- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967795
중환자의 경장 영양 내성 예측을 위한 시트룰린혈증 (PREDICT)
프랑스 집중 치료 학회(SRLF 및 SFAR)는 경장 및 비경구 영양에 대한 유럽 및 미국 학회와 합의하여 ICU에 입원한 환자에게 신속하게 인공 영양을 투여할 것을 권장하며 그들이 할 수 없을 것으로 예상됩니다. 입원 3일 동안은 정상적으로 식사를 합니다.
장이 기능을 하고 있다면 경장 영양을 우선적으로 사용해야 합니다. 그러나 중환자실에 입원하여 경장영양을 받는 환자의 40%에서 구토, 역류, 잔류 위용적 증가 또는 설사와 같은 경장영양 불내성이 발생한다. 경장 영양에 대한 편협은 충분한 영양을 섭취하지 못할 위험이 있습니다. 섭식 불내성은 또한 급성 장간막 허혈의 위험에 노출되며, 특히 쇼크에 대한 카테콜아민이 있는 가장 심각한 환자에서 그러합니다. 현재 ICU 환자의 경장 영양에 대한 불내성을 예측하는 것은 불가능합니다. 따라서 과민증의 진단은 경장 영양이 진행되는 동안 사후에 이루어집니다.
시트룰린혈증(정상 농도 20~60 μmol/L)은 음식 흡수에 관여하는 장세포 기능의 좋은 바이오마커가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 ICU 환자의 경장 영양에 대한 내성을 예측하기 위한 시트룰린혈증의 관심을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시트룰린은 주로 글루타민으로부터 장세포에 의해 생성되는 아미노산입니다.
시트룰린혈증 ≤ 20μmol/L는 소장 길이 감소에 이차적으로 또는 융모 위축 질환에 이차적으로 장세포 질량 감소의 바이오마커입니다. 시트룰린혈증이 낮은 환자는 아마도 장관 영양 흡수 장애의 위험이 있습니다.
시트룰린 생성 검사는 시트룰린의 주요 전구체인 글루타민을 경구 또는 정맥 투여한 후 시트룰린혈증의 경과를 측정하는 것으로 구성됩니다. 소장이 기능할 때 글루타민 투여 후 시트룰린혈증이 상승합니다. 반대로, 장세포 기능 장애 또는 감소가 있는 경우 시트룰린혈증은 글루타민 투여 후 변화하지 않습니다. Peeters 등은 ICU에 입원한 환자에서 시트룰린 생성 테스트를 수행할 수 있음을 보여주었습니다. 이와 관련하여, 글루타민(10% N2-L-Alanyl-L-Glutamine 20gr, 주사용수 200ml에 희석, 30분에 걸쳐 IV 주입)의 정맥내 투여 후 시트룰린혈증 모니터링(기초 시간 및 이후 90분(동맥 샘플링 시)이 가능하고 재현 가능합니다.
현재 ICU 입원 시 측정된 시트룰린혈증과 ICU 입원 후 경장 영양에 대한 내성 사이의 관계에 대한 데이터는 현재 없습니다. 유사하게, 경장 영양 내성을 평가하기 위한 시트룰린 생성 테스트의 가치는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 ICU 입원 시 시트룰린혈증이 낮은 환자와 Dipeptiven bolus 투여 후 시트룰린혈증 상승이 감소한 환자가 정상 시트룰린혈증 환자보다 경장 영양에 대한 내성이 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
PREDICT는 중환자의 섭식 내성을 예측하기 위해 시트룰린혈증과 시트룰린 생성 테스트의 관심을 평가한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중환자실에 입원한 환자
- 최소 3일의 예상 입원
- 경장 영양 표시.
- 동맥 카테터의 존재
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 경장 영양에 대한 금기(예: 비기능성 소화관, 장간막 허혈, 폐색, 소화기 누공, 활동성 위장관 출혈)
- 임신 ;
- 만성 신부전;
- 만성 장 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
경장영양 시작 전 시트룰린 생성 테스트 ICU 입원 시 혈액 샘플은 (i) N2-L-Alanyl-L-Glutamine 투여 전과 (ii) 투여 후 90분에 수집됩니다. |
10% N2-L-Alanyl-L-Glutamine 20gr, 주사용수 200ml에 희석, 30분간 정맥 관류
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일째 섭식 불내성 및 시트룰린 생성 테스트
기간: 3일차
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경장영양 3일차에 평가된 섭식 불내성 시트룰린 생성 테스트: 시트룰린혈증의 변화/90분
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dat 3 및 기저 혈장 시트룰린에서 불내성 공급
기간: 3일차
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경장영양 3일째 섭식 불내증 경장영양 시작 첫날 측정한 시트룰린혈증
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3일차
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시트룰린혈증과 장영양 누적량
기간: 3일차
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시트룰린혈증과 ICU 입원 첫 3일 동안 투여된 장내 영양 누적량 사이의 연관성
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3일차
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시트룰린혈증 및 장관영양 합병증 발생
기간: 첫번째 주
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시트룰린혈증 수준과 경장영양 첫 주 동안 급성 장간막 허혈 및 흡입성 폐병증 발생 사이의 연관성
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첫번째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaël PITON, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- API/2018/93
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