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중환자의 경장 영양 내성 예측을 위한 시트룰린혈증 (PREDICT)

2025년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

프랑스 집중 치료 학회(SRLF 및 SFAR)는 경장 및 비경구 영양에 대한 유럽 및 미국 학회와 합의하여 ICU에 입원한 환자에게 신속하게 인공 영양을 투여할 것을 권장하며 그들이 할 수 없을 것으로 예상됩니다. 입원 3일 동안은 정상적으로 식사를 합니다.

장이 기능을 하고 있다면 경장 영양을 ​​우선적으로 사용해야 합니다. 그러나 중환자실에 입원하여 경장영양을 받는 환자의 40%에서 구토, 역류, 잔류 위용적 증가 또는 설사와 같은 경장영양 불내성이 발생한다. 경장 영양에 대한 편협은 충분한 영양을 섭취하지 못할 위험이 있습니다. 섭식 불내성은 또한 급성 장간막 허혈의 위험에 노출되며, 특히 쇼크에 대한 카테콜아민이 있는 가장 심각한 환자에서 그러합니다. 현재 ICU 환자의 경장 영양에 대한 불내성을 예측하는 것은 불가능합니다. 따라서 과민증의 진단은 경장 영양이 진행되는 동안 사후에 이루어집니다.

시트룰린혈증(정상 농도 20~60 μmol/L)은 음식 흡수에 관여하는 장세포 기능의 좋은 바이오마커가 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 ICU 환자의 경장 영양에 대한 내성을 예측하기 위한 시트룰린혈증의 관심을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

시트룰린은 주로 글루타민으로부터 장세포에 의해 생성되는 아미노산입니다.

시트룰린혈증 ≤ 20μmol/L는 소장 길이 감소에 이차적으로 또는 융모 위축 질환에 이차적으로 장세포 질량 감소의 바이오마커입니다. 시트룰린혈증이 낮은 환자는 아마도 장관 영양 흡수 장애의 위험이 있습니다.

시트룰린 생성 검사는 시트룰린의 주요 전구체인 글루타민을 경구 또는 정맥 투여한 후 시트룰린혈증의 경과를 측정하는 것으로 구성됩니다. 소장이 기능할 때 글루타민 투여 후 시트룰린혈증이 상승합니다. 반대로, 장세포 기능 장애 또는 감소가 있는 경우 시트룰린혈증은 글루타민 투여 후 변화하지 않습니다. Peeters 등은 ICU에 입원한 환자에서 시트룰린 생성 테스트를 수행할 수 있음을 보여주었습니다. 이와 관련하여, 글루타민(10% N2-L-Alanyl-L-Glutamine 20gr, 주사용수 200ml에 희석, 30분에 걸쳐 IV 주입)의 정맥내 투여 후 시트룰린혈증 모니터링(기초 시간 및 이후 90분(동맥 샘플링 시)이 가능하고 재현 가능합니다.

현재 ICU 입원 시 측정된 시트룰린혈증과 ICU 입원 후 경장 영양에 대한 내성 사이의 관계에 대한 데이터는 현재 없습니다. 유사하게, 경장 영양 내성을 평가하기 위한 시트룰린 생성 테스트의 가치는 알려져 있지 않습니다.

연구자들은 ICU 입원 시 시트룰린혈증이 낮은 환자와 Dipeptiven bolus 투여 후 시트룰린혈증 상승이 감소한 환자가 정상 시트룰린혈증 환자보다 경장 영양에 대한 내성이 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.

PREDICT는 중환자의 섭식 내성을 예측하기 위해 시트룰린혈증과 시트룰린 생성 테스트의 관심을 평가한 첫 번째 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besancon, 프랑스, 25030
        • CHU de Besançon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중환자실에 입원한 환자
  • 최소 3일의 예상 입원
  • 경장 영양 표시.
  • 동맥 카테터의 존재
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 경장 영양에 대한 금기(예: 비기능성 소화관, 장간막 허혈, 폐색, 소화기 누공, 활동성 위장관 출혈)
  • 임신 ;
  • 만성 신부전;
  • 만성 장 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 환자

경장영양 시작 전 시트룰린 생성 테스트

ICU 입원 시 혈액 샘플은 (i) N2-L-Alanyl-L-Glutamine 투여 전과 (ii) 투여 후 90분에 수집됩니다.

10% N2-L-Alanyl-L-Glutamine 20gr, 주사용수 200ml에 희석, 30분간 정맥 관류
다른 이름들:
  • 디펩티벤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3일째 섭식 불내성 및 시트룰린 생성 테스트
기간: 3일차
경장영양 3일차에 평가된 섭식 불내성 시트룰린 생성 테스트: 시트룰린혈증의 변화/90분
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dat 3 및 기저 혈장 시트룰린에서 불내성 공급
기간: 3일차
경장영양 3일째 섭식 불내증 경장영양 시작 첫날 측정한 시트룰린혈증
3일차
시트룰린혈증과 장영양 누적량
기간: 3일차
시트룰린혈증과 ICU 입원 첫 3일 동안 투여된 장내 영양 누적량 사이의 연관성
3일차
시트룰린혈증 및 장관영양 합병증 발생
기간: 첫번째 주
시트룰린혈증 수준과 경장영양 첫 주 동안 급성 장간막 허혈 및 흡입성 폐병증 발생 사이의 연관성
첫번째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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