat de aanwezigheid van een familielid of goede vriend de angst van de patiënt zal verminderen en de tevredenheid van de patiënt zal verbeteren en de herinnering aan de risico's/voordelen/alternatieven van een operatie zal verbeteren.

Doelstellingen van het onderzoek Het primaire doel is het beoordelen van de invloed van de aanwezigheid van een ondersteunend persoon tijdens het preoperatieve bezoek van de patiënt op de angst van de patiënt met betrekking tot geïnformeerde toestemming voor een operatie. Het secundaire doel is het beoordelen van de impact van een ondersteunende persoon op patiënttevredenheid, zelfevaluatie van begrip, kennis, tijd doorgebracht met patiënt en pre- en postoperatieve telefoontjes.

Hypothesen HO: Voor vrouwen met een begeleider aanwezig tijdens hun preoperatieve bezoek, is er geen verschil in de door de patiënt gerapporteerde angst voor geïnformeerde toestemming voor een operatie in vergelijking met vrouwen zonder begeleider.

HA: Voor vrouwen met een ondersteunende persoon tijdens hun preoperatieve bezoek, is er een verschil in de door de patiënt gerapporteerde angst met betrekking tot geïnformeerde toestemming voor een operatie in vergelijking met vrouwen zonder een ondersteunende persoon.

Onderzoeksvragen

De onderzoeksvragen die als onderdeel van dit onderzoek beantwoord zullen worden zijn:

Heeft het aanwezig zijn van een ondersteunend persoon bij het pre-operatieve bezoek invloed op angst, tevredenheid, paraatheid en kennis met betrekking tot hun operatie? Heeft het hebben van een ondersteunend persoon invloed op het gebruik van de middelen van de kliniek, inclusief preoperatieve telefoongesprekken en postoperatieve telefoongesprekken?

Studieopzet en methoden Deze studie zal een prospectieve cohortstudie zijn. Alle vrouwen die een reconstructieve vaginale bekkenoperatie moeten ondergaan, zullen op het moment van hun preoperatieve afspraak worden gerekruteerd uit de urogynaecologische klinieken van de Hartford Hospital Medical Group. Patiënten die in aanmerking komen voor opname en toestemming geven om deel te nemen, worden in het onderzoek opgenomen.

Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee armen:

de arm "ondersteuner aanwezig" of de arm "alleen patiënt aanwezig".

Deelnemers beantwoorden vragenlijsten voorafgaand aan hun afspraak met de arts, na de afspraak, 2-3 dagen voorafgaand aan de operatie via de telefoon en op hun postoperatieve afspraak.

Risico's/voordelen voor patiënten Dit is een onderzoek met minimale risico's. Het enige onderzoekselement, en dus de introductie van potentiële risico's die verder gaan dan de standaardbehandeling, bestaat uit het uitvoeren van verschillende enquêtes en het verzamelen van gegevens.