Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citrulinémie pro predikci tolerance enterální výživy mezi kriticky nemocnými pacienty (PREDICT)

15. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Francouzské společnosti intenzivní péče (SRLF a SFAR) po dohodě s evropskými a americkými společnostmi pro enterální a parenterální výživu doporučují urychleně podávat umělou výživu pacientům přijatým na JIP, u kterých se předpokládá, že nebudou schopni jíst normálně ve třech dnech přijetí.

Pokud střevo funguje, měla by se přednostně používat enterální výživa. Intolerance enterální výživy, jako je zvracení, regurgitace, zvýšený reziduální objem žaludku nebo průjem, se však vyskytuje u 40 % pacientů hospitalizovaných na JIP s enterální výživou. Intolerance enterální výživy vede k riziku nedostatečného příjmu výživy. Krmná intolerance také vystavuje riziku akutní mezenterické ischemie, zejména u nejtěžších pacientů pod katecholaminem pro šok. V současné době není možné předpovědět intoleranci enterální výživy u pacientů na JIP. Diagnóza intolerance je tedy stanovena a posteriori, zatímco probíhá enterální výživa.

Citrulinémie (normální koncentrace 20 až 60 μmol / l) by mohla být dobrým biomarkerem funkce enterocytů zapojených do vstřebávání potravy.

Cílem této studie je zhodnotit zájem citrulinémie o predikci tolerance k enterální výživě u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Citrulin je aminokyselina produkovaná hlavně enterocyty z glutaminu.

Citrulinémie ≤ 20 μmol/l je biomarkerem redukce hmoty enterocytů, sekundární ke zkrácení délky tenkého střeva nebo sekundární k onemocnění atrofie klků. Pacient s nízkou citrulinémií je pravděpodobně ohrožen malabsorpcí enterální výživy.

Test tvorby citrulinu spočívá v měření průběhu citrulinémie po perorálním nebo intravenózním podání glutaminu, hlavního prekurzoru citrulinu. Když je tenké střevo funkční, po podání glutaminu následuje elevace citrulinémie. Naopak při dysfunkci nebo redukci enterocytů se citrulinémie po podání glutaminu nemění. Peeters et al prokázali proveditelnost provedení testu tvorby citrulinu u pacientů hospitalizovaných na JIP. V této souvislosti je vhodné intravenózní podání glutaminu (20 g 10% N2-L-Alanyl-L-Glutaminu, ředění ve 200 ml vody na injekci, IV infuze po dobu 30 minut) s následným sledováním citrulinémie (bazální čas a poté po 90 minut, při odběru tepen) je proveditelné a reprodukovatelné.

V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o vztahu mezi citrulinémií měřenou při přijetí na JIP a tolerancí enterální výživy ve dnech po přijetí na JIP. Podobně není známa hodnota testu tvorby citrulinu pro hodnocení tolerance enterální výživy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s nízkou citrulinémií při příjmu na JIP, stejně jako pacienti se sníženou elevací citrulinémií po bolusu Dipeptivenu, budou mít menší toleranci k enterální výživě než pacienti s normální citrulinémií.

PREDICT je první studie hodnotící zájem o citrulinémie a test tvorby citrulinu k predikci tolerance výživy u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • CHU de Besancon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • pacient přijat na JIP
  • předpokládaný pobyt v nemocnici minimálně 3 dny
  • indikace enterální výživy.
  • přítomnost arteriálního katétru
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace enterální výživy (např. nefunkční trávicí trakt, mezenterická ischemie, okluze, trávicí píštěl, aktivní gastrointestinální krvácení)
  • těhotenství ;
  • chronické selhání ledvin;
  • chronická střevní patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni pacienti

Test generování citrulinu před zahájením enterální výživy

Při příjmu na JIP je odebrán vzorek krve (i) před a (ii) 90 minut po podání N2-L-Alanyl-L-Glutaminu
Lék: N2-L-Alanyl-L-Glutamin (látka)
20 g 10% N2-L-Alanyl-L-Glutaminu, zředění ve 200 ml vody na injekci, intravenózní perfuze po dobu 30 minut
Ostatní jména:
  • Dipeptiven

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krmná intolerance 3. den a test tvorby citrulinu
Časové okno: Den 3
Krmná intolerance hodnocená 3. den enterální výživy Test tvorby citrulinu: variace citrulinémie/90 minut
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krmná intolerance na dat 3 a bazální plazmatický citrulin
Časové okno: Den 3
Krmná intolerance 3. den enterální výživy Citrulinémie měřená první den těsně před zahájením enterální výživy
Den 3
Citrulinémie a kumulativní množství enterální výživy
Časové okno: Den 3
Souvislost mezi citrulinémií a kumulativním množstvím enterální výživy podané během prvních tří dnů pobytu na JIP
Den 3
Výskyt citrulinémie a komplikací enterální výživy
Časové okno: První týden
Souvislost mezi hladinami citrulinémie a výskytem akutní mezenterické ischemie a inhalační pneumopatie během prvního týdne enterální výživy
První týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaël PITON, MD, CHU de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2018/93

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery

Klinické studie na N2-L-Alanyl-L-Glutamin (látka)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit