Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrulinemia do przewidywania tolerancji żywienia dojelitowego wśród krytycznie chorych pacjentów (PREDICT)

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Francuskie towarzystwa intensywnej terapii (SRLF i SFAR) w porozumieniu z europejskimi i amerykańskimi towarzystwami żywienia dojelitowego i pozajelitowego zalecają szybkie podanie sztucznego żywienia pacjentom przyjętym na OIOM, co do których oczekuje się, że nie będą w stanie jeść normalnie w ciągu trzech dni przyjęcia.

Żywienie dojelitowe powinno być stosowane w pierwszej kolejności, jeśli jelita funkcjonują. Jednak nietolerancja żywienia dojelitowego, taka jak wymioty, zarzucanie pokarmu, zwiększenie zalegającej objętości żołądka lub biegunka, występuje u 40% pacjentów hospitalizowanych na OIT otrzymujących żywienie dojelitowe. Nietolerancja żywienia dojelitowego prowadzi do ryzyka niedostatecznego odżywiania. Nietolerancja pokarmowa naraża również na ryzyko ostrego niedokrwienia krezki, zwłaszcza u najcięższych pacjentów otrzymujących katecholaminy we wstrząsie. Obecnie nie jest możliwe przewidzenie nietolerancji żywienia dojelitowego u chorych na OIT. Tak więc rozpoznanie nietolerancji stawia się a posteriori w trakcie żywienia dojelitowego.

Cytrulinemia (prawidłowe stężenie od 20 do 60 μmol/L) może być dobrym biomarkerem funkcji enterocytów biorących udział w wchłanianiu pokarmu.

Celem tego badania jest ocena zainteresowania cytrulinemią w prognozowaniu tolerancji na żywienie dojelitowe u pacjentów OIOM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cytrulina jest aminokwasem wytwarzanym głównie przez enterocyty z glutaminy.

Cytrulinemia ≤ 20μmol/L jest biomarkerem redukcji masy enterocytów, wtórnej do redukcji długości jelita cienkiego lub wtórnej do chorób atrofii kosmków. Pacjent z niską cytrulinemią jest prawdopodobnie narażony na zaburzenia wchłaniania z żywienia dojelitowego.

Test generacji cytruliny polega na pomiarze przebiegu cytruliny po podaniu doustnym lub dożylnym glutaminy, głównego prekursora cytruliny. Kiedy jelito cienkie jest funkcjonalne, po podaniu glutaminy następuje podwyższenie cytrulinemii. Przeciwnie, gdy dochodzi do dysfunkcji lub redukcji enterocytów, cytrulinemia nie zmienia się po podaniu glutaminy. Peeters i wsp. wykazali możliwość wykonania testu generacji cytruliny u pacjentów hospitalizowanych na OIT. W tym kontekście dożylne podanie glutaminy (20 g 10% N2-L-alanylo-L-glutaminy, rozcieńczenie w 200 ml wody do wstrzykiwań, infuzja dożylna przez 30 minut), a następnie monitorowanie cytruliny (czas podstawowy, a następnie po 90 minut, na próbce krwi tętniczej) jest wykonalna i powtarzalna.

Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących związku między cytrulinemią mierzoną przy przyjęciu na OIT a tolerancją na żywienie dojelitowe w dniach po przyjęciu na OIT. Podobnie nieznana jest wartość testu generacji cytruliny w ocenie tolerancji żywienia dojelitowego.

Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z niską cytrulinemią przy przyjęciu na OIOM, jak również ci ze zmniejszonym wzrostem cytrulinemii po bolusie Dipeptiven, będą mieli mniejszą tolerancję na żywienie dojelitowe niż pacjenci z normalną cytrulinemią.

PREDICT to pierwsze badanie oceniające zainteresowanie cytrulinemią i testem generacji cytruliny do przewidywania tolerancji pokarmowej wśród krytycznie chorych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • pacjent przyjęty na OIOM
  • przewidywany pobyt w szpitalu co najmniej 3 dni
  • wskazania do żywienia dojelitowego.
  • obecność cewnika tętniczego
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do żywienia dojelitowego (np. nieczynny przewód pokarmowy, niedokrwienie krezki, niedrożność, przetoka pokarmowa, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego)
  • ciąża;
  • przewlekłą niewydolność nerek;
  • przewlekła patologia jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wszyscy pacjenci

Test generacji cytruliny przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego

Przy przyjęciu na OIT pobiera się próbkę krwi (i) przed i (ii) 90 minut po podaniu N2-L-alanylo-L-glutaminy

20 g 10% N2-L-alanylo-L-glutaminy, rozcieńczenie w 200 ml wody do iniekcji, perfuzja dożylna przez 30 minut
Inne nazwy:
  • Dipeptiven

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietolerancja pokarmowa w 3 dniu i test generacji cytruliny
Ramy czasowe: Dzień 3
Nietolerancja pokarmowa oceniana w 3. dobie żywienia dojelitowego Test generowania cytruliny: zmienność cytruliny/90 minut
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietolerancja karmienia w dniu 3 i podstawowa cytrulina w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 3
Nietolerancja pokarmowa w 3. dobie żywienia dojelitowego Cytrulinemia mierzona w pierwszym dniu tuż przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego
Dzień 3
Cytrulinemia i skumulowana ilość żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Dzień 3
Związek między cytrulinemią a skumulowaną ilością żywienia dojelitowego podawanego w ciągu pierwszych trzech dni pobytu na OIT
Dzień 3
Cytrulinemia i występowanie powikłań żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
Związek między poziomem cytruliny a występowaniem ostrego niedokrwienia krezki i pneumopatii wziewnej w pierwszym tygodniu żywienia dojelitowego
Pierwszy tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaël PITON, MD, CHU de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N2-L-alanylo-L-glutamina (substancja)

3
Subskrybuj